Гордокс таблетки инструкция по применению. От чего помогает препарат гордокс

27.06.2020 Диспепсия

Острый панкреатит или иные патологии поджелудочной железы , сопровождающиеся воспалением ее тканей, привносят в жизнь больных немалый дискомфорт.

Избавиться от него обычными лекарствами, которые принимаются в случае небольших "неполадок" в процессе пищеварения, удается редко, и мало кому из больных придет в голову применять в этом случае внутривенные формы лекарств.

Между тем, такие растворы способны быстро снять симптоматику и устранить воспаление. Один из препаратов подобного назначения называется Гордокс .

Несмотря на то что его применяют в хирургической практике и других сферах медицины, он нашел широкое применение в терапии панкреатита.

Инструкция по применению Гордокса

Препарат Гордокс обладает системным воздействием на организм и потому может влиять на функционирование органов и систем помимо тканей поджелудочной железы.

В связи с этим при его назначении необходимо учитывать многие факторы, включая:

  • лекарственную совместимость;
  • наличие противопоказаний;
  • возможное возникновение побочных эффектов;
  • наличие сопутствующих заболеваний.

От того, будут ли рассмотрены и предупреждены потенциальные риски при использовании препарата, будет зависеть эффективность лечения.

Форма выпуска и состав

Препарат Гордокс выпускается в форме концентрата для приготовления раствора, который будет вводиться внутривенно. Действующим веществом лекарства является апротинин , концентрация которого достигает 100 000 единиц препятствования калликреина (КИЕ). Это соединения относится к органическим, так как получают его из легких КРС и является ингибитором протеазы.

Вспомогательные соединения представлены раствором хлорида натрия, бензиловым спиртом и водой для инъекций.

Концентрат выглядит как бесцветная или слегка желтоватая жидкость без посторонних включений.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих патологиях и состояниях:

  • Гиперфибринолитическое кровотечение, возникшее вследствие травмы, хирургического вмешательства (особенно ценен для устранения негативных последствий после операции на простате или легких);
  • Хирургические вмешательства открытого типа, особенно на сердце (для уменьшения потери крови);
  • Омертвение тканей поджелудочной железы, известный в медицине как панкреонекроз;
  • Диагностические малоинвазиныепроцедуры на поджелудочной железе;
  • Травматический, геморрагический, ожоговый или токсический шок;
  • Интенсивная кровопотеря;
  • Экстракорпоральное кровообращение;
  • Обширные травмы мягких тканей, сопровождающиеся обильной кровопотерей.
  • Острая стадия хронического или однократно возникшего панкреатита.

Также препарат применяется для предотвращения эмболий легочной артерии , легочных кровотечений, для профилактики жировой эмболии при тяжелых травмах нижних конечностей и черепа.

Видео: "Панкреатит - что это? Советы специалиста"

Способ применения и дозировка

Раствор Гордокс предназначен для внутривенного введения. Делать это рекомендуется в положении лежа, медленно вводя препарат. Использование лекарства начинается с введения пробной дозы, равной 1 мл приготовленного раствора. Срок ожидания после ее введения составляет 10-15 минут.

В случае, если у больного не обнаруживаются признаки индивидуальной непереносимости Гордокса, можно приступать к введению терапевтических доз:

  • Начальная терапевтическая дозировка составляет 50 000 КИЕ при максимальной скорости подачи 5 мл в минуту, далее вводят капельно по 50 000 КИЕ в час;
  • При гиперфибринолитических кровотечениях используют дозировку 100 или 200 тысяч КИЕ, в некоторых случаях доводят ее до 500 000 КИЕ (при обильной кровопотере);
  • В профилактических целях во время проведения хирургического вмешательства вводят от 200 до 400 тысяч КИЕ струйно или капельно, а последующие двое суток дозировку снижают до 100 000 КИЕ;
  • При изменении процесса гемостаза у пациентов детского возраста назначаемая дозировка составляет 20 000 КИЕ в сутки;
  • При панкреатите в стадии обострения препарат вводят сначала в дозировке 500 000 – 1000 000 КИЕ в сутки, а далее уменьшают до 50-300 тысяч КИЕ (в зависимости от оказываемого эффекта) с длительностью терапии до 6 дней или до исчезновения симптоматики;
  • При хроническом панкреатите суточная дозировка препарата составляет 25 000 КИЕ, длительность лечения в зависимости от течения обострения составляет 3-6 суток;
  • В качестве профилактики кровотечения при проведении операции и сразу после нее лекарство вводят сначала в дозировке 200 000 КИЕ, а затем снижают ее до 100 000 КИЕ, но вводят раствор каждые 6 часов в течение двух суток;
  • При первичном ГФЛ кровотечении препарат вводят в дозировке 500 000 КИЕ, для детей дозировка рассчитывается по формуле 20 000 КИЕ на 1 кг веса тела в сутки.

Для пациентов пожилого возраста корректировка указанных выше доз не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При использовании Гордокса с другими лекарственными средствами возможно появление нежелательных взаимодействий, которые обусловлены взаимным влиянием активных или вспомогательных соединений друг на друга.

Так, действующее вещество Гордокса блокирует эффект тромболитиков и усиливает действие препаратов гепарина. При использовании совместно с декстраном происходит усиление эффекта обоих препаратов, вследствие чего повышается риск возникновения острой непереносимости этих лекарственных средств.

Побочные действия

Во время использования раствора Гордокс у пациентов могут появиться побочные реакции со стороны некоторых органов и систем.

Чаще всего имеют место:

  • Галлюцинации и/или спутанность сознания;
  • Аллергические реакции, выражающиеся в кожном зуде и высыпаниях, а также в отеках слизистых дыхательных путей;
  • Снижение АД;
  • Изменение сердечного ритма;
  • Инфаркт миокарда;
  • Тошнота и рвотные позывы (эти явления случаются при быстром введении раствора);
  • Мышечные боли.

В некоторых случаях, обусловленных индивидуальной непереносимостью компонентов препарата, может развиться анафилактический шок. В случае его возникновения рекомендуется срочно прекратить введение раствора и оказать адекватную помощь с применением адреналина и/или кортикостероидов.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию раствора Гордокс являются:

  • Непереносимость компонентов лекарства;
  • Первый и третий триместр беременности;
  • Грудное вскармливание.

С осторожностью препарат назначают при чрезмерном понижении температуры тела у больного, при остановке кровообращения, а также при операции кардиопульмональной направленности by-pass.

При беременности

Препарат не рекомендуется использовать для лечения беременных и лактирующих женщин , особенно на ранних и поздних сроках. При назначении Гордокса врачу необходимо учесть все потенциальные риски, а также взвесить соотношение риска для плода и пользы для матери.

Видео: "Как лечить панкреатит - советы врача"

Сроки и условия хранения

Для сохранения фармакологических свойств препарат Гордокс необходимо хранить при температуре не ниже 15 и не выше 30 градусов по Цельсию, в защищенном от прямых солнечных лучей месте. При этом срок годности раствора составит 5 лет.

В случае, если срок хранения и использования средства истек, утилизировать его рекомендуется в не вскрытых ампулах вместе с твердыми бытовыми отходами.

Цена

Стоимость препарата Гордокс нельзя назвать низкой, тем не менее, в Украине и России он продается по доступной среднему классу населения стоимости.

Цена в России

В российских аптеках упаковка из 25 ампул Гордокс по 10 мл каждая можно купить по цене от 4246 до 4768,5 рублей.

Цена в Украине

В аптеках Украины упаковка из 25 ампул Гордокс по 10 мл каждая продается в среднем по 3750 гривен.

Аналоги

У раствора Гордокс есть аналоги, которые сходны с ним по оказываемому действию и составу.

К ним относятся:

  • Антагозан;
  • Аэрус;
  • Ингитрил;
  • Кортикал и кортикал 10000;
  • Трасколан;

Вопрос о замене Гордокса на указанные аналоги решается исключительно специалистами.

Гордокс – лекарственный препарат с антипротеазным и антифибринолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Гордокс выпускается в виде бесцветного или слегка окрашенного раствора для внутривенного введения в ампулах по 10 мл, упакованных по 5 штук в пластиковые поддоны; в картонной пачке 5 поддонов с ампулами и 2 дополнительных поддона.

Активным компонентом препарата является апротинин, содержание которого в 1 мл раствора составляет 10000 КИЕ (калликреин-инактивирующих единиц), а в 1 ампуле – 100000 КИЕ. 1 КИЕ = 140 нг действующего вещества, а 100000 КИЕ = 14 мг апротинина.

