Сравнение амоксиклава и амоксиклава квиктаб. Амоксиклав квиктаб: инструкция по применению Амоксиклав растворимые таблетки инструкция по применению

Лекарственная форма:   таблетки диспергируемые Состав:

Название вещества

Таблетки 125 мг+31,25 мг

Таблетки 250 мг+62,50 мг

Действующее вещество:

Амоксициллина тригидрат

143,5 мг

287,0 мг

(соответствует амоксициллину)

(125,0 мг)

(250,0 мг)

Калия клавуланат (соответствует

37,2 мг

74,4 мг

кислоте клавулановой)

(31,3 мг)

(62,5 мг)

Вспомогательные вещества:

Кросповидон

9,8 мг

19,7 мг

Кремния диоксид

2,5 мг

4,9 мг

Ароматизатор сладкий апельсин

9,8 мг

19,7 мг

Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая *

24,6 мг

49,2 мг

Сукралоза

1,4 мг

2,7 мг

Натрия стеарилфумарат

7,1 мг

14,3 мг

Железа (III) оксид желтый, Е 172

0,3 мг

0,6 мг

Маннитол

83,7 мг

167,4 мг

*содержит 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного.

Описание:

Круглые таблетки от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета и с полусферическим углублением с обеих сторон и с гравировкой "SN 57" (дозировка 125 мг + 31,25 мг) или “SN 34” (дозировка 250 мг + 62,25 мг) с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор АТХ:  

J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro:

Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis , Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes , Nocardia asteroides , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida , Vibrio cholerae .

Грамположительные анаэробы : виды рода Clostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus , Peptostreptococcus micros , виды рода Peptostreptococcus .

Грамотрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis , виды рода Bacteroides , виды рода Capnocytophaga , Eikenella corrodens , Fusobacterium nucleatum , виды рода Fusobacterium , виды рода Porphyromonas , виды рода Prevotella .

Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , виды рода Klebsiella , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , виды рода Proteus , виды рода Salmonella , виды рода Shigella .

Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium , Enterococcus faecium , Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter , Citrobacter freundii , виды рода Enterobacter , Hafnia alvei , Legionella pneumophila , Morganella morganii , виды рода Providencia , виды рода Pseudomonas , виды рода Serratia , Stenotrophomonas maltophilia , Yersinia enterocolitica .

Прочие : Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , виды рода Chlamydia , Coxiella burnetii , виды рода Mycoplasma .

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в три приема амоксициллин/клавулановую кислоту (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг) в дозе 40 мг + 10 мг/кг в сутки.

Средние (± SD) фармакокинетические показатели

Действующие вещества

Доза

(мг/кг)

С m ах

(мг/мл)

Т m ах

(ч)

AUC (0-24 ч)

(мг*ч/л)

Т 1/2

(ч)

Амоксициллин, 125 мг

7,3±1,7

2,1

(1,2-3,0)

18,6±2,6

1,0±0,33

Клавулановая кислота, 31,25 мг

2,7±1,6

1,6 (1,0-2,0)

5,5±3,1

0,94±0,05

С mах - максимальная концентрация в плазме крови;

Т mах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

Т 1/2 - период полувыведения.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин/клавулановую кислоту можно удалить из кровотока при помощи гемодиализа.

Взаимодействие:

Антациды, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию препарата.

Диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических реакций.

Одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом .

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Амоксиклав® Квиктаб не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины ), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав® Квиктаб.

Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом . Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и пролонгированию концентрации амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота , этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва". При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности применять другие или дополнительные методы контрацепции.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО) (при одновременном применении аценокумарина или варфарина с амоксициллином), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав® Квиктаб. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил , после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты - до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы (см. раздел "Способ применения и дозы" ). Было указано, что осаждается в мочевых катетерах, главным образом, после внутривенного введения больших доз. Необходимо регулярно проверять проходимость катетеров.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.

При применении высоких доз препарата Амоксиклав® Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.

При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile ) на фоне курсового лечения препаратом Амоксиклав® Квиктаб следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Противоперистальтические препараты в подобных ситуациях противопоказаны.

У пациентов с нарушением функции почек либо у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут развиться судороги.

Лечение обязательно продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

Лабораторные анализы, высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio -Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции Aspergillus . Были отмечены перекрестные реакции с полисахаридами не- Aspergillus и полифуранами с ферментативным иммуноанализом Bio -Rad Laboratories Platelia Aspergillus . Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® Квиктаб.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые, 125 мг+31,25 мг, 250 мг+62,50 мг.

Упаковка:

По 2 таблетки в блистеры из Ал/Ал.

По 5, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004109 Дата регистрации: 30.01.2017 Дата окончания действия: 30.01.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   22.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Амоксиклав и Амоксиклав Квиктаб - антибиотики, применяемые для лечения заболеваний, причина которых - бактериальная инфекция. Стоит разобраться, в чем сходства и отличия между ними и какой из препаратов лучше.

Характеристика Амоксиклава

Лекарство Амоксиклав обладает обширным спектром действия. Форма выпуска такого средства - таблетки и порошок. Эффективность этого медикамента обуславливают входящие в его состав действующие вещества:

  1. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, понижающий прочность клеточных стенок патогенных бактерий. В результате их клетки растворяются.
  2. Клавулановая кислота. Это вещество способно блокировать активное действие лактамаз. В результате патогенные микроорганизмы не могут обезвреживать действующий компонент.

За счет клавулановой кислоты у этого препарата обширный спектр действия. К подобному медикаменту чувствительны бактерии шигелла, бордетелла и брутелла. Способно такое лекарство бороться с бактериями клостридиум и протей.

Не имеет значения, принимает пациент подобное лекарство до или после еды. Действующее вещество быстро всасывается, а максимальное его содержание достигается в первые часы после употребления. У такого препарата высокая скорость распределения в организме - в миндалинах, в легких. Быстро распределяется это средство и в гайморовых пазухах.

Максимальная концентрация подобного медикамента в тканях достигается через час. Амоксициллин частично разрушается в организме, а метаболизм клавулановой кислоты более интенсивный.

Выводятся активные вещества этого препарата через почки. Когда у больного нет патологий в работе почек, препарат полностью выводится в течение часа.

Через кишечник и легкие Амоксиклав транспортируется незначительно. При диализе выведение такого препарата из крови небольшое.

Характеристика Амоксиклава Квиктаб

Амоксиклав Квиктаб выпускается в форме желтоватых таблеток. Они продолговатой формы. Действующие вещества этого препарата - тригидрат амоксициллина и клавуланат калия.

Входят в состав медикамента такие вспомогательные вещества, как диоксид кремния, аспартам и ароматизатор. Кроме того, этот препарат состоит из таких компонентов, как микрокристаллическая целлюлоза и касторовое масло.

Данный антибиотик обладает обширным спектром действия. Под воздействием входящей в его состав клавулановой кислоты образуется инактивированный комплекс, за счет которого обеспечивается устойчивость амоксициллина к влиянию лактамазы (ее продуцируют микроорганизмы).

У клавулановой кислоты слабая антибактериальная активность. Она обладает такой же структурой, как и бета-лактамные антибиотики.

Действующее вещество этого препарата выводится через мочевыделительную систему. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью активный компонент средства выводится в течение суток.

Кроме того, активные компоненты могут устраняться за счет гемодиализа. В незначительном количестве действующие вещества выводятся в результате перитонеального диализа.

Сравнение Амоксиклава и Амоксиклава Квиктаб

Медикамент Амоксиклав назначается для лечения патологий лор-органов (ларингит, гайморит, фронтит). Также он применяется при следующих заболеваниях:

  • при бронхите и пневмонии;
  • в случае инфекций ротовой полости;
  • для терапии патологий мочеполовой системы;
  • при послеродовом абсцессе и других инфекциях, поражающих половые органы.

Амоксиклав Квиктаб рекомендуется не только при указанных нарушениях, но и при патологиях опорно-двигательной системы (гнойный артрит, остеомиелит). Можно с его помощью вылечить и болезни органов брюшной полости - патологии печени (цирроз, гепатит), нарушения функции желчевыводящих каналов.

Сходство

Эти антибиотики похожи своими побочными эффектами. При употреблении Амоксиклава возможна тошнота, диарея. Нередко появляется аллергическая реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как зуд, покраснение глаз, крапивница.

В результате применения лекарства возможно возникновение гемолитической формы анемии. Может увеличиться протромбиновое время и появиться эозинофилия. Со стороны нервной системы возможно возникновение таких побочных действий, как судороги, головные боли. Нередко кружится голова.

У пациентов, применяющих Амоксиклав Квиктаб, наблюдаются такие побочные эффекты, как потеря аппетита и повышение активности печеночных ферментов. Редко возникает гепатит и желтуха. При употреблении подобного препарата возможно развитие таких патологий со стороны органов кроветворения, как тромбоцитопения и лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы возможно появление нефрита. Реже возникает кристаллурия.

Кроме того, при употреблении лекарства может появиться суперинфекция, но она возникает редко. Побочные эффекты, наблюдающиеся в результате применения данного антибактериального средства, быстро проходят.

Отличия

Эти медикаменты содержат одинаковое количество действующего вещества. Поэтому у них аналогичное терапевтическое действие. Единственное отличие в том, что Амоксиклав - пилюли, покрытые тонкой оболочкой, а его форма Квиктаб - диспергируемые таблетки (их нужно растворять в воде, а потом пить получившуюся жидкость).

От передозировки Амоксиклавом страдают в основном дети. Чтобы избежать передозировки, суспензию надо разводить водой самостоятельно, придерживаясь инструкции.

Лек Д.Д.

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Формы выпуска

  • упак 14 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки диспергируемые

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами. Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав® активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Всасывание После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты - 90% и 70% соответственно. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. Распределение Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (секрет придаточных пазух носа, синовиальная жидкость, небные миндалины, среднее ухо, плевральная жидкость, слюