Новаринг как работает. Кольцо «Новаринг» - современный способ предохранения от беременности

30.10.2019 Диспепсия

НоваРинг(кольца вагин.саше N1) Нидерланды Н.В.Органон

Торговое название: НоваРинг

Международное название: Этоногестрел+Этинилэстрадиол

Производитель: Н.В.Органон

Страна: Нидерланды

Упаковка кольца вагинальные 1 шт., саше (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015411/01

Дата регистрации 25.12.2003

Описание (Видаль 2008):

НоваРингR (NuvaRingR)

Представительство:

ОРГАНОН код ATX: G02BB01

Владелец регистрационного удостоверения:

ethinylestradiol + etonogestrel

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

этинилэстрадиол 2.7 мг

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Регистрационные №№:

# кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 шт. - П №015411/01, 25.12.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Метаболизм

Выведение

Снижение концентрация этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить НоваРинг не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование НоваРинг сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование НоваРинг в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем как назначить НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, а также провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, малая хорея, порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, не известно. Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым зтинилэстрадиолом.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска из аптек

НоваРинг отпускается по рецепту.

Противозачаточных средств в аптеках большое изобилие. Каждая женщина, мужчина или семейная пара могут подобрать максимально комфортное для себя. Эффективность гарантируют все, но одни могут быть опасными, другие нужно регулярно потреблять ежедневно. Эти правила не касаются противозачаточного кольца Новаринг.

Как его применять? Какой механизм действия? Кому показан, а для кого является запретным плодом? — узнаете из этой статьи.

Фармакологическое действие

Расположение кольца Новаринг во влагалище

Противозачаточное средство Новаринг относится к гормональным контрацептивам.

Эффект обеспечивает этоногестрел и этинилэстрадиол.

Благодаря применению вагинального кольца Новаринг настраивается цикл менструаций. Боли во время месячных становятся менее ощутимыми, а количество выделений уменьшается.

Также понижается возможность появления железодефицитной анемии.

Главное преимущество противозачаточного кольца Новаринг на основе гормонов в том, что его применение предотвращает:

  • Рак яичников.
  • Онкологию эндометрия.
  • Кисты яичников.
  • Внематочную беременность.
  • Воспалительные заболевания половых органов.
  • Доброкачественные новообразования в молочных железах.

Состав и форма выпуска

Противозачаточное средство Новаринг изготавливается в виде вагинального кольца.


Концентрация этинилэстрадиола в нем составляет 2,7 мг, а этоногестрела — 11,7 мг.

В состав входят и дополнительные вещества в виде:

  1. Сополимера этилена.
  2. Сополимера винилацетатат.
  3. Стеарата магния.

Показания к применению

Противозачаточный контрацептив Новаринг в основном предназначен для предохранения от беременности.


Контрацептивное действие гормонального кольца

Вагинальное кольцо Новаринг часто назначается врачами при эндометриозе. Лечат им и миому матки, когда ее размеры небольшие и можно обойтись без хирургического вмешательства.

Противопоказания

Вагинальное кольцо Новаринг не стоит применять, когда имеются:

  • Тромбоз/тромбоэмболия.
  • Сердечные пороки.
  • Мигрени.
  • Сахарный диабет, поразивший сосудистую систему.
  • Печеночные недуги тяжелого характера.
  • Новообразования в печени доброкачественные/злокачественные.
  • Новообразования с локацией в репродуктивной системе, которые зависят от гормонов.
  • Период вынашивания плода.
  • Непереносимость противозачаточных веществ.

Фотогалерея противопоказаний :

Тромбоз

Мигрень

Злокачественные новообразования в печени

Редко и с большой осторожностью вагинальное кольцо Новаринг рекомендуют при наличии:

  • Тромбоза у родственников.
  • Серьезных операций в общем и на ногах в том числе.
  • Ожирения.
  • Тромбофлебита.
  • Артериальной гипертонии.
  • Курения после 40 лет.
  • Нарушений со стороны жирового обмена в организме.
  • Желчекаменной болезни.
  • Гемолитико-уремического синдрома.
  • Хореи.
  • Отосклероза с нарушением слухового восприятия.
  • Красной системной волчанки.
  • Ангионевротического отека.
  • Синдрома Крона.
  • Язвенного колита.
  • Серповидно-клеточной анемии.
  • Порфирии.
  • Хронических запоров.
  • Грыж мочевика.
  • Грыж прямой кишки.
  • Выпадения матки.

Побочные действия

Побочных реакций от применения противозачаточного кольца Новаринг не помогут избежать даже рекомендации гинекологов, если организм женщины не воспринимает его.

№ п/п Система органов Побочные реакции от гормонального кольца Новаринг
1 Репродуктивная и мочевыводящая системы Молочница и другие вагинальные инфекции
Цервицит
Цистит
Другие инфекции мочеточников
Генитальный зуд
Нагрубание и болезненность молочных желез
Дисменорея
Аменорея
Обильные менструации
Маточные кровотечения
ПМС
Ощущение жжения во влагалище
Болезненность и дискомфорт в месте введения
2 Иммунитет Аллергия
3 Обмен веществ Повышение аппетита
Набор массы тела
4 Расстройства со стороны психики Изменение полового влечения
Изменчивость настроения
Депрессивное состояние
5 Нервная система Головные боли
Мигрень
Головокружение
6 Зрительные органы Нарушение зрения
7 ССС Повышение артериального давления

Приливы

8 Система органов пищеварения Тошнота
Метеоризм
Болевые ощущения в животе
Понос
Запор
Рвота
9 Кожный слой Акне
Зуд
Высыпания
10 Мышцы и костная ткань Болевые ощущения в ногах и спине
Спастические боли
11 Прочее Быстрая утомляемость
Отечность

Также пациентки отмечают выделения во время использования вагинального кольца Новаринг. Во время интимной близости они могут иметь кровянистый характер.

Иногда организм может реагировать на противозачаточное средство Новаринг температурой 37, что является индивидуальной реакцией женского организма.

Полезное видео :

Лекарственное взаимодействие

Стоит использовать дополнительные методы контрацепции вместе с вагинальным кольцом Новаринг в период применения следующих средств и спустя 30 дней после лечения ими:

  • Барбитуратами.
  • Окскарбазепином.
  • Фелбаматом.
  • Продырявленным зверобоем.

Фотографии лекарственных средств :

Если необходимо применение инравагинальных свечей против кандидоза, может произойти повреждение или разрыв вагинального кольца Новаринг.

Совместимость с алкоголем

алкоголь не стоит сочетать. Это способствует снижению контрацептивного эффекта.

Дозировка и передозировка

Вагинальное кольцо Новаринг не способно вызывать серьезные симптомы передозировки. Иногда могут появляться тошнота или рвота и кровотечение.

Инструкция по применению

Плюсы и минусы противозачаточного кольца Новаринг хорошо видны по правилам использования.

№ п/п Категория Способ применения вагинального кольца Новаринг
1 Как вставлять? Интравагинально, сжав пальцами, в положении сидя на корточках, лежа на спине или стоя с приподнятой ногой.

Правильно вставить кольцо поможет схема в картинках. Делают такую процедуру 1 раз в месяц, желательно в первый день месячных. Спустя 21 сутки нужно убрать контрацептив на 7 дней. На 8-ые сутки поставить новое кольцо.

2 Переход с КОК Вставить на 7-й день перерыва после таблеток.
3 Переход с мини-пили По правилам предыдущего средства/в любой день.
4 Ранний аборт Сразу же после процедуры.
5 Поздний выкидыш/роды Спустя 3 недели после процесса.
6 Почему выпадает? Чаще всего это связано с повреждением контрацептива. В таком случае нужно применить новое кольцо.
7 Можно ли ставить в середине цикла? Можно, но в первую неделю надо использовать презервативы.
8 Можно ли убрать раньше времени кольцо? Не рекомендовано, поскольку такое действие может спровоцировать гормональный сбой в организме.

Фото инструкция :

Срок годности и хранение препарата

Хранение вагинального кольца Новаринг должно происходить в условиях 8-градусной температуры в течение 3-летнего срока .

Особые указания


Если женщина склонна к пигментации эпидермиса, ей лучше избегать влияния прямых солнечных лучей

Можно ли забеременеть с кольцом? Ни один из существующих контрацептивов не защищает абсолютно от наступления беременности.

Это же касается и вагинального кольца Новаринг. В определенных случаях говорят о подделке.

Лечение эндометриоза противозачаточным средством Новаринг должен назначать врач и контролировать регулярно процесс.

При использовании вагинального кольца Новаринг принимать ванну не запрещено.

Цена

Стоимость одного противозачаточного средства Новаринг составляет около 1200 рублей.

Условия отпуска из аптек

Вагинальное кольцо Новаринг доступно в некоторых аптеках только по рецепту. Так ли это вам подскажет горячая линия любой аптечной сети.

Аналоги заменители

Заменить противозачаточное средство Новаринг можно такими лекарственными препаратами:

  • состоит из этинилэстрадиола и диеногеста в виде таблеток. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).
  • изготавливается на основе дроспиренона и этинилэстрадиола в таблетированной форме. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • выпускается в виде таблеток с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель:»Байер Ваймар» (Германия).
  • создается в форме внутриматочной спирали с левоноргестрелом. Производитель: «Байер Шеринг Фарма» (Германия/Финляндия).
  • изготавливается в таблетированной форме с эстрадиолом и дидрогестероном. Производитель: Abbott Laboratories S.A. (США), Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды).
  • выпускается в виде таблеток с гестоденом и этинилэстрадиолом. Производитель: «Байер Фарма» (Германия).

Фото аналогов :


Джес, Мирена, Ярина и Новаринг

Джес и Ярина относятся к комбинированным пероральным контрацептивам. Мирена — внутриматочная спираль.

Все противозачаточные средства применяются с одинаковой целью, но для каждой женщины они подходят по-разному и комфорт/дискомфорт от них тоже разный.

Применяли ли Вы контрацептив Новаринг и эффективный ли он был?

– гормональный контрацептив, интравагинальное введение которого приводит к торможению синтеза гормонов – и ЛГ, ингибированию овуляции, препятствию созревания фолликул, блокировке тем самым овуляции и прихода нежданной беременности.

С учетом индекса Перля возможная беременность после использования данного контрацептива не превышает 0,96%. Препарат не будет влиять на снижение плотности костной ткани, но способен снизить частоту ациклических менструальных кровотечений, развитие железодефицитной анемии.

Состав

Кольцо для введения в вагину содержит в своем составе:

  • этинилэстрадиол (2,7 мг), этоногестрел (11,7 мг), как 2 действующих компонента;
  • сополимер этилена, сополимер винилацетата, также магния стеарат как незаменимые вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Новаринг представляет собой прозрачное кольцо для введения вагинально. Не имеет особого цвета и размещено в пакете водонепроницаемом. Форма упаковки – пачки с 1-3 кольцами и приложенной инструкцией по применению.