Вспомогательные компоненты раствора: 100 мг – бензиловый спирт, 85 мг – натрия хлорид, до 10 мл – вода дистиллированная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гордокс применяют при остром и хроническом панкреатите, панкреонекрозе, гиперфибринолизе, тяжелых формах шока, ангионевротическом отеке, остром послеоперационном паротите, обширных и глубоких повреждениях тканей, а также для профилактики ферментативного аутолиза при операциях на поджелудочной железе и органах, расположенных рядом с ней.

Противопоказания

Не рекомендуется применение Гордокса в детском и подростковом возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлена, а также при гиперчувствительности к апротинину либо к какому-либо вспомогательному веществу.

Способ применения и дозировка

Раствор Гордокс вводят внутривенно, медленно.

Максимально допустимая скорость введения составляет 5-10 мл/мин. На время проведения процедуры необходимо обеспечить горизонтальное положение пациента – лежа на спине. Препарат следует вводить через магистральные вены, при этом их нельзя использовать для введения других лекарственных средств.

Перед применением Гордокса в основной дозе необходимо ввести пробную дозу, которая составляет 1 мл (10000 КИЕ). Это связано с высоким риском развития анафилактических/аллергических реакций. Если в течение 10 минут подобные реакции не проявились, вводят терапевтическую дозу. Еще одним способом предотвращения негативных побочных эффектов является прием блокаторов гистаминовых рецепторов (H 1 и H 2) за 15 минут до введения Гордокса. Однако подобные меры не отменяют обязательного обеспечения стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение анафилактической/аллергической реакции.

Рекомендуемая начальная доза Гордокса, по инструкции, составляет 1000000-2000000 КИЕ и вводится внутривенно медленно на протяжении 15-20 минут после начала анестезии, но до проведения стернотомии (рассечения грудины). Следующие 1000000-2000000 КИЕ добавляют к первичному объему аппарата искусственного кровообращения. Добавление апротинина проводят в период рециркуляции, что позволяет обеспечить достаточное разведение препарата и предотвратить взаимодействие с гепарином.

На следующем этапе устанавливается постоянная инфузия со скоростью введения 250000-500000 КИЕ в час до окончания хирургической операции. Общее количество Гордокса, введенного в течение такого курса не должно превышать цифру в 7000000 КИЕ.

Пациентам с нарушенной функцией почек, а также лицам пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования.

Побочные действия

Особое внимание следует уделить побочным эффектам от применения Гордокса.

Со стороны центральной нервной системы возможны психотические реакции, спутанность сознания и галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникнуть гипотония, тахикардия, а также учащение случаев инфаркта миокарда при повторной операции аорто-коронарного шунтирования по сравнению с контрольными группами (показатели смертности, тем не менее, при этом одинаковы).

Из аллергических реакций можно отметить конъюнктивит, ринит, крапивницу, бронхоспазм, зуд, анафилаксию и анафилактоидные реакции (одышка, кожная сыпь, учащение сердечного ритма, тошнота).

При введении апротинина в высоких дозах и во время хирургических операций на сердце возможно временное повышение уровня креатинина, которое в очень редких случаях сопровождается клинически значимыми симптомами.

Особые указания

При недостаточности кровообращения побочные симптомы могут прогрессировать вплоть до анафилактического шока, в отдельных случаях со смертельным исходом. При повторном введении Гордокса частота развития анафилактических реакций составляет менее 0,5%, но даже при удовлетворительной переносимости препарата во второй дозе дальнейшее его введение может привести к тяжелой анафилаксии, опасность которой при повторных дозах только возрастает. В единичных случаях анафилактоидная реакция наблюдалась уже после начальной дозы.

Если реакция гиперчувствительности развилась в ходе инфузионного введения, применение Гордокса следует немедленно прекратить, а при необходимости приступить к стандартным мероприятиям экстренной терапии (введение глюкокортикостероидов, эпинефрина, восполнение жидкости в организме).

