Высшая разовая доза фентанила. Фентанил — инструкция: состав и действие препарата, аналоги и цена, отзывы

ФЕНТАНИЛ (Phentanylum) Форма выпуска: 0,005 % раствор в ампулах по 2 и 5 мл.

ФЕН. 1-(2-Фенилэтил)-4-(N-пропионилфениламино)-пиперидин. Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде. Легко растворим в спирте. Выпускается в виде цитрата (Phentanyli citras, Phentanylum citricum). Синонимы: Сентонил, Fentanil, Fentanylcitrat, Fentanyli citras, Fentanyl citrate, Fentanest, Haldid, Leptanal, Sentonyl, Sublimaze. Фентанил является синтетическим аналгетиком, производным фенилпиперидина. По химической структуре частично сходен с промедолом.

[Дико применялся спецслужбами при штурме Nord-ost в виде газа]

Фармакология:

Наркотический (опиоидный) анальгетик. Агонист опиатных рецепторов. По анальгетическому действию существенно превосходит морфин (в 100 раз). Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на артериальное давление. Анальгетический эффект при внутривенном введении развивается через 1-3 минуты, а при внутримышечном - через 10-15 минут; продолжительность действия препарата при однократном введении не более 30 минут.

Фармакокинетика:

Период полувыведения составляет 7.5 часов. Метаболизируется в печени. 75% в течение 24 часов выделяется в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде.

Показания:

Применяется для подготовки к операциям, а также для премедикации при разных видах наркоза в комбинации с дроперидолом = (таламанал). При нейролептоанальгезии во время операции на органах грудной и брюшной полости, крупных сосудах, в нейрохирургии, при гинекологических, ортопедических и других операциях.

Дозировка и применение:

Для достижения нейролептанальгезии предварительно вводят нейролептик, затем фентанил из расчета 1 мл 0.005% раствора на каждые 5 кг массы больного.

Вводят препарат медленно внутривенно. Для вводного наркоза могут быть использованы вдвое меньшие дозы фентанила с последующим введением уменьшенных доз барбитуратов или других средств для наркоза.

Для поддержания анальгезии вводят при необходимости через каждые 10-30 мин дополнительно по 1-3 мл 0.005% раствора фентанила.

Взрослым:

При подготовке к операции - за 10-15 минут до начала хирургического вмешательства вводится внутривенно (или за 15-30 минут внутримышечно) 0.05-0.1 мг (1-2мл) фентанила с 2.5-5 мг (1-2 мл) дроперидола;

При хирургической анестезии вводится внутривенно 0.4-0.6мг (8-12 мл), фентанила;

Для поддержания хирургической анестезии вводится внутривенно 0.05-0.2 (1-4 мл) препарата. Указанную дозу можно повторить при необходимости через каждые 20-30 минут.

Детям:

Для подготовки к операции - до начала хирургического вмешательства фентанил вводится внутримышечно в дозе 0.002 мг/кг массы тела и дроперидол в дозе 0.1 мг/кг массы тела.

Для хирургической анестезии фентанил вводится внутривенно в дозе 0.01-0.15 мг/кг или внутримышечно - 0.015-0.025 мг/кг массы тела;

Для поддержания хирургической анестезии вводится 0.001-0.002 мг/кг внутривенно или 0.002 мг/кг внутримышечно.

При непродолжительных, внеполостных операциях, когда не требуется применение мышечных релаксантов и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания, фентанил вводят из расчета 1 мл 0.005% раствора на каждые 10-20 кг массы тела. При этом надо следить за достаточностью спонтанного дыхания. Необходимо иметь возможность произвести, если надо, интубацию трахеи и искусственное дыхание. При отсутствии условий для искусственной вентиляции легких использование фентанила для нейролептанальгезии недопустимо.

При операциях под местной анестезией фентанил (обычно в комбинации с нейролептиком) может быть применен как дополнительное обезболивающее средство. Вводят внутривенно или внутримышечно 0.5-1 мл 0.005% раствора фентанила (при необходимости введение препарата повторяют каждые 20-40 мин).

Фентанил может быть использован для снятия острых болей при инфаркте миокарда, стенокардии, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах. Вводят внутримышечно или внутривенно 0.5-1-2 мл 0.005% раствора. Фентанил часто применяют для этой цели в сочетанании с нейролептическими препаратами (см. Дроперидол).

Инъекции фентанила повторяют при необходимости через 20-40 мин, а в послеоперационном периоде - через 3-6 ч.

Больным, леченным инсулином, кортикостероидами и гипотензивными средствами, вводят в меньших дозах.

Противопоказания:

Кесарево сечение (до экстракции плода) и при других акушерских операциях (в связи с выраженным угнетением дыхательного центра плода). Повышение внутричерепного давления. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра, пневмонии, ателектазе и инфаркте легкого, бронхиальной астме, склонности к бронхоспазму, заболеваниях экстрапирамидной системы. При выраженной гипертензии в малом круге кровообращения. Повышенная чувствительность к препарату, наркомания.

Побочные явления:

При применении больших доз фентанила, особенно при быстром введении в вену, возникает:

Выраженное угнетение дыхания , которое [ может быть устранено внутривенным введением налорфина, налоксона. ]

Вследствие активации препаратом тонуса блуждающего нерва может появиться:

Гипотония,

Синусовая брадикардия[ Брадикардия устраняется атропином (0.5-1 мл 0.1% раствора). ]

Реже возникает:

Бронхиальный спазм, мышечная ригидность грудной клетки и конечностей, (при высоких дозах).

Двигательное возбуждение, (при высоких дозах).

Повышает давление в желчных путях.

Послеоперационная рвота (наблюдается очень редко).

В акушерской практике фентанил следует применять с большой осторожностью, т.к. он может вызвать угнетение дыхания у беременной и новорожденного.

Предупреждения:

При отсутствии врача - анестезиолога и соответствующего анестезиологического оборудования применение препарата связано с большим риском. В послеоперационном периоде за больным следует установить тщательное наблюдение. У худых пациентов, при длительных операциях, в случае частого повторного применения может развиться затяжное действие фентанила. К фентанилу может развиваться привыкание и болезненное пристрастие.

Передозировка и отравления:

Симптомы:

брадипное, апное, угнетение дыхания, ригидность мышц.

Лечение передозировки и отравления:

специфическими антагонистами являются налорфин, леванорфан, налоксон . При угнетении дыхания и ригидности мышц применяют также миорелаксанты и искусственную вентиляцию легких. Для устранения брадикардии используют атропин. В случае гипотензии назначают внутривенное введение жидкости.

Взаимодействия:

Азота закись усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом. Трициклические антидепрессанты, а также средства, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему, усиливают побочные эффекты фентанила в отношении центральной нервной системы (в частности, угнетение дыхания).

Хранение:

Список А. Отпуск и применение производят по правилам, установленным для морфина и других наркотических анальгетиков.

Инструкция по применению:

Фентанил – это лекарственный препарат, относящийся к группе опиоидных анальгетиков.

Фармакологическое действие Фентанила

Фентанил представляет собой синтетический анальгетик, обладающий кратковременным и быстрым обезболивающим и седативным действием. По своей анальгезирующей способности многократно превосходит Морфин.

Препарат оказывает угнетающее воздействие на сосудодвигательный и дыхательный центры. Возбуждает рвотный центр, а также центры блуждающего нерва. Фентанил повышает тонус сфинктеров мочевого и желчного пузырей. Снижает почечный кровоток, перистальтику кишечника и артериальное давление. Способствует наступлению физиологического сна, вызывает эйфорию.

Скорость развития толерантности и лекарственной зависимости к обезболивающему действию Фентанила отличается значительными индивидуальными различиями.

Препарат значительно реже вызывает гистаминовые реакции, чем другие опиоидные анальгетики.

В инструкции к Фентанилу отмечается, что максимальный обезболивающий эффект при внутривенном введении препарата отмечается уже через 3 минуты, а при внутримышечном – через полчаса. Продолжительность его действия при внутривенном введении составляет один час, при внутримышечном – 2 часа, а при использовании трансдермальной терапевтической системы (ТТС) – до 72 часов.

Показания

Фентанил в инъекциях используется:

  • Для купирования болевого синдрома (послеоперационные боли, травма, у онкологических больных, инфаркт миокарда);
  • Для проведения премедикации;
  • Для проведения нейролептанальгезии.

Форма выпуска Фентанила в виде трансдермальной терапевтической системы (ТТС) предназначена для лечения хронического болевого синдрома, обусловленного онкологической патологией и некоторыми другими заболеваниями (инфекции Varicella zoster, невропатии и т.п.).

Противопоказания

  • Угнетение дыхательного центра;
  • Гиперчувствительность;
  • Бронхиальная астма;
  • Беременность и период лактации;
  • Акушерские операции;
  • Черепно-мозговая гипертензия;
  • Наркомания.

Побочные действия Фентанила

По инструкции Фентанил может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных систем:

  • Дыхательная система – угнетение дыхания вплоть до его остановки;
  • Центральная нервная система и органы чувств – сонливость, головная боль, нечеткость зрения, эйфория повышение внутричерепного давления;
  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, запор, желчная колика;
  • Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, брадикардия вплоть до остановки сердца;
  • Мочевыводящая система – острая задержка мочи;
  • Аллергические реакции – кожный зуд, озноб, ларингоспазм, бронхоспазм.

Форма выпуска Фентанила в виде пластыря может приводить к возникновению в месте аппликации чувства жжения, зуда, покраснения кожи. Эти явления исчезают в течение суток после удаления пластыря.

Прием Фентанила может привести к развитию лекарственной зависимости.

Передозировка Фентанила

При передозировке данного лекарственного препарата необходима экстренная медицинская помощь. Специфическим антидотом Фентанила является Налоксон. Проводится поддерживающая и симптоматическая терапия (перевод на ИВЛ, введение Атропина сульфата, восполнение ОЦК).

Способ применения Фентанила

По инструкции к Фентанилу в зависимости от клинической ситуации назначается внутривенное или внутримышечное введение препарата в дозе от 2,5 до 150 мкг на кг массы тела пациента. Интервалы между введениями определяются врачом индивидуально.

При использовании ТТС доза зависит от состояния пациента, а также эффективности данного метода лечения.

Особые указания

По инструкции Фентанил должен использоваться только медицинским персоналом, готовым к проведению в случае необходимости реанимационных мероприятий.

При использовании пластыря следует избегать солнечных ванн, посещений саун.

Во время лечения пациентам запрещено заниматься выполнением работы требующей высокой концентрации внимания и быстроты реакции.

Запрещено проводить нейролептанальгезию при отсутствии необходимого оборудования для проведения искусственной вентиляции легких.

Форма выпуска

Фентанил для инъекций выпускается в виде 0,005% раствора в ампулах по 2,0 и 5,0 мл.

Фентанил также входит в состав ТТС, имеющую вид пластыря с особой мембраной, регулирующей скорость выделения активного вещества.

Условия хранения

Фентанил относится к списку А и должен храниться по правилам, установленным для хранения наркотических препаратов.

Латинское название: Phentanyl Состав и форма выпуска:

1 мл раствора для инъекций содержит фентанила 0,05 мг; в упаковке 5 ампул по 1 и 2 мл.

Фармакодинамика:

Фентанил возбуждает опиатные (преимущественно мю) рецепторы ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Изменяет эмоциональную окраску боли.

Оказывает сильное, но кратковременное (при разовом введении) анальгезирующее действие.

После внутривенного введения максимальный эффект развивается через 1-3 мин и продолжается 15-30 мин. После внутримышечного введения максимальный эффект наступает через 3-10 мин.

Интересно: Фармакокинетика:

С белками крови связывается до 79% фентанила. Клиренс составляет 0,4-0,5 л/мин. Период полувыведения равен 10-30 минут. Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань. Биотрансформируется в печени, почках, кишечнике и надпочечниках. Выводится с мочой (75% - в виде метаболитов и 10% - в неизмененном виде) и фекалиями (9% - в виде метаболитов). Проникает в грудное молоко.

Показания:

Премедикация, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром.

Противопоказания:

Применение фентанила противопоказано при акушерских операциях, выраженной гипертензии в малом круге кровообращения, угнетении дыхательного центра, пневмонии, ателектазе и инфаркте легкого, бронхиальной астме, склонности к бронхоспазму, заболеваниях экстрапирамидной системы, наркомании, беременности и лактации.

Интересно: Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано применение препарата Фентанил во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

В/в, в/м, взрослым, при подготовке к операции: в/в — по 0,05-0,1 мг (в комбинации с 2,5-5 мг дроперидола) за 10-15 мин до наркоза; для хирургического наркоза: в/в — по 0,05-0,2 мг через каждые 20-30 мин. Детям при подготовке к операции — 0,002 мг/кг массы тела; для хирургического наркоза: в/в — 0,01-0,15 мг/кг или в/м 0,15-0,25 мг/кг; для поддержания хирургического наркоза: в/м — по 0,001-0,002 мг/кг.

Побочные действия:

Угнетение дыхания (в больших дозах); брадикардия, ригидность мышц, бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания

Лечение: введение налоксона, ингаляция кислорода, ИВЛ.

Взаимодействие:

Эффект снижает бупренорфин. Опиаты, седативные средства, снотворные, фенотиазины, средства для наркоза, миорелаксанты, алкоголь и другие депримирующие средства повышают вероятность побочных проявлений.

Особые указания:

Недопустимо проведение нейролептанальгезии при отсутствии условий для ИВЛ.

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и психомоторных реакций.

Меры предосторожности: Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Действующее вещество: Fentanyl* Фармакологические действия:
  • Анальгезирующее
  • Анальгезирующее (опиоидное)
Аналоги по действующему веществу: Формы выпуска:
  1. Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 2 млцена: 5909.76 руб. № РУ: Р N000266/01, штрих-код: 4602676000184, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (100) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 2 мл, ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия
  2. Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 1 мл, производитель: ФГУП "Московский эндокринный завод"цена: 61.8 руб. № РУ: Р N000266/01, штрих-код: 4602676000153, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 1 мл, ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия
  3. Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 2 мл, производитель: ФГУП "Московский эндокринный завод"цена: 73.3 руб. № РУ: Р N000266/01, штрих-код: 4602676000177, ампулы (5) ,упаковки ячейковые контурные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 2 мл, ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия
  4. Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 1 млцена: 52.51 руб. № РУ: Р N000266/01, штрих-код: 4602676007299, ампулы (5) ,упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 1 мл, ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия
  5. Фентанил раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 млцена: 5909.76 руб. № РУ: Р N002020/01, штрих-код: 4603730000775, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (100) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 мл, ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия
  6. Фентанил, ампула 2 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 50,цена: 2954.88 руб. № РУ: Р N002020/01, штрих-код: 4603730000768, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (50) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 мл, ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия
  7. Фентанил раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 мл, производитель: ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов"цена: 1181.95 руб. № РУ: Р N002020/01, штрих-код: 4603730000737, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (20) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 мл, ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия
  8. Фентанил раствор для инъекций 50 мкг/мл, 1 млцена: 4976.64 руб. № РУ: Р N002020/01, штрих-код: 4603730001048, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (100) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 1 мл, ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия
  9. Фентанил раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 мл, ампулы (5)цена: 6234.8 руб. № РУ: Р N002020/01, штрих-код: 4603730000775, упаковки ячейковые контурные (100) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 мл, ампулы (5), ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия
  10. Фентанил раствор для инъекций 50 мкг/мл, 1 мл, производитель: ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов"цена: 995.33 руб. № РУ: Р N002020/01, штрих-код: 4603730001000, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (20) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 1 мл, ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия
  11. Фентанил, ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 50,цена: 2488.32 руб. № РУ: Р N002020/01, штрих-код: 4603730001031, ампулы (5),упаковки ячейковые контурные (50) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/,коробки картонные, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 1 мл, ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия

Фентанил

Международное непатентованное название

Фентанил

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 0,005 % 2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - фентанил 0,05 мг,

вспомогательные вещества - кислота лимонная, моногидрат; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Опиоидные анальгетики. Фентанил.