Действие препарата

Блокировка овуляция происходит благодаря 2-ум действующим компонентам в составе Новаринга – эстрогена и прогестерона, как связующих веществ с естественными рецепторами в женском организме, комплексно воздействуя на орган-мишень:

Если применять Новаринг постоянно, то наблюдается:

С Новарингом происходит равномерное распределение компонентов по тканям слизистой влагалища и практически полное всасывание в системный кровоток.

Показания к применению

Препарат – отличный и безопасный контрацептив и считается лучшим противозачаточным средством для женщин репродуктивного возраста.

Оказывает низкодозированное комбинированное гормональное воздействие, способствует:

  • предотвращению выхода яйцеклетки из яичника;
  • предохранению от нежелательной беременности;
  • нормализации месячных;
  • снижению безболезненности, ациклических проявлений.

Использовать Новаринг можно при миоме матки если, конечно, по показаниям опухоль прекратила свой рост.

Хотя о целесообразности применения контрацепции нужно сначала посоветоваться с врачом. Также течение болезни улучшается при эндометриозе по мере использования гормонального кольца.

С приходом месячных пациентки начинают терять значительно меньше крови, снижаются болевые ощущения и восстанавливается эндометриальный маточный слой.

Действие Новаринга – мягкое и бережное, поэтому не приводит к сбою систем и органов, а действующие компоненты при попадании на слизистый слой матки начинают оказывать местное лечебное воздействие.

Календарь безопасных дней

1-й день последней менструации

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Января февраля марта апреля мая июня июля августа сентября октября ноября декабря

Средняя длина цикла

20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

Длительность менструации

2 3 4 5 6 7 8 9 10

Противопоказания

В ряде случаев применение колец недопустимо и по медицинским показаниям противопоказано.

Исследования не проводились для девочек до 18 лет по использованию Новаринга, поэтому не установлена его безопасность, эффективность. Применять прибор в раннем подростковом возрасте не рекомендуется. Если по незнанию все-же был использован, то в случае появления неприятных симптомов стоит в срочном порядке отменить препарат и посоветоваться с врачом.

Осторожного назначения, оценив предварительно возможные риски с пользой, требует контрацептив при:

Если обострились данные заболевания и состояние резко ухудшилось, то нужно отменить препарат, и посоветоваться со специалистом.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования Новаринга отмечаются редко, но все-же отмечены случаи:

Нередко побочные явления проявляются в случае приема Новаринга с иными гормональными средствами в комбинации, когда возможно появление аллергии, угревой сыпи, сниженного полового влечения, рвотных позывов.

Инструкция по применению Новаринг кольца

Кольцо вводить во влагалище можно своими руками и в комфортных условиях дома.

Сделать несложно, достаточно:

Если нарушать правила и режим применения, то эффективность от воздействия будет сильно занижена.

На заметку! Если кольцо случайно разорвалось, то концентрация выделяемых гормонов не должна измениться. Обычно поврежденное кольцо сразу выпадает. В данном случае желательно сразу же заменить на новое.


Правила использования

Если выпало кольцо

ВАЖНО! Бывает, что препарат вдруг выпал по причине неправильного применения или в результате совместного удаления с тампоном. В данном случае можно промыть тёплой водичкой и поставить вновь. При необходимости можно изменить время прихода менструации, например, укоротить перерыв, используя прибор на нужное количество дней.

Применение пероральных контрацептивов

Если применялись ранее пероральные контрацептивы, то переход на кольцо нужно сделать в последний, 7 день промежуточного интервала между курсами.

В данном случае женщинам советуется сначала убедиться в отсутствии беременности и только после начать правильный, регулярный прием Новаринга, начав с любого дня цикла.

После родов и аборта

Если по медицинским показаниям использование прибор на фоне аборта нежелательно, то можно подобрать иной метод контрацептива в интервале между менструальными циклами.

В постродовой период или после хирургического вмешательства (аборта) использование Новаринга стоит начать с 4 – ой недели. Если в течение первых 7 дней были половые связи, то желательно провериться вначале, нет ли беременности, далее при ее исключении дождаться прихода менструации и начать использовать препарат вновь.

Кроме того совместно с использованием контрацепции женщинам нельзя пренебрегать следующими правилами и рекомендациями:

При применении гормонального контрацептива не рекомендуется нарушать периодичность и превышать временной период в 3 недели. Если применялись ранее мини-пили, то контрацептивное кольцо нужно вводить сразу же на следующий день или выждать 7-дневный перерыв, используя дополнительные барьерные методы.

Дозировка

Рекомендуется применять кольцо единожды в месяц путем введения в 1 день менструального кровотечения. Если применение гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле отсутствовало, то Новаринг можно начать использовать на 2-5 день цикла.

Срок пребывания кольца во влагалище составляет 3 недели.

Выпадение или преднамеренное вынимание не должно быть длительным. Менять препарат на новый не обязательно. Если находится в целостном состоянии, то достаточно промыть теплой водой и ввести в ближайшие три часа вновь.

Передозировка

Врачи не указывают на передозировку при использовании препарата, даже в случае его пребывания во влагалище свыше трех недель.

В ряде случаев возможно появление тошноты, рвоты, незначительного кровотечения из вагины, но отмечается исключительно у девушек, использующих препарат впервые.

Взаимодействие с другими лекарствами

Эффект от препарата может быть снижен, если одновременно принимать некоторые лекарства:

  1. Если необходимо проводить сопутствующую терапию, то по приему Новаринга стоит сначала посоветоваться с врачом, дабы не заполучить побочные реакции впоследствии.
  2. Ряд средств вполне может привести к ацикличным кровотечениям. Не стоит принимать совместно. Также возможен разрыв кольца при одновременном приеме с противогрибковым “Спермицидом”.
  3. Если используется совместно с суппозиториями, дабы исключить неприятные последствия от взаимодействия, важно изучать инструкции перед применением других вагинальных контрацептивов.

Не окажут негативного влияния и не повлияют на эффект тампоны и прокладки при введении Новаринга, хотя бывает, что кольцо удаляется случайно, совместно с извлечением тампона.

Прием при беременности и кормлении грудью

Новаринг призван защищать женский организм от нежелательной беременности.

Нельзя применять препарат с наступлением беременности, как только будет известно.

При данном состоянии важно вовремя прекратить контрацепцию, несмотря на отсутствие случаев по выявлению пороков у новорожденных.

Новаринг вводится местно, во влагалище и считается безопасным препаратом, но не желательно использовать его при грудном вскармливании. Действующие компоненты негативно повлияют на лактацию, снизят выработку грудного молока.

Известно, что метаболиты, стероиды экскретируются в грудном молоке, хотя негативное отражение на здоровье детей не доказано.

Прием детям

Использование для детей и подростков Новаринга нежелательно, поскольку безопасность не изучена и не доказана.

Особые указания

Аналоги

Неизвестно на сегодняшних дней препаратов, аналогичных по эффекту и составу с Наварнгом.

С учетом фармакологической группы, комбинации эстрогенов и гестагенов к аналогам можно причислить: 1476 руб.

Купить Новаринг-прибор можно посредством интернет аптеки на сайте – wer.ru за 1307 руб , в Еврофарм – за 3699 руб.

Существует достаточно много методов контрацепции.

Одним из новых является вагинальное противозачаточное кольцо НоваРинг.

Его очень удобно использовать и у него минимум побочных действий.

Что это такое и как действует данный контрацептив

Противозачаточное кольцо является комбинированным гормональным контрацептивным препаратом, в состав которого входят микродозы гормонов и . НоваРинг представляет собой эластичное, гладкое, прозрачное кольцо, диаметром 54 мм и 4 мм толщиной.

Его вводят во влагалище на 3 недели. Внутри организма кольцо меняет форму, соответствующую индивидуальным контурам тела. Благодаря этому оно совершенно не ощущается и не приносит дискомфорта.

После того, как гормональный влагалищный круг установили, и его оболочка нагрелась до температуры тела, каждый день начинают выделяться гормоны, подавляющие овуляцию.

Большим преимуществом данного средства является то, что гормоны действуют только на матку и яичники, не задевая органы пищеварения, печень, кишечник.

Благодаря этому становится меньше побочных эффектов, таких как лишний вес, тошнота, холепатии и другие. Также гормоны воздействуют на слизь в шейке матки, делая её плотнее и тем самым препятствуя продвижению сперматозоидов.

Знаете ли вы? Одним из самых популярных методов контрацепции считаются презервативы. Их придумали ещё давно. Например в Древней Греции в качестве презерватива применяли мочевой пузырь козы, в древней Африке - кожу крокодила, а в Китае - шёлк.


Как правильно вставить кольцо НоваРинг

Вставлять влагалищный круг следует самостоятельно с 1 по 5 день менструального цикла:

  1. Следует принять удобную позицию: лёжа, сидя на корточках или стоя, облокотившись о стенку и приподняв одну ногу.
  2. Чистыми руками колечко сжимают, уменьшая его размер.
  3. Затем его устанавливают глубоко во влагалище - оно гладкое и проскользнёт быстро, заняв необходимое положение.
  4. Если после установки есть чувство дискомфорта, колечко поправляют пальцами.

Как долго оно должно оставаться во влагалище

Кольцо НоваРинг вводят во влагалище ровно на 21 день. На 22 день его вытаскивают. Причём делают это в такой же день недели, в который и вводили контрацептив. Затем нужен перерыв в 7 дней. В этот промежуток начинается менструация. А на 8 день вводят новое противозачаточное кольцо.

Как извлечь

Удалять контрацептив необходимо так же, как и вводить, только в обратном порядке. Влагалищный круг вытаскивают, поддев указательным или стиснув между средним и указательным пальчиками.

Что делать, если кольцо выпало

Иногда бывает, что НоваРинг выпадает. В таком случае гормональный влагалищный круг промывают водой (только не горячей) и вводят обратно.

Важно! Так разрешается делать, если кольцо выпало не больше трёх часов назад. Если прошло больше времени, то его выбрасывают и покупают новое.

Какова вероятность забеременеть

Влагалищные кольца являются очень эффективным средством контрацепции, если правильно их использовать. По статистике, из 1000 девушек, которые точно следуют правилам применения, беременеют только 3. А при нарушении сроков введения и удаления кольца, зачатие осуществляется у 8 из 1000.

Влияние на женский организм и побочные эффекты

Побочные действия в период использования рассматриваемого контрацептива случаются не часто:

  • может кружиться и болеть голова;
  • настроение резко меняется;
  • возникает тошнота;
  • либидо снижается;
  • грудь увеличивается;
  • возможен и вагинит;
  • менструальный цикл нарушается.

Чаще всего эти эффекты проявляются в начале применения НоваРинга и в скором времени проходят самостоятельно.

Важно! Если появилось опухание ног, затруднённое дыхание, выраженная боль в животе и резкое нарушение зрения, то необходимо срочно посетить врача.

Противопоказания к использованию

Некоторым особам женского пола категорически нельзя использовать вагинальный контрацептив.

К противопоказаниям относится:

  • болезни вен;
  • хронические болезни печени;
  • сахарный диабет;
  • ожирение;
  • вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
  • опухоли;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Преимущества и недостатки

К преимуществам относится:

  • высокая эффективность;
  • удобно использовать, заменяя всего 1 раз в месяц;
  • минимум гормонов;
  • менструальный цикл становится регулярным;
  • вероятность заболевания раком матки и яичников снижается;
  • гарантия естественной интимной жизни;
  • гормоны действуют местно;
  • быстрое восстановление репродуктивной функции;
  • можно не сообщать партнёру о контрацепции;
  • уменьшаются симптомы ПМС.

Знаете ли вы? Первые упоминания о внутриматочной контрацепции появились еще 4 тыс. лет назад. Девушки вкладывали себе серебряные шарики, пружинки. А Клеопатра пользовалась морскими губками, пропитав их в винном соусе.

К минусам можно отнести:

  • НоваРинг не защищает от инфекций, которые передаются половым путём;
  • возможна боль в молочных железах;
  • изменяется характер менструальных выделений;
  • много побочных эффектов;
  • большой список противопоказаний.

Противозачаточное кольцо НоваРинг имеет очень много преимуществ и хорошо защищает от нежелательной беременности. Но, учитывая все недостатки и противопоказания, использовать контрацептив рекомендуется только после консультации с доктором.

НоваРинг: инструкция по применению и отзывы

НоваРинг – комбинированное гормональное противозачаточное средство для интравагинального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма НоваРинга – кольцо вагинальное: прозрачное, гладкое, почти бесцветное или бесцветное, без видимых значительных повреждений, в месте соединения – прозрачная или почти прозрачная область (по 1 шт. в герметичных пакетах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 пакета).

  • Этоногестрел – 11,7 мг;
  • Этинилэстрадиол – 2,7 мг.

Вспомогательные компоненты: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата), магния стеарат, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

НоваРинг является гормональным комбинированным контрацептивным средством, в состав которого входят этинилэстрадиол и этоногестрел. Этоногестрел представляет собой прогестаген (производное 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона, локализованными в органах-мишенях. Этинилэстрадиол относится к эстрогенам и широко используется в производстве контрацептивных препаратов.

Контрацептивное действие НоваРинга обусловлено сочетанием разнообразных факторов, наиболее важным из которых считается подавление овуляции.

Результаты клинических исследований свидетельствуют, что индекс Перля (параметр, показывающий частоту наступления беременности при наблюдении 100 женщин на протяжении 1 года во время использования ими средств контрацепции) у пациенток возрастом 18‒40 лет для данного препарата составлял 0,96 при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ПТ-анализ) и 0,64 (95% ДИ варьировал от 0,35 до 1,07) – при анализе участниц, которые завершили их в соответствии с протоколом (РР-анализ). Данные результаты оказались сходны со значениями индексов Перля, определенными во время сравнительных исследований комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), в состав которых включены дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,3 мг) или левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг).

На фоне применения колец НоваРинг нормализуется цикл (становится более регулярным), а также ослабевает интенсивность и болезненность менструальноподобных кровотечений, что снижает частоту развития железодефицитных состояний. Имеются сведения о том, что на фоне применения данного препарата уменьшается риск возникновения рака яичников и эндометрия.

На протяжении 1 года у 1000 женщин, использовавших НоваРинг и КОК, в состав которых входят левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг), проводилось сравнение особенностей характера кровотечений. Результаты исследования подтвердили, что при применении НоваРинга частота мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений существенно снижалась по сравнению с КОК. Также случаи, в которых кровотечения наблюдались только во время перерыва в применении контрацептива, встречались значительно чаще у женщин, применявших вагинальные кольца.

Сравнительное исследование воздействия НоваРинга и негормональной внутриматочной спирали, проводившееся в течение 2 лет, не выявило клинически значимого воздействия на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Этоногестрел, который высвобождается из вагинального кольца, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 1700 пг/мл и достигается в среднем через 1 неделю после установки кольца. Уровень вещества в плазме крови изменяется в небольшом диапазоне и постепенно снижается приблизительно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели после начала применения препарата. Абсолютная биодоступность достигает 100%, что превышает биодоступность при приеме этоногестрела внутрь. Результаты измерения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки подтверждают, что определяемые значения концентраций этоногестрела у пациенток, применяющих НоваРинг, и пациенток, принимающих КОК, которые содержат 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, оказались сопоставимы.

Этоногестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения вещества равен 2,3 л/кг.

Биотрансформация этоногестрела осуществляется посредством известных путей метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови равен примерно 3,5 л/ч. Прямое взаимодействие этоногестрела с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, отсутствует.

Уровень этоногестрела в плазме крови снижается двухфазно. Для терминальной фазы характерен период полувыведения, составляющий приблизительно 29 часов. Этоногестрел и его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в количественном соотношении примерно 1,7:1. Для метаболитов период полувыведения составляет около 6 дней.

Этинилэстрадиол

При высвобождении из вагинального кольца этинилэстрадиол быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его пиковая концентрация в плазме крови составляет приблизительно 35 пг/мл и достигается через 3 дня после установки кольца, после чего плавно снижается до 19 пг/мл через 1 неделю и 18 пг/мл через 2–3 недели после начала использования. Абсолютная биодоступность равна примерно 56% и сопоставима с таковой при приеме этинилэстрадиола внутрь. В соответствии с результатами определения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки измеряемые значения концентраций этинилэстрадиола оказались сопоставимы у пациенток, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, и пациенток, использующих НоваРинг. Содержание этинилэстрадиола в организме исследовалось во время сравнительного рандомизированного изучения препарата НоваРинг (при установке кольца за сутки во влагалище высвобождается 0,015 мг этинилэстрадиола), КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,03 мг этинилэстрадиола) и трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,02 мг этинилэстрадиола) в течение одного цикла у здоровых женщин. Было выявлено, что системное воздействие этинилэстрадиола на протяжении месяца для вагинальных колец НоваРинг оказалось статистически достоверно слабее, чем у КОК и пластыря: показатель AUC был равен 10,9 нг·ч/мл по сравнению с 22,5 и 37,4 нг·ч/мл у КОК и пластыря соответственно.