Аналоги

К аналогам раствора Гордокс относятся лекарственные средства Трасилол и Апротекс.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не более 30° Cв защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности раствора Гордокс, по инструкции, составляет пять лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гордокс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гордокса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гордокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечения и массивной кровопотери, панкреатита, шока у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Гордокс - ингибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия, обладает антифибринолитическими свойствами. Образуя обратимые стехиометрические комплексы - ингибиторы ферментов, апротинин (действующее вещество препарата Гордокс) подавляет активность плазменного и тканевого калликреина, трипсина, плазмина, в результате чего понижает фибринолитическую активность крови.

Гордокс активирует контактную фазу активации свертывания, которая инициирует коагуляцию с одновременной активацией фибринолиза. В условиях использования аппарата искусственного кровообращения (АИК) и активации свертывания, вызванной контактом крови с инородными поверхностями, дополнительное ингибирование плазменного калликреина будет способствовать минимизации нарушений в системах свертывания и фибринолиза. Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях в условиях искусственного кровообращения. Системная воспалительная реакция ведет к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа. Апротинин, ингибируя многочисленные медиаторы (в т.ч. калликреин, плазмин, трипсин), ослабляет воспалительную реакцию, уменьшает фибринолиз и образование тромбина.

Апротинин ингибирует высвобождение воспалительных цитокинов и поддерживает гомеостаз гликопротеинов. Апротинин уменьшает потерю гликопротеинов (GP1b , GP2b , GP3а) тромбоцитами и препятствует экспрессии противовоспалительных адгезивных гликопротеинов (GP2b) гранулоцитами.

Применение Гордокса в хирургии с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что выражается в уменьшении объема кровопотери и потребности в гемотрансфузии, снижении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.

Состав

Апротинин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутривенного введения концентрация апротинина в плазме быстро снижается из-за распределения в межклеточном пространстве. Сравнение фармакодинамических параметров апротинина у здоровых добровольцев, у пациентов с кардиологической патологией при применении аппарата искусственного кровообращения, и у женщин при операции гистерэктомии, показало линейную фармакокинетику препарата при введении доз от 50 тыс. до 2 млн. КИЕ. 80% апротинина связывается с белками плазмы и 20% антифибринолитической активности осуществляет препарат, находящийся в свободном виде. Апротинин накапливается в почках, и, в меньшей степени, в хрящевой ткани. Накопление в почках происходит за счет связывания со щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных почечных канальцев и накопления в фаголизосомах этих клеток. Накопление в хрящевой ткани происходит за счет аффинности апротинина, являющегося основанием, и кислых протеогликанов хрящевой ткани. Концентрации апротинина в других органах сравнимы с концентрацией препарата в плазме. Самая низкая концентрация препарата определяется в головном мозге, апротинин практически не проникает в ликвор. Очень ограниченное количество апротинина проникает через плацентарный барьер. Апротинин метаболизируется лизосомальными ферментами в почках до неактивных метаболитов - коротких пептидных цепей и аминокислот. Активный апротинин выявляется с мочой в небольшом количестве (менее 5% от введенной дозы). В течение 48 часов 25-40% апротинина определяется в виде неактивных метаболитов в моче.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью фармакокинетика апротинина не изучалась. При исследовании пациентов с нарушением функции почек изменения фармакокинетических параметров апротинина не выявлены; коррекция режима дозирования не требуется.

Показания

  • панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз;
  • выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости);
  • профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита;
  • кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами);
  • полименорея;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);
  • обширные и глубокие травматические повреждения тканей;
  • в качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания);
  • массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения;
  • профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений, жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций и капельниц).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Гордокс вводят внутривенно, медленно (в виде капельниц). Максимальная скорость введения составляет 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Гордокс следует вводить через магистральные вены, не использовать их для введения других препаратов.

В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 минут до введения основной дозы препарата Гордокс следует ввести пробную дозу, составляющую 1 мл (10 000 КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов за 15 минут до введения препарата Гордокс. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.

Взрослым препарат рекомендуется вводить в начальной дозе, составляющей 1-2 млн. КИЕ; вводят внутривенно медленно в течение 15-20 минут после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему аппарата "сердце-легкие". Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.