Код АТХ N01A H01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышечную и жировую ткани. Связывание с белками плазмы достигает 79 %. Метаболизируется в печени путем N-деалкилирования и гидроксилирования, а также в почках, кишечнике и надпочечниках. Клиренс составляет 0,4 - 0,5 л/мин, период полувыведения - 10 - 30 мин, объем распределения - 60 - 80 л. Выводится почками (около 75 % в виде метаболитов и 10 % в неизмененном состоянии) и кишечником (9 % в виде метаболитов). Поступает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгетическое действие. По анальгетической активности существенно превышает морфин.

Агонист опиатных рецепторов, взаимодействует преимущественно с мю-рецепторами центральной нервной системы, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическим и неспецифическим болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса и миндалевидному комплексу. Снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (психической и физической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает снотворный эффект.

При повторном введении возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости.

Угнетает дыхательный центр, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, а также сфинктеров уретры, мочевого пузыря, сфинктера Одди, желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта с одновременным угнетением перистальтики, улучшает всасывание воды из желудочно-кишечного тракта. Снижает интенсивность почечного кровотока. Приводит к увеличению содержания амилазы и липазы в крови.

Анальгетический эффект при внутривенном введении развивается через 1 - 3 мин, достигает максимума через 5 - 7 мин; при внутримышечном введении действие начинается через 10 - 15 мин; продолжительность эффекта при однократном введении - около 30 мин.

Показания к применению

    нейролептанальгезия (как анальгетическое и дополнительное средство)

    общее обезболивание и как анестетик для индукции при проведении обезболивания

    как респираторный депрессант при интенсивном лечении.

Способ применения и дозы

Фентанил применяется только в условиях стационара под контролем врача. Дозу фентанила необходимо подбирать индивидуально (в зависимости от клинической ситуации).

Фентанил вводят внутривенно и внутримышечно.

Взрослым: для премедикации и в постоперационном периоде - внутримышечно по 1 - 2 мл (0,05 - 0,1 мг фентанила);

для вводного наркоза - внутривенно по 2 - 4 мл (0,1 - 0,2 мг фентанила);

нейролептанальгезия - внутривенно по 4 - 12 мл (0,2 - 0,6 мг фентанила), введение повторяют каждые 20 мин;

при операциях под местной анестезией - внутримышечно или внутривенно по 0,5 - 1 мл (0,025 - 0,05 мг фентанила), возможно повторное введение через каждые 20 - 30 мин;

для уменьшения сильных болей - внутримышечно или внутривенно по 0,5 - 1 - 2 мл (0,025 - 0,05 - 0,1 мг фентанила).

Дозы, превышающие 200 мкг, применяются исключительно при анестезии.

Детям от 2 до 12 лет вводят внутримышечно по 0,04 мл/кг (0,002 мг/кг) массы тела.

Побочные действия

- сонливость

Парадоксальная стимуляция центральной нервной системы

Спутанность сознания, галлюцинации

Эйфория

Ригидность мышц

- брадикардия, тахикардия

- гиповентиляция, одышка, угнетение дыхания вплоть до остановки (при введении в больших дозах), бронхоспазм, ларингоспазм, кашель

- тошнота, рвота

Запоры, спазм сфинктера Одди

Повышенное потоотделение

Печеночная колика

- нарушение оттока мочи

- нарушения зрения, миоз

Возможные токсичные реакции: зуд, эритема при подкожном введении, кровоточивость при введении в подслизистую оболочку, острый токсический делирий при подкожном введении, анафилактический шок

Сухость во рту

Головная боль, головокружение

Билиарный спазм, колебания печеночных ферментов

Ортостатическая гипотензия, остановка сердца

Нарушения либидо и потенции

Повышение внутричерепного давления

Судороги (у детей), потеря сознания, миоклонус

Послеоперационная дезориентация во времени и пространстве

Озноб, гипотермия, послеоперационное возбуждение

Воздушная эмболия

Спазм мочеточников, задержка мочи (у больных с гипертрофией предстательной железы)

Экстрапирамидные симптомы

Противопоказания

Нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей

Пациентам, после оперативных вмешательств на желчных путях

Наркомания

Черепно-мозговая гипертензия

Тяжелая печеночная недостаточность

Беременность и период лактации (грудное вскармливание исключено)

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, другим опиоидным анестетикам о миорелаксантам

Операции кесарева сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра плода)

Одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 2-х недель после его прекращения

Детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Бупренорфин снижает эффект препарата. При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему (опиатами, седативными средствами, снотворными, фенотиазинами, транквилизаторами, миорелаксантами, антигистаминными препаратами, вызывающими седацию, алкоголем и др.), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, гиповентиляция, гипотензия и др.). При систематическом приеме барбитуратов (особенно фенобарбитала) возможно уменьшение обезболивающего действия наркотических анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии. Закись азота усиливает мышечную ригидность, антигипертензивные средства - гипотензию, ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск тяжелых осложнений.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Особые указания

Применение фентанила рекомендуется в условиях реанимационной готовности и только в присутствии врача-анестезиолога. При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория. Отмену препарата производят постепенно.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет. При использовании высоких доз у истощенных и астеничных больных возможно развитие вторичной депрессии дыхания, связанной с выделением фентанила через 1 - 2 часа после введения в просвет желудка и последующей резорбцией.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

При развитии побочных явлений больным в сознании можно применить активированный уголь.

Надо быть особенно осторожным при применении Фентанила, в частности, больным миастенией gravis, где имеет место ригидность респираторных мышц. Существует информация о противопоказаниях по применению Фентанила опиоидозависимым пациентам, это может привести к развитию летальной респираторной депрессии. В связи с послеоперационной депрессией после применения Фентанила больные нуждаются в уходе после операции. При наличии респираторной депрессии применяют опиоидный антагонист - налоксон. Все пациенты нуждаются в наблюдении в течение 6 часов после введения последней дозы налоксона. Дыхательную стимуляцию проводят путем введения Доксапрама, который не влияет на анальгезию. Больные пожилого возраста имеют мышечную чувствительность к Фентанилу, поэтому им необходимо применять меньшую дозу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: наиболее раннее и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.

Лечение: общереанимационные мероприятия, ингаляция кислородом, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин), дыхательных аналептиков.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Фото препарата

Латинское название: Fentanyl

Код ATX: N02AB03

Действующее вещество: Фентанил (Fentanyl)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), ГосНИИОХТ (Россия)

Описание актуально на: 11.10.17

Фентанил – лекарственное средство из группы опоидных наркотических анальгетиков.

Действующее вещество

Фентанил (Fentanyl).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формахинъекционном растворе и ТТС (трансдермальной терапевтической системы), выполненной в виде пластыря со специальной мембраной. Раствор для инъекций 0,005% реализуется в ампулах по 2 и 10 мл. В упаковке – 5 или 10 ампул.

Показания к применению

  • болевой синдром (инфаркт миокарда, послеоперационные боли, травмы, боли у онкологических больных);
  • премедикация перед хирургическими вмешательствами;
  • послеоперационная анальгезия;
  • нейролептанальгезия.

Пластырь ТТС эффективен для купирования хронического болевого синдрома, связанного с онкологией и некоторыми другими заболеваниями.

Противопоказания

  • черепно-мозговая гипертензия;
  • угнетение дыхательного центра;
  • наркомания;
  • бронхиальная астма;
  • акушерские операции;
  • гиперчувствительность к препарату;
  • беременность и период лактации.

