Коргликон раствор. Лекарственный справочник гэотар

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) - приблизительно 28 часов.

Фармакодинамика

Коргликон принадлежит к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликон связан с блокадой Nа+-К+-АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат имеет положительное миотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное влияние на центральную нервную систему.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равняется 8-12 часам.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.

Побочные действия

препарат может вызвать нарушения сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь.

Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам

Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции

Острый инфаркт миокарда

Атриовентрикулярная блокада разной степени

Брадикардия

Экстрасистолия

Синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма

Нестабильная стенокардия

Синдром гиперчувствительности каротидного синуса

Острый миокардит

Эндокардит

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Констриктивный перикардит

Аневризма грудного отдела аорты

Изолированный митральный стеноз

WPW синдром

Гиперкальциемия

Гипокалиемия

Гликозидная интоксикация

Детский возраст до 2-х лет

Беременность

Лекарственные взаимодействия

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может повлечь возникновение аритмии сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости совместного применения дозу Коргликона снижают в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинестеразные препараты. При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды . При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении следует придерживаться оптимального дозирования.

Препараты калия. Под воздействием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА ). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина повышают риск нарушения ритма сердца.

Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особые указания

У лиц с нарушениями функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении коргликона необходимо контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у людей пожилого возраста.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии из-за возможности перехода в мерцание предсердий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Применение в педиатрии

Разрешено применение детям старше 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При передозировке могут проявляться такие симптомы:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств : головная боль, повышенная утомляемость, редко - нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят препараты калия, желательно без инсулина (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. В качестве антидотного средства назначают унитиол (в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, потом 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной вкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.

Или по 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По достижении определенного возраста многие из наших соотечественников сталкиваются с нарушениями в работе сердца. Чтобы не допустить перехода патологии в еще более тяжелую стадию, врачи прописывают таким больным специальные препараты - сердечные гликозиды. Одним из представителей этой группы препаратов является и Коргликон. Но чтобы получить ожидаемый эффект, необходимо знать, как правильно применять это средство, какие побочные эффекты оно может вызвать и какие имеет противопоказания.

Коргликон: формы выпуска и состав

В аптеках препарат Коргликон предлагается в форме бесцветного раствора для инъекций, который может иметь едва заметный желтоватый оттенок. Лекарство выпускается в стеклянных ампулах объемом 1 мл. Одна упаковка включает в себя 10 ампул.

В качестве главного активного компонента в составе препарата выступает Коргликон, который является биологически активным гликозидом, производимым из листьев майского ландыша. Концентрация этого вещества в 1 мл раствора составляет 600 мкг. Также в составе медикамента представлены и вспомогательные вещества — очищенная , хлорбутанолгидрат.

Фармакологические свойства

Активные вещества Коргликона получают из экстрактов майского ландыша и его разновидностей, которые подвергаются процедуре очищения. Препарат является сердечным гликозидом, который при применении оказывает положительное инотропное действие.

В результате применения этого лекарства происходит активизация натрийкальциевого обмена мембраны кардиомиоцитов, что вызывает усиление сокращения сердечной мышцы. Во время лечения препаратом отмечается увеличение ударного объема крови, понижение конечного систолического и диастолического объема сердца и снижение потребности миокарда в кислороде.

Помимо этого, препарат оказывает отрицательное хронотропное воздействие. В результате подобной терапии повышается чувствительность кардиопульмональных барорецепторов, уменьшается чрезмерная активность симпатической системы. В то же время препарат помогает повысить активность блуждающего нерва, уменьшить скорость проведения импульса через атриовентрикулярный узел, в результате чего возникает антиаритмический эффект.

При назначении препарата больному , страдающему мерцательной тахиаритмией, он замедляет скорость сокращения желудочков сердца, вызывает удлинение периода диастола, помогает улучшить внутрисердечную гемодинамику. Препарат предназначен для использования в виде инъекций внутривенно и начинает оказывать положительное воздействие спустя 3-5 минут после введения. Для достижения максимального эффекта должно пройти примерно полчаса с момента приема препарата.

Коргликон: показания к применению

Врачи достаточно давно успешно применяют этот лекарственный препарат. Но, несмотря на это, у пациентов регулярно возникает вопрос, при каких состояниях имеет смысл применять препарат Коргликон (таблетки или раствор). Стоит сказать, что этот медикамент имеет различные показания к применению.

Так, его могут прописать больным, у которых диагностирована тахисистолическая форма мерцания предсердий. Помимо этого, медикамент весьма эффективен в лечении трепетания предсердий пароксизмального типа.

Также в инструкции приводится перечень и других состояний, при которых имеет смысл назначить больному этот препарат. Одним из показаний являются приступы пароксизмальной наджелудочковой тахикардии. В последнее время всё чаще этот препарат прописывают больным с хронической недостаточностью 2, 3 и 4 функционального класса. Однако нужно не забывать, что при лечении этого заболевания инъекции являются не единственным компонентом назначаемой терапии.

Лекарство Коргликон: инструкция по применению

Прежде чем принять решение о назначении этого препарата больному, врач должен провести тщательную диагностику. По результатам обследования специалисту предстоит подобрать максимально эффективную дозу и составить график проведения уколов. Процедура приготовления раствора довольно простая: к содержимому одной ампулы нужно добавить 10-20 мл раствора декстрозы или глюкозы с концентрацией 20% или 40%.

Дозировка

Взрослым препарат назначается дозировкой 0,5-1 мл. Если проводится лечение детей 6-12 лет, то им прописывают это средство в количестве 0,5-0,75 мл.Также препарат может быть назначен маленьким детям в возрасте от 2 до 5 лет в количестве 0,2-0,5 мл.

Для инъекций используют разведенный декстрозой раствор, который нужно вводить внутривенно на протяжении 5-6 минут. Процедуры нужно проводить два раза в сутки с интервалом 8-10 часов. Взрослым разрешается принимать это средство в количестве не более 2 мл в сутки. Для каждого больного продолжительность курса лечения врач определяет в индивидуальном порядке .

Если обратиться к инструкции, то из неё можно узнать, что препарат имеет определенные противопоказания к назначению. Поэтому каждому больному, которому предстоит его применять, нелишне ознакомиться с ними:

Помимо этого, у препарата имеются и относительные противопоказания , при выявлении которых его назначают только под постоянным контролем врача. Сюда следует отнести:

печеночную и почечную недостаточность;
гипотериоз;
изолированный митральный стеноз;
экстрасистолию;
острый инфаркт миокарда;
атриовентрикулярную блокаду.

Очень внимательно нужно подходить к назначению этого препарата пожилым больным.

Прежде чем начать принимать препарат Коргликон, многие пациенты пытаются узнать об осложнениях, которые он может провоцировать. Из инструкции можно узнать, что это средство, как и любое другое, может вызывать побочные эффекты. Чаще всего среди них встречаются следующие:

В случае выявления у себя любого из вышеобозначенных побочных эффектов больному необходимо как можно скорее показаться врачу для консультации. Не исключено, что ему потребуется только внести изменения в дозировку. Однако врач может принять и другое решение — прекратить прием лекарственного препарата.

Коргликон: аналоги

Когда пациентам по каким-либо причинам не подходит Коргликон, они начинают задумываться о том, существуют ли достойные заменители этого препарата . Найти аналоги Коргликона - невероятно сложная задача, поскольку до сих пор учёным не удалось разработать лекарство, которое бы содержало аналогичные активные компоненты, что и оригинальный препарат. Но всё же при необходимости можно подобрать в качестве замены препарат с другим составом, оказывающий аналогичное терапевтическое действие.

В качестве одного из них можно назвать . Также врач может назначить вместо Коргликона препарат Строфантин, среди особенностей которого стоит отметить быстродействие. Хорошим аналогом является Дигитоксин. Напомним, что все вышеназванные препараты являются гликозидами и состоят только из растительного сырья.

Цена

Отправляясь в аптеку за лекарством, пациенты обращают внимание не только на лечебные свойства , но и цену. Точно сказать, сколько придется заплатить за лекарство, очень трудно, поскольку нужно учитывать множество разных факторов - фирму-производителя, ценовую политику конкретного аптечного пункта, город проживания и пр.

Чтобы приобрести упаковку, содержащую 10 ампул, придётся заплатить примерно 50-65 р. Особое внимание хочется обратить на то, что купить это средство можно только по рецепту. Из этого следует, что Коргликон является препаратом, который можно использовать только по назначению лечащего врача.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От “___”_________ 20___ года

N _____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КОРГЛИКОН

Торговое название

Коргликон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,6мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - коргликон 0,6 мг,

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим слабым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие сердечные гликозиды.

Код АТХ С01АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови коргликон слабо связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени. При распределении в организме в жировую ткань проникает незначительно. Период полувыведения составляет 28-36 час. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, при нарушении желчевыведения доля экскреции препарата почками возрастает. Обычно препарат не кумулирует в организме, однако кумуляция возможна у больных с нарушениями выделительной функции почек и дискинетическими расстройствами билиарной системы. Фармакологический эффект развивается через 3-5 мин после внутривенного введения препарата, максимум действия отмечается через 25-30 мин.

Фармакодинамика

Коргликон - это смесь гликозидов ландыша. Основными фармакодинамическими эффектами Коргликона являются положительный инотропный, отрицательные дромотропный и хронотропный эффекты. Сердечные гликозиды усиливают систолические сокращения сердца, удлиняют диастолу, замедляют ритм сердца, снижают возбудимость проводящей системы сердца. Усиление сокращения миокарда в значительной мере улучшает кровообращение. Механизм действия Коргликона на сердце связан со стимуляцией натриево-калиевого насоса и повышением уровня катехоламинов в миокарде, что вызывает положительный инотропный эффект. Кроме того, под влиянием Коргликона снижается активность фосфодиэстеразы, что приводит к увеличению циклического аденозинмонофосфата.

Показания к применению

Острая и хроническая сердечная недостаточность

Тахисистолическая форма мерцания предсердий

Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия

Способ применения и дозы

Коргликон вводят внутривенно. Введение проводят медленно в течение 5-6 минут в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора глюкозы, а также 0,9% раствора NaCl 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.

Побочные действия

Нарушение проводимости и ритма сердца (брадикардия, желудочковые аритмии, удлинение атриовентрикулярного проведения с развитием блокад разной степени)

Головная боль, головокружение, спутанность сознания

Утомляемость, слабость, бессонница, беспокойство

Боль и парестезии в конечностях

Тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт и боли в эпигастрии, диарея

Выпадение полей зрения, нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения

Усиление легочной вентиляции

Гипокалиемия

Аллергические реакции

Гинекомастия

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Эндокардиты, острый миокардит, выраженный кардиосклероз

Синдром Адамса-Стокса-Морганьи

Гликозидная интоксикация

Желудочковая тахикардия

AV-блокада II и III степеней

Выраженная брадикардия

Гиперкальциемия

Гипокалиемия

Изолированный митральный стеноз

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Синдром каротидного синуса

Аневризмы грудного отдела аорты

Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта

Острый период инфаркта миокарда

Детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использовании Коргликона с:

Адреномиметиками и ксантинами, повышается вероятность развития аритмии, т.к. эти препараты повышают чувствительность миокарда к гликозидам и увеличивают опасность интоксикации ими

Амиодароном, пропафеноном, хинидином, метилдопами, верапамилом, спиронолактоном, эритромицином, тетрациклином, омепразолом и лоперамидом, увеличивают концентрацию коргликона в плазме крови с усилением его побочных эффектов

М-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, цитостатиками, дифенином, метоклопрамидом, уменьшают концентрацию Коргликона в плазме крови

Адреноблокаторами и верапамилом, усиливают снижение атриовентрикулярной проводимости

Ингибиторами АПФ, повышают чувствительность и реакцию сердца к действию коргликона

Диуретиками, катехоламинами, препаратами кальция (особенно при внутривенном введении), повышают риск развития гликозидной интоксикации

Нестероидными противовоспалительными средствами, может усугубить сердечную недостаточность, снижать клубочковую фильтрацию и повышать плазменные концентрации сердечных гликозидов

Глюкокортикостероидами, диуретиками, повышается риск развития гипокалиемии, гипомагниемии

Препаратами кальция и тиазидами, увеличивают вероятность развития гиперкальциемии

Унитиолом, фенотиазиновыми нейролептиками, снижает кардиотонический эффект коргликона

Препаратами калия, уменьшают выраженность гликозидной интоксикации,

Антиаритмическими препаратами I класса, выраженность аритмогенного эффекта коргликона

Мерказолилом, повышает риск развития гипертиреоза

Инсулином, возможно повышение его гипогликемического эффекта.

Особые указания

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации.

Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при электролитных нарушениях (гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии), выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых людей.

Особая осторожность и ЭКГ контроль требуется при нарушении AV проводимости I степени, при гипотиреозе. Необходим регулярный контроль за эффективностью и безопасностью терапии препаратом.

Осторожность требуется при тереотоксикозе и предсердной экстрасистолии.

Беременность и период лактации

Применение Коргликона вожможно только в тех случаях, когда предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При применении препарата в период лактации, необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) у ребенка.

Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).

Передозировка

Симптомы - аритмии, в том числе брадикардия, АV-блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, редко-окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвета, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение - при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5 % раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq/л). Средства, которые содержат калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Вожможно назначение фенитоина по 100 мг через каждые 3-5 мин (до достижения суммарной дозы 1000 мг) или внутривенно капельно в дозе 10-15 мг/кг в течение 1 и более часов; в дальнейшем для поддерживающего лечения фенитоин назначают перорально по 400-600 мг 1 раз в сутки. Лидокаин менее эффективен, чем фенитоин при гликозидной интоксикации, блокаторы Cа2+ каналов противопоказаны. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол по схеме: в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3 - 4 раза в сутки, затем 1 - 2 раза в сутки до устранения кардиотоксического действия. При снижении артериального давления - трансфузионная терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0,06 %. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Коргликон – сердечный гликозид кардиотонического, отрицательного хронотропного и антиаритмического действия.

Форма выпуска и состав

Выпускается Коргликон в виде раствора для внутривенных (в/в) инъекций: желтоватой, прозрачной жидкости, имеющей специфический запах находящегося в составе консерванта (по 1 мл в стеклянных ампулах, по 10 штук в комплекте с ампульным скарификатором, 1 комплект в картонной коробке).

Действующее вещество – коргликон (гликозид листьев майского ландыша и его разновидностей), в 1 мл раствора содержится 600 мкг.

Дополнительные компоненты: хлоробутанолгидрат, вода для инъекций.

Показания к применению

Хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений, в составе комплексной терапии);
Тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания

Атриовентрикулярная (AV) блокада II степени;
Гликозидная интоксикация;
Перемежающая полная блокада;
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW);
Беременность и период кормления грудью;
Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью, сопоставляя пользу от применения и риск побочных реакций, назначают средство при следующих заболеваниях и состояниях:

Синдром слабости синусового узла (СССУ) без водителя ритма;
Атриовентрикулярная блокада I степени;
Указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса;
Вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу;
Изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений;
Гипертрофический субаортальный стеноз;
Сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии);
Нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
Выраженная дилатация полостей сердца;
Сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (тампонада сердца, констриктивный перикардит, амилоидоз сердца, рестриктивная кардиомиопатия);
Легочное сердце;
Экстрасистолия.