Пациентам с нарушением функции почек, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

  • аллергические, анафилактические, анафилактоидные реакции;
  • анафилактический шок (потенциально опасный для жизни);
  • ишемия миокарда;
  • тромбоз/окклюзия коронарных артерий;
  • инфаркт миокарда;
  • перикардиальный выпот;
  • тромбозы;
  • артериальный тромбоз (с возможной манифестацией нарушения функции жизненно важных органов, таких как почки, легкие, головной мозг);
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • коагулопатии, в т.ч. ДВС-синдром;
  • нарушение функции почек;
  • почечная недостаточность;
  • реакции в области инъекции/инфузии;
  • тромбофлебиты.

У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении частота развития аллергических (анафилактических) реакций может возрастать до 5%, особенно при повторном применении апротинина в течение 6 месяцев. При повторном применении апротинина более чем через 6 месяцев, риск развития аллергических/анафилактических реакций составляет 0.9%. Риск развития тяжелых аллергических/анафилактических реакций возрастает, если в течение 6 месяцев апротинин применялся более чем 2 раза. Даже в том случае, если при повторном применении апротинина не наблюдалось симптомов аллергических реакций, последующее применение препарата может привести к развитию тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока, в редких случаях с летальным исходом. Симптомы аллергических/анафилактических реакций проявляются нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия), пищеварительной системы (тошнота), дыхательной системы (астма/бронхоспазм), кожных покровов (зуд, крапивница, сыпь). В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий - инфузионную терапию, введение адреналина/эпинефрина, кортикостероидов.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к апротинину или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению препарата Гордокс у беременных женщин не проводились. При беременности применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При оценке соотношения польза/риск следует учитывать негативное влияние на плод тяжелых побочных реакций, возможных при применении препарата, таких как анафилактические реакции, остановка сердца и т.д., а также терапевтических мер, предпринимаемых для устранения этих реакций.

Применение препарата Гордокс в период лактации не изучено. Препарат является потенциально безопасным при попадании в организм ребенка с грудным молоком, поскольку не обладает биодоступностью при приеме внутрь.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

При применении апротинина, особенно при повторном применении препарата, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Поэтому перед применением препарата необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск. За 10 минут до введения основной дозы препарата Гордокс вводится пробная доза, составляющая 1 мл (10 тыс. КИЕ). За 15 минут до введения терапевтической дозы препарата Гордокс возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов. Однако аллергические/анафилактические реакции могут развиться и при введении терапевтической дозы препарата, даже если во время введения пробной дозы побочных реакций не отмечалось. В случае развития реакций гиперчувствительности при применении апротинина, следует немедленно прекратить введение препарата и обеспечить проведение стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение аллергических/анафилактических реакций.

При проведении операции на грудном отделе аорты с использованием АИК и применением глубокой холодовой кардиоплегии Гордокс следует применять крайне осторожно на фоне адекватной терапии гепарином.

Определение времени активированного свертывания не является стандартизированным тестом для определения коагуляционной способности крови, и применение апротинина может влиять на различные методики проведения теста. Тест измерения степени коагуляции (ACT) подвержен влиянию различных эффектов при разведении и воздействии температуры. ACT тест с каолином не увеличивается в такой степени при наличии апротинина, как ACT тест с целитом. Из-за различия в протоколах рекомендуется принимать минимальные значения ACT теста - 750 сек и ACT теста с каолином - 480 сек в присутствии апротинина, независимо от эффектов гемодилюции и гипотермии. Стандартная доза гепарина, вводимая до кануляции сердца и количество гепарина, добавляемое к первичному объему в АИК, должна составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется массой тела пациента и продолжительностью периода экстракорпорального кровообращения. Метод титрования протамина не подвержен влиянию апротинина. Добавочные дозы гепарина определяются на основании концентрации гепарина, рассчитанные этим методом. Концентрация гепарина во время шунтирования не должна опускаться ниже 2.7 ЕД/мл (0.2 мг/кг) или ниже уровня, определенного до применения апротинина. У пациентов, получавших препарат Гордокс, нейтрализацию гепарина протамином следует проводить только после прерывания экстракорпорального кровообращения, на основании фиксированного количества вводимого гепарина или под контролем метода титрования протамина.

Гордокс содержит бензиловый спирт. Суточная доза бензилового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела.

Апротинин не является заменителем гепарина.

Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Гордокс на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Гордокс со стрептокиназой, урокиназой, альтеплазой уменьшается активность этих препаратов.