Инструкция по применению Фентанил (способ и дозировка)

В зависимости от клинической картины заболевания назначается внутримышечное или внутривенное введение. Интервалы между процедурами определяются врачом.

  • Для премедикации и послеоперационной анальгезии взрослым пациентам внутримышечно вводят 0,05-0,1 мг препарата, а детям – 0,002 мг/кг.
  • При хирургических вмешательствах на открытом сердце раствор вводят внутривенно в дозировке 0,05-0,1 мг/кг.
  • Для вводного наркоза разовая дозировка препарата составит 0,1-0,2 мг внутривенно, а для нейролептаналгезии – внутривенно по 0,2-0,6 мг каждые 20 минут.

При местном применении пластырь Фентанил накладывают на чистую и нераздраженную поверхность кожи, плотно прижимают и не снимают в течение 72 часов. При использовании ТТС дозировка препарата зависит от состояния больного и эффективности данного метода.

Побочные эффекты

Применение Фентанил может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны ЦНС и органов чувств: головные боли, сонливость, повышение внутричерепного давления, нечеткость зрения, эйфория.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления и брадикардия.
  • Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, желчная колика.
  • Со стороны дыхательной системы: проблемы с дыханием вплоть до его остановки.
  • Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.
  • Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, бронхоспазм или ларингоспазм.

Пластырь ТТС в некоторых случаях приводит к появлению в месте аппликации зуда, чувства жжения или покраснения кожи. Эти явления самостоятельно проходят после удаления пластыря.

Длительное применение может спровоцировать появление лекарственной зависимости.

Передозировка

Симптомы передозировки Фентанилом:

  • тошнота;
  • брадикардия;
  • рвота;
  • затрудненное дыхание;
  • гипотензия;
  • ригидность стенок грудной клетки;
  • конвульсии и кома.

При передозировке больной нуждается в экстренной медицинской помощи. Антидотом является Налоксон. Кроме того, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия (введение атропина сульфата, перевод на ИВЛ, восполнение ОЦК).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фентанила раствор для инъекций.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Фентанил относится к синтетическим анальгетикам, которые проявляют кратковременный и быстрый обезболивающий эффект. По анальгезирующему действию он многократно превосходит морфин.
  • Препарат угнетающе воздействует на дыхательный и сосудодвигательный центры, возбуждая при этом центры блуждающего нерва. Кроме того, он снижает артериальное давление, перистальтику кишечника и почечный кровоток. Применение Фентанила вызывает эйфорию и способствует наступлению физиологического сна.
  • При внутривенном введении средства обезболивающий эффект наблюдается уже через 3 минуты после инъекции, а при внутримышечном использовании – через полчаса. Продолжительность действия при внутримышечном введении составляет 2 часа, при внутривенном – 1 час, а при использовании пластыря ТТС – до трех суток.

Особые указания

  • ЛС в обеих формах выпуска может использоваться только медицинским персоналом.
  • При использовании пластыря ТТС пациенты должны отказаться от солнечных ванн и посещения сауны. Также во время лечения препаратом нельзя заниматься работой, требующей быстроты реакции и высокой концентрации внимания.
  • При отсутствии оборудования, необходимого для искусственной вентиляции легких, запрещается проводить нейролептанальгезию.

При беременности и грудном вскармливании

В период использования у женщин детородного возраста необходимо применять надежные средства контрацепции.

Применение при беременности допустимо только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном применении с другими препаратами, угнетающе воздействующими на ЦНС (опиатами, фенотиазинами, миорелаксантами, транквилизаторами, этанолом, средствами для наркоза, седативными и снотворными препаратами) возможно взаимное усиление их фармакологического действия.
  • При систематическом применении барбитуратов есть вероятность уменьшения обезболивающего эффекта опиоидных анальгетиков.
  • Применение в комплексе с антигипертензивными средствами приводит к усилению гипотензии, с оксидом динитрогена – увеличивает мышечную ригидность, а с ингибиторами МАО – повышает риск развития тяжелых осложнений.