Для этинилэстрадиола характерно неспецифическое связывание с альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения равен примерно 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется посредством ароматического гидроксилирования. Его биотрансформация приводит к образованию большого количества метилированных и гидроксилированных метаболитов. В крови они циркулируют либо в свободном виде, либо в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет приблизительно 35 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается по двухфазному типу. В терминальной фазе период полувыведения варьируется в широких пределах, а медиана составляет приблизительно 34 часа. Этинилэстрадиол не экскретируется в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в примерном соотношении 1,3:1. Для метаболитов период полувыведения в среднем составляет 1,5 дня.

Фармакокинетика колец НоваРинг при применении у здоровых девочек-подростков, которые не достигли 18 лет и у которых уже начались менструации, не исследовалась. Воздействие заболеваний печени и почек на фармакокинетические показатели препарата недостаточно изучено, однако у больных с дисфункциями печени допускается ухудшение метаболизма половых гормонов. Фармакокинетика НоваРинг у представительниц различных этнических групп специально не исследовалась.

Показания к применению

Согласно инструкции, НоваРинга показан для интравагинальной контрацепции.

Противопоказания

  • Множественные или тяжелые факторы риска артериальных или венозных тромбозов: наследственная предрасположенность (наличие у ближайших родственников в молодом возрасте тромбозов, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), поражения клапанного аппарата сердца, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, ожирение (индекс массы тела более 30 кг на 1 м 2), обширная травма и/или оперативное вмешательство, курение в возрасте старше 35 лет, длительная иммобилизация;
  • Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
  • Склонность к развитию артериального или венозного тромбоза, включая такие наследственные болезни, как дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину) и гипергомоцистеинемия;
  • Транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие патологии, предшествующие тромбозу (в том числе в анамнезе);
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
  • Панкреатит (включая анамнез) с сопутствующей выраженной гипертриглицеридемией;
  • Доброкачественные или злокачественные новообразования печени (включая анамнез);
  • Выраженные патологии печени;
  • Сахарный диабет с поражением сосудов;
  • Предполагаемые или диагностированные злокачественные гормонозависимые опухоли (в том числе половых органов, молочных желез);
  • Период беременности или подозрение на нее;
  • Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Период вскармливания грудью;
  • Гиперчувствительность к веществам препарата.

Эффективность и безопасность применения НоваРинга пациентками в возрасте до 18 лет не установлены.

При возникновении симптомов любого из указанных выше состояний применение препарата следует прекратить немедленно.

Назначение НоваРинга следует производить с особой осторожностью (после тщательной оценки соотношения пользы и риска контрацепции): при наличии факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза, включающих нарушения сердечного ритма, артериальную гипертензию, заболевания клапанов сердца, наследственную предрасположенность (наличие тромбозов, инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения у ближайших родственников в молодом возрасте), ожирение, курение, дислипопротеинемию, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, серьезные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию; пациенткам с дислипопротеинемией, тромбофлебитом поверхностных вен, контролируемой артериальной гипертензией, пороком клапанов сердца, сахарным диабетом без сосудистых осложнений, желчекаменной болезнью, острыми или хроническими нарушениями функции печени, порфирией, гемолитико-уремическим синдромом, системной красной волчанкой, потерей слуха на фоне отосклероза, малой хореей (хорея Сиденгама), ангионевротическим (наследственным) отеком, серповидноклеточной анемией, хроническими воспалительными патологиями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), хлоазмой; при патологиях, затрудняющих применение вагинального кольца (грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, хронические тяжелые запоры), при кожном зуде и/или желтухе на фоне холестаза.

В случае появления/обострения любого из указанных состояний или ухудшения самочувствия необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению НоваРинга: способ и дозировка

Контрацептивное кольцо НоваРинг применяют путем введения во влагалище. Процедура производится 1 раз в 4 недели, в положении лежа, стоя (приподняв согнутую в колене ногу) или сидя на корточках. Сжав кольцо, его вводят во влагалище и помещают в удобном положении, точность местонахождения не влияет на эффективность контрацепции.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле кольцо вводят в первый день менструального кровотечения. Спустя 3 недели, в день недели и примерно в то же время, когда устанавливалось кольцо, его извлекают. В период отсутствия кольца проходит менструальноподобное кровотечение, которое наступает через 2-3 дня после удаления. Новое кольцо вводят через одну неделю перерыва в установленный день недели, даже если кровотечение отмены не закончилось.

Если применение НоваРинга начато со второго по пятый день менструального цикла, в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов кольцо рекомендуется ввести в последний день перерыва между циклами применения или в любой день цикла, но при условии регулярного приема предшествующего комбинированного гормонального средства и полной уверенности в отсутствии беременности.

При переходе с прогестагенных противозачаточных средств контрацептивное кольцо можно ввести в день удаления имплантата или гормоносодержащей внутриматочной системы, очередной инъекции или в любой день после применения мини-пили. В каждом из перечисленных случаев в течение первых 7 дней применения требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

После аборта в I триместре беременности кольцо НоваРинг можно ввести сразу после операции не прибегая к дополнительным контрацептивным средствам.

Введение кольца рекомендуется в течение четвертой недели после аборта во II триместре беременности или родов (при отсутствии грудного вскармливания). При более позднем периоде начала применения рекомендуется дополнительное использование презервативов при половом контакте в течение первых 7 дней гормональной контрацепции.

Если после родов или аборта у женщины был половой контакт, то до введения кольца необходимо подтвердить отсутствие беременности или ввести кольцо в начале менструального цикла.

После введения кольцо в течение 3 недель должно постоянно находиться во влагалище. При случайном удалении, чтобы не нарушить контрацептивный эффект, его следует промыть теплой водой и поместить во влагалище в течение ближайших 3 часов.

Если период отсутствия кольца в установленном месте превышает 3 часа на первой или второй неделе применения, то рекомендуется после введения его во влагалище в течение следующих 7 дней использовать дополнительные барьерные средства контрацепции.

Если случайное удаление произошло на третьей неделе применения, и кольцо отсутствовало более 3 часов, то риск нарушения контрацептивного эффекта очень велик. В этом случае выпавшее кольцо следует выбросить и выбрать одно из следующих действий.

Можно сразу ввести новое кольцо, которое необходимо носить следующие 3 недели. Менструальноподобное кровотечение может не наступить, возрастает риск появления мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений в середине нового цикла.

Следующий вариант можно выбрать только в случае отсутствия нарушений в режиме применения кольца в течение первых 2 недель. Он предполагает дождаться кровотечения отмены и ввести новое кольцо не позже чем через 1 неделю после удаления предыдущего кольца.

Если в период недельного перерыва у женщины был половой контакт, то до введения нового кольца необходимо исключить беременность. При отсутствии беременности и после введения НоваРинга необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные барьерные противозачаточные средства.

Противозачаточное свойство кольца при продолжительности использования до 4 недель остается достаточным. Если кольцо не вынимают более 4 недель, то существует риск беременности, поскольку контрацептивный эффект исчерпан. Поэтому необходимо убедиться в отсутствии беременности перед следующим введением НоваРинга.

Для отсрочки кровотечения отмены следующее кольцо следует ввести в первый день предполагаемого перерыва и использовать его в течение 3 недель. В этот период возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений. Затем следует соблюдать обычный режим регулярного применения кольца.

Чтобы начало кровотечения отмены перенести на другой день недели, кольцо следует удалить не в установленный день недели, а позже, сократив перерыв в использовании. Следует учитывать при этом, что чем меньше перерыв, тем больше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения и появления кровянистых выделений в следующем цикле применения кольца.

При обнаружении повреждения (разрыва) кольца, его следует заменить новым.

Чтобы удалить кольцо, его следует зацепить указательным пальцем и вытянуть из влагалища, затем выбросить, предварительно поместив в пакет.

Побочные действия

  • Половые органы и молочные железы: часто – зуд наружных половых органов, болезненные кровотечения отмены, выделения из влагалища, боль в области малого таза, болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – отсутствие менструальноподобных кровотечений, увеличение молочных желез, неприятные ощущения в молочных железах и/или в области таза, уплотнения в молочных железах, кровянистые выделения (кровотечения) во время полового акта, болезненность полового акта, полипы шейки матки, эктропион шейки матки, ациклические кровотечения, обильные кровотечения отмены, фиброзно-кистозная мастопатия, ощущение жжения и/или болезненности внутри влагалища, предменструальноподобный синдром, запах из влагалища, сухость и дискомфорт вульвы и слизистой оболочки влагалища; частота неизвестна – галакторея, местные реакции у партнера со стороны пениса, такие как боль, кровоподтек, гиперемия, ссадины;
  • Иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность;
  • Инфекции и инвазии: часто – вагинальная инфекция; нечасто – цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей;
  • Обмен веществ: часто – увеличение веса тела; нечасто – повышение аппетита;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, вздутие живота, запор, диарея;
  • Психические расстройства: часто – снижение либидо, депрессия; нечасто – изменение настроения;
  • Орган зрения: нечасто – нарушение зрения;
  • Нервная система: часто – головная боль, мигрень; нечасто – гипестезия, головокружение;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы, повышение артериального давления (АД); редко – венозная тромбоэмболия;
  • Кожный покров: часто – акне; нечасто – кожный зуд, алопеция, сыпь, экзема; частота неизвестна – крапивница;
  • Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию;
  • Костно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы, боль в области спины и/или в конечностях;
  • Общие недомогания: нечасто – раздражительность, утомляемость, болезненное состояние, отеки;
  • Прочие: часто – дискомфорт в период применения вагинального кольца, выпадение вагинального кольца; нечасто – сложности в применении, повреждение (разрыв) кольца, ощущение инородного тела.

Кроме этого, на фоне применения НоваРинга возможно развитие холецистита, панкреатита, цереброваскулярных нарушений, хлоазмы, доброкачественных и злокачественных опухолей печени, изменение инсулинорезистентности.

При наследственных формах ангионевротического отека комбинированные гормональные противозачаточные средства могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.

Передозировка

Случаи осложнений, приводящих к серьезным последствиям для здоровья и связанным с передозировкой НоваРинг, не описаны. К ее возможным симптомам относят небольшие кровотечения из влагалища у молодых женщин, тошноту и рвоту. Специфические антидоты отсутствуют. В этом случае назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Назначение НоваРинга показано только после исключения беременности и полного гинекологического обследования (включая молочные железы, органы малого таза, цитологическое исследование мазков шейки матки), измерения АД, проведения некоторых лабораторных исследований, исключающих противопоказания. В период использования контрацептивного кольца женщина должна проходить медицинское обследование не реже одного раза в полугодие.