Фармацевтическая несовместимость

Гордокс совместим с 20% раствором глюкозы, раствором гидроксиэтилированного крахмала, лактатным раствором Рингера.

Гордокс не следует смешивать с другими препаратами.

Аналоги лекарственного препарата Гордокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апротекс;
  • Аэрус;
  • Ингитрил;
  • Контрикал;
  • Трасилол 500000;
  • Трасколан.

Аналоги по фармакологической группе (ферменты и антиферменты):

  • Абомин;
  • Апротекс;
  • Ацетазоламид;
  • Гастенорм форте;
  • Гемицеллюлаза;
  • Гиалуронидаза;
  • Диакарб;
  • Дигестал;
  • Дигестал форте;
  • Дорзоламида гидрохлорид;
  • Дорзопт;
  • Дорзопт Плюс;
  • Ингитрил;
  • Ируксол;
  • Карипазим;
  • Коллагеназа КК;
  • Контрикал;
  • Косопт;
  • Креон;
  • Лидаза;
  • Лидаза (для инъекций);
  • Лонгидаза;
  • Мезим;
  • Мезим форте;
  • Микразим;
  • Наглазим;
  • Нормоэнзим;
  • Пангрол;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм;
  • Панзинорм форте;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин;
  • Панкреатин форте;
  • Панкурмен;
  • Панцитрат;
  • Папаин;
  • Пензитал;
  • Пепфиз;
  • Прокарипазим;
  • Рибонуклеаза;
  • Ронидаза;
  • Трасилол 500000;
  • Трасколан;
  • Трипсин кристаллический;
  • Трусопт;
  • Фабразим;
  • Фестал;
  • Флогэнзим;
  • Химопсин;
  • Химотрипсин;
  • Церезим;
  • Элапраза;
  • Энзистал;
  • Энтеросан;
  • Эрмиталь;
  • Юниэнзим с МПС.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат Гордокс содержит активное действующее вещество – апротинин – оказывающее антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое воздействие на организм человека. Его особенность – способность подавлять активность некоторых протеолитических ферментов (плазмина, трипсина, каллидиногеназы и др.) При этом тормозится как суммарная протеолитическая активность, так и отдельных ферментов данного ряда.

Апротинин модулирует системную воспалительную реакцию, возникающую при операциях в условиях искусственного кровообращения и ведущую к взаимосвязанной активации систем гемостаза, фибринолиза, активации клеточного и гуморального ответа.

Препарат Гордокс также проявляет эффективность при поражениях поджелудочной железы, шоковых состояниях различного генеза, снижает фибринолитическую активность крови.

Применение Гордокс в хирургии с использованием АИК уменьшает воспалительный ответ, что приводит к уменьшению объема кровопотери у пациента и потребности в гемотрансфузии. Уменьшении частоты повторных ревизий средостения для поиска источника кровотечения.

Действующее вещество достаточно хорошо проникает в ткани и затем выводится преимущественно с мочой в форме неактивных метаболитов. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания к применению Гордокс

  • Панкреатит и панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе;
  • Хронический панкреатит, с частыми рецидивами и тяжелым течением, в период обострения;
  • Панкреатиты в результате травм и операций;
  • Шок различной этиологии (токсический, геморрагический и др.);
  • Первичное кровотечение с гиперфибринолизом;
  • Экстракорпоральное кровообращение;
  • Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений;

Инструкция по применению Гордокс, дозировки

Гордокс вводится внутривенно (далее в/в), медленно.
Максимальная скорость введения составляет 5–10 мл/мин, пациент должен находиться в положении лежа на спине. Вводить Гордокс следует через магистральные вены и не использовать их для введения других препаратов.

Перед первым введением лекарства всем пациентам необходимо провести тест на антитела IgG, специфичные к апротинину. В отдельных случаях анафилактоидная реакция наблюдается уже после первой дозы.

Тест-доза. Дозировка – в/в 10 000 КИЕД апротинина (1 мл) как минимум за 10мин до введения начальной дозы. Если начальная доза 1 мл не вызвала аллергической реакции, то можно ввести основную терапевтическую дозу.

Необходимо иметь в наличии оборудование для проведения стандартного неотложного лечения анафилактических и аллергических реакций.

Стартовая доза для взрослых пациентов составляет 0.5 млн. КИЕД Гордокса в\в капельно, поддерживающая дозировка 200 тыс. КИЕД через каждые 4 – 6 часов, минимальная суточная дозировка 1 млн. КИЕД.
В дальнейшем поддерживающая доза может быть понижена до 500 тыс. КИЕД в сутки, по состоянию пациента и данным анализов.

При шоках – сначала 300000-400000 КИЕ, затем по 200000 КИЕ струйно, в\в, каждые 4 часа.

При кровотечениях (длительных) Гордокс в дозировке 100000 КИЕ, пропитывая тампон раствором для инъекции и прикладывая его к повреждённой поверхности.

При гиперфибринолитических нарушениях свёртываемости крови препарат назначают в дозах более 1 млн КИЕ Гордокса.

После хирургического вмешательства и в профилактических целях (при риске повреждения поджелудочной железы) начальная доза 200 000 КИЕ, затем в течение 2 суток после операции по 100 000 КИЕ каждые 6 ч.

Для снижения интенсивности кровотечения и уменьшение потребности в препаратах крови в кардиохирургии – 2 000 000 КИЕ следует добавить к жидкости, заполняющей оксигенатор. В ходе 2-часовой операции больной получает 5 000 000 КИЕ апротинина.

Гордокс – инструкция по применению при панкреатите

При остром панкреатите вводят 300000-1 млн КИЕ Гордокс в сутки с последующим уменьшением до 50 000-300 000 КИЕ в течение 2-6 суток, и до полной отмены после исчезновения ферментативной токсинемии.

При обострении хронического панкреатита Гордокс вводят однократно из расчета 25 000 КИЕ/сут в течение 3-6 дней; суточная дозировка препарата поддерживается в диапазоне 25 000-50 000 КИЕ.

Гордокс - применение для детей

Детям дозировку Гордокс назначают из перерасчета по 20 000 КИЕ/кг массы в сутки.

В некоторых случаях возможно местное применение марлевой салфетки, пропитанной 100 000 КИЕ, которую прикладывают к месту кровотечения.

Особые указания по применению

При возникновении симптомов побочного действия Гордокс во время в\в введения препарата необходимо срочно прекратить введение. При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только в после устранения всей симптоматики синдрома и на фоне профилактического введения гепарина.

С особой осторожностью надлежит назначать пациентам, получавшим в предшествующие 2-3 дня миорелаксанты.

Противопоказано применять Гордокс совместно с препаратами содержащими декстран – данное сочетание провоцирует риск аллергических реакций.
Содержимое вскрытой ампулы Гордокс следует использовать за один раз, при повторном применении вводить раствор из открытой ампулы нельзя.

В случаях, когда по каким-либо причинам нельзя осуществить продолжительную капельную инфузию, Гордокс можно вводить п/к каждые 2-3 ч.

Передозировка:

В результате передозировки Гордокс возможны различные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. При появлении симптомов непереносимости препарата, введение необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию.

Побочное действие Гордокс

Обычно при введении препарата Гордокс побочные эффекты не развиваются, но все-же в некоторых случаях возможны следующие реакции:

  • Психотические реакции, спутанность сознания.
  • Покраснение кожи и сыпь, зуд, ринит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактоидные реакции, тошнота и одышка, учащение сердечного ритма.
  • Снижение артериального давления, тахикардия.
  • Тошнота, рвота (при быстром введении препарата).
  • Тромбофлебит при повторной пункции и при длительном введении.
    Миалгия.

Среди других побочных проявлений отмечено развитие ДВС-синдрома, нарушение деятельности печени и функции почек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Гордокса служат:

  • кормление грудью;
  • I и III триместры беременности;
  • тромбогеморрагический синдром (нарушение свёртываемости, не связанное с ферментами-тромболитиками);
  • повышенная чувствительность к апротинину;
  • возраст младше 18 лет.

Аналоги Гордокс, список

Заменители и аналоги Гордокс по действующему веществу и области медицинского применения, список препаратов:

  • Апротекс,
  • Трасколан,
  • Апротинин,
  • Аэрус,
  • Трасилол 500000
  • Ингитрил
  • Контрикал

Важно понимать - инструкция по применению Гордокс и отзывы о препарате к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по применению или назначению для других лекарств, даже аналогичных. При любой замене Гордокс или других изменениях необходима консультация специалиста.

Гордокс – медицинский препарат гемостатического действия. Также имеет антипротеолитическое и антифибринолитическое влияние на процессы, происходящие в организме.

Свойства этого препарата используют для снижения кровотечений различного характера, особенно в случаях хирургических операций предстательной железы и легких.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Гордокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Гордокс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Гордокс производится в вид раствора для введения внутривенно, 10000 КИЕ/мл. Содержится в ампуле из бесцветного стекла, на которой имеется точка для разлома. Ампулы сложены в пластиковый поддон по 5 ампул.

  • Одна ампула препарата содержит 100 тыс КИЕ действующего вещества апротинина и вспомогательные элементы – 85 мг хлорида натрия, 100 мл спирта бензолового, до 10мл воды для инъекций.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы.

От чего помогает Гордокс?

Согласно инструкции Гордокс рекомендуется принимать при панкреатите (хроническом и остром), панкреонекрозе, кровотечениях, спровоцированных гиперфибринолизом, полименорее. Препарат эффективен при ангионевротическом отеке, шоке, обширных и травматических повреждениях тканей.

Гордокс можно применять для профилактики острых неспецифических послеоперационных паротитов, кровотечений и эмболий, а также в качестве вспомогательной терапии.


Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Гордокс – апротинин – способно подавлять активность протеолитических ферментов (плазмина, трипсина, каллидиногеназы и др.). Апротинин – ингибитор калликреина, имеет антифибринолитическое действие, способен снижать фибринолитическую активность крови. Хорошо распределяется в тканях, выводится, преимущественно, почками.

Инструкция по применению

Перед введением лекарственного средства следует провести тест на специфичные к апротинину антитела IgG. Препарат предварительно разводят раствором натрия хлорида или глюкозы и вводят пациенту в положении лежа на спине, внутривенно, медленно, с максимальной скоростью вливания – 5-10 мл/мин.

По инструкции взрослым Гордокс рекомендуется вводить в начальной дозе, составляющей 1-2 млн. КИЕ; вводят в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему аппарата “сердце-легкие”. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • кормление грудью;
  • I и III триместры беременности;
  • повышенная чувствительность к апротинину;
  • возраст младше 18 лет;
  • тромбогеморрагический синдром (нарушение свёртываемости, не связанное с ферментами-тромболитиками).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Система кроветворения: очень редко – коагулопатии, включая ДВС-синдром;
  • Местные реакции: очень редко – тромбофлебиты, реакции в области инфузии/инъекции;
  • Мочевыделительная система: нечасто – функциональные нарушения почек, почечная недостаточность;
  • Аллергические реакции: редко – анафилактические, аллергические, анафилактоидные реакции; очень редко – потенциально опасный для жизни анафилактический шок.
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – инфаркт миокарда, ишемия миокарда, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, тромбозы, перикардиальный выпот; редко – артериальный тромбоз (возможна манифестация нарушений функций таких жизненно важных органов, как головной мозг, легкие, почки); очень редко – тромбоэмболия легочной артерии.

При передозировке препарата у пациента могут развиваться разные аллергические реакции, в тяжелых случаях – анафилактический шок. Если у человека развиваются симптомы непереносимости средства, тогда применение Гордокса следует приостановить, после чего практикуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Важно отметить, что у пациентов, которые получают апротинин впервые, развитие аллергических/анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении, если с момента последнего применения Гордокса прошло не более 6 месяцев, риск возрастает до 5%, если прошло больше чем полгода – вероятность составляет 0,9%. Риск развития тяжелых реакций увеличивается, если в течение последних 6 месяцев апротинин применяется более чем два раза.

При этом стоит отметить, что даже если второе применение Гордокса не сопровождалось аллергическими реакциями, третье введение может привести к развитию тяжелых реакций или анафилактического шока, возможно с летальным исходом.

Аналоги Гордокс

Заменители и аналоги Гордокс по действующему веществу и области медицинского применения, список препаратов:

  • Апротекс,
  • Трасколан,
  • Апротинин,
  • Аэрус,
  • Трасилол 500000
  • Ингитрил
  • Контрикал.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ГОРДОКС (р-р д/ин. 100000ЕД амп. 10мл №25, Гедеон Рихтер) в аптеках (Москва) 11 225 рублей.