Также в период терапии особое наблюдение необходимо лицам пожилого возраста и пациентам, у которых имеются: артериовенозный шунт, гипоксия, миокардит, алкалоз, гипотиреоз, почечно-печеночная недостаточность, ожирение, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия).

Способ применения и дозировка

Внутривенные инъекции вводят медленно (в течение 5-6 минут), 1-2 раза в день, предварительно разведя Коргликон в 10-20 мл 20% или 40% раствора декстрозы (глюкозы). Для взрослых разовая дозировка составляет 0,5-1 мл, для детей – в зависимости от возраста:

2-5 лет – 0,2-0,5 мл;
6-12 лет – 0,5-0,75 мл.

Промежуток времени между инъекциями при введении препарата 2 раза в день должен быть равен 8-10 часам. Максимальная суточная доза для взрослых – 2 мл, разовая – 1 мл.

Побочные действия

Развитие побочных эффектов наиболее часто связано с передозировкой препарата или гиперчувствительностью пациента к сердечным гликозидам.

Прием Коргликона может сопровождаться следующими нежелательными явлениями:

Центральная нервная система и органы чувств: снижение остроты зрения, головная боль, сонливость, головокружение, нарушения сна, спутанность сознания, делириозный психоз;
Сердечно-сосудистая система: аритмия, AV блокада;
Пищеварительная система: анорексия;
Органы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, носовые кровотечения;
Прочие: аллергические реакции.

Симптомами передозировки являются:

Сердечно-сосудистая система: желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), желудочковая пароксизмальная тахикардия, узловая тахикардия, AV-блокада, мерцание и трепетание предсердий;
Органы чувств и нервная система: маниакально-депрессивный синдром, неврит, снижение остроты зрения, мелькание «мушек» перед глазами, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет и их восприятие в увеличенном или уменьшенном виде;
Пищеварительный тракт: абдоминальные боли, рвота, анорексия, диарея, некроз кишечника.

Лечение передозировки: отмена Коргликона, введение этилендиаминтетрауксусной кислоты или унитиола (антидотов), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств назначают лидокаин и фенитоин. При гипокалиемии на протяжении 3 часов вводят внутривенно капельно калия хлорид в дозе 6-8 г в сутки (из расчета 1-1,5 г на 0,5 л изотонического раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина). При AV-блокаде и выраженной брадикардии применяют м-холиноблокаторы, т. к. введение бета-адреностимуляторов несет с собой угрозу возможного усиления аритмогенного действия препарата. При приступах Морганьи-Адамса-Стокса и полной поперечной блокаде необходима временная электрокардиостимуляция.

Особые указания

Следует помнить, что вероятность развития интоксикации повышается при наличии таких заболеваний и состояний: миокардит, легочное сердце, выраженная дилатация полостей сердца, гипотиреоз, ожирение, гипернатриемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия, пожилой возраст. На фоне выраженного митрального стеноза и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность возникает вследствие уменьшения диастолического наполнения левого желудочка.

Коргликон, повышаясократимость миокарда правого желудочка, способствует дальнейшему росту давления в системе легочной артерии, что может стать причиной усиления левожелудочковой недостаточности и отека легких.

При митральном стенозе сердечные гликозиды назначают в случае появления правожелудочковой недостаточности или имеющейся мерцательной тахиаритмии.

При синдроме WPWКоргликон, понижая AV проводимость, содействует проведению импульсов через дополнительные пути, минуя атриовентрикулярный узел, и как следствие – развитию пароксизмальной тахикардии.

Одним из методов для определения уровня дигитализации во время применения сердечных гликозидов является контроль их плазменной концентрации.