При обострении или появлении симптомов заболеваний, ухудшении самочувствия женщине следует обратиться к врачу за консультацией.

Применение НоваРинга может вызвать нарушение кровообращения и, как следствие, стать причиной развития тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, артериального тромбоза и связанных с указанными патологиями осложнений, иногда с риском летального исхода.

В исключительно редких случаях у женщин, принимающих комплексные гормональные контрацептивы, возникает тромбоз вен и артерий печени, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга, сетчатки, почек и других кровеносных сосудов, хотя связь с приемом НоваРинга точно не установлена.

Проявлением симптомов артериального или венозного тромбоза могут стать: сильная внезапная боль в груди с возможной отдачей в левую руку, длительные и интенсивные головные боли, приступ кашля или одышки, острый живот, неожиданная слабость или выраженное онемение одной стороны или любой части тела, двигательные нарушения, двоение в глазах, внезапная потеря зрения (частичная или полная), афазия, головокружение, появление в нижней конечности одностороннего отека и/или боли, локального повышения температуры, изменения цвета кожи или гиперемии, коллапс с фокальным эпилептическим припадком или без него.

Факторами риска, способными вызвать венозные тромбозы и эмболии, могут являться: возраст, наличие тромбозов в семейном анамнезе, ожирение (индекс веса тела более 30 кг на 1 м 2), длительная иммобилизация, обширные оперативные вмешательства, любые операции на ногах, серьезные травмы, возможно, варикозное расширение и тромбофлебит поверхностных вен.

Применение НоваРинга необходимо прекратить за 4 недели до проведения плановой операции и возобновить только при полном восстановлении двигательной активности спустя 2 недели.

Кроме возраста, ожирения и наследственности факторами возможного появления осложнений артериальных тромбоэмболий могут стать: интенсивное курение (особенно у женщин после 35 лет), дислипопротеинемия, мигрень, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, порок клапанов сердца.

Если в семейном анамнезе (у близких родственников пациентки: родители в молодости, братья, сестры) есть предрасположенность к тромбозам, начинать применение любых гормональных контрацептивов без консультации специалиста нельзя.

Нежелательные нарушения кровообращения могут возникнуть при биохимических факторах предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам, дефицит протеина S), при сахарном диабете, гемолитико-уремическом синдроме, системной красной волчанке, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, серповидноклеточной анемии, в послеродовом периоде.

Повышение частоты или выраженности мигрени на фоне приема гормональных контрацептивов может стать причиной их отмены.

По данным эпидемиологических исследований риск развития опухолей при длительном применении гормональных пероральных контрацептивов повышается. Насколько это связано с применением НоваРинга, не установлено, поскольку диагностика опухоли у данной категории пациентов может быть связана с проведением более частых наблюдений у врача.

На фоне применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут вызвать угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Поэтому при дифференциальной диагностике заболеваний у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, необходимо учитывать возможность наличия опухоли печени при имеющихся признаках внутрибрюшного кровотечения, острой боли в верхней части живота или увеличении печени.

Применение НоваРинга может вызывать незначительное повышение АД, при выраженном постоянстве данной патологии следует рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшей гормональной контрацепции.

В случае рецидива холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или ранее принимаемых половых стероидов, развития острых или хронических нарушений функции печени требуется отмена НоваРинга.

При наличии у женщины сахарного диабета необходимо постоянное наблюдение врача, особенно в первых циклах применения препарата.

Причиной неправильного введения или частого выпадения кольца могут стать имеющиеся патологии: грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, тяжелая форма хронических запоров.

В случае неожиданного появления симптомов цистита следует проверить правильность введения кольца.

Эффективность НоваРинга может понизиться при нарушении режима применения или одновременном применении других лекарственных препаратов.

При возникновении ациклических кровотечений во время применения кольца следует обратиться к врачу-гинекологу для исключения беременности или органической патологии.

При отсутствии кровотечения отмены после удаления кольца два цикла подряд следует обратиться к врачу.

При проведении лабораторных исследований следует проинформировать медработника о применении контрацептивных гормональных препаратов.

Контрацептивное кольцо не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).

Влияние НоваРинга на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

НоваРинг разработан для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение кольца для того, чтобы забеременеть, зачатие следует отложить до восстановления естественного цикла, поскольку это поможет максимально правильно определить дату зачатия и родов.

Установка вагинального кольца во время беременности противопоказана. В случае диагностированной беременности его необходимо незамедлительно удалить. Обширные эпидемиологические исследования не подтверждают наличие повышенного риска развития врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КОК до беременности, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали контрацептивные средства на ранних сроках беременности, еще не зная о ней. Однако на данный момент неизвестно, относится ли это к препарату НоваРинг. Клиническое исследование, проводившееся в небольшой группе пациенток, показало, что, несмотря на введение кольца во влагалище, уровень половых гормонов, обладающих контрацептивным действием, при применении НоваРинг сходен с таковым при приеме других КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат во время проведения клинического исследования, не описаны.

Применение колец НоваРинг в период лактации противопоказано. Активные компоненты контрацептива способны воздействовать на выработку грудного молока, изменяя его состав и уменьшая его количество. Контрацептивные половые гормоны и/или их метаболиты могут в небольших концентрациях выделяться с грудным молоком, однако доказательства их негативного влияния на здоровье детей отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости сопутствующей терапии на фоне применения контрацептивного кольца необходимо получить консультацию врача, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

Аналоги

Аналогами НоваРинга являются: Жанин, Логест, Мидиана, Новинет, Ярина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.