Лекарственное взаимодействие

Требуется иметь в виду, что при сочетании с Коргликоном:

Адреналина гидрохлорид, эфедрина гидрохлорид, норадреналина гидротартрат, селективные бета-адреномиметические средства, препараты кофеина или теофиллина – могут способствовать появлению аритмии сердца;
Диуретические средства – усиливают эффективность сердечных гликозидов, при их применении необходимо придерживаться оптимального дозирования, т. к. они вызывают гипомагниемию и гипокалиемию, также рекомендуется периодический прием спиронолактона и триамтерена – калийсберегающих диуретиков;
Фентанил – может спровоцировать гипотензию;
Препараты калия – способствуют понижению проявлений нежелательных реакций;
Антихолинэстеразные препараты – могут усилить брадикардию (для ее устранения или ослабления вводят атропина сульфат);
Фенотиазиновые производные (аминазин и прочие) – уменьшают действие коргликона, а кортикотропин – повышает;
Глюкокортикостероиды – могут усугубить побочные реакции вследствие гипокалиемии, возникающей при их длительном приеме;
Эргокальциферол – может увеличить активность, вызванную развитием гиперкальциемии;
Препараты кальция – при парентеральном применении усиливают риск гликозидной интоксикации;
Этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль – понижает эффективность и токсичность препарата;
Натрия аденозинтрифосфат – не рекомендуется к применению.

Клиническое значение взаимодействия с парацетамолом недостаточно изучено, но имеются сведения об уменьшении выделения почками коргликона.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8-15 °C, в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Таблетки

Показания к применению препарата Коргликон

мерцательная тахиаритмия;

Трепетание предсердий (для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с контролируемой частотой проведения импульсов через AV узел);

Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;

Хроническая сердечная недостаточность;

Острая недостаточность левого желудочка;

Хроническое легочное сердце.

Форма выпуска препарата Коргликон

раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10;

Раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10;

Состав
Коргликона® раствор для инъекций 0,06%
Раствор для внутривенного введения 1 мл
коргликон 0,6 мг
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 10 шт.

Фармакодинамика препарата Коргликон

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибируюшим действием Na+/K+-АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксичсских и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатируюший эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При в/в введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.

Фармакокинетика препарата Коргликон

Распределение
Связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение
Практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.

Использование препарата Коргликон во время беременности

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению препарата Коргликон

гиперчувствительность;

Гликозидная интоксикация.

C осторожностью: брадикардия, AV блокада и синдром слабости синусового узла (СССУ) без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, хроническая сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия (КМП), амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, легочное сердце. Электролитные нарушения (состояние после диализа, диарея, прием диуретиков или других ЛС, вызывающих электролитные нарушения, недостаточное питание, продолжительная рвота): гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипокальциемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, ожирение, пожилой возраст, артериовенозный шунт, гипоксия.

Побочные действия препарата Коргликон

Интоксикация сердечными гликозидами - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; аритмии, AV блокада; сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения; тромбоцитопения, аллергические реакции; тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия; нарушения сна, головная боль, головокружение.

Способ применения и дозы препарата Коргликон

В/в медленно (в течение 4–5 мин), по 0,5–1 мл 0,06% раствора, 2 раза в день (детям 2–5 лет - 0,2–0,5 мл, 6–12 лет - 0,5–0,75 мл); перед употреблением разводят в 10 или 20 мл 40% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза при в/в введении - 1 мл, суточная - 2 мл.

Передозировка препаратом Коргликон

Симптомы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто - политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; восприятие зрительных образов в желто-зеленом цвете, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических ЛС - препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение хлорида калия (6–8 г/сут из расчета 1–1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6–8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно из-за возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.

Взаимодействия препарата Коргликон с другими препаратами

Бета-адреноблокаторы, верапамил усиливают выраженность снижения AV проводимости.

Хинидин, допегит, клофелин, верошпирон, кордарон, верапамил повышают концентрацию в крови вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек.

ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемии; тиазиды и соли Ca2+ (особенно при в/в введении) - гиперкальциемии; кордарон, мерказолил, диакарб - гипотиреоза.

Соли Ca2+, катехоламины и диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации.

Особые указания при приеме препарата Коргликон

Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.

Коргликон, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.

Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.

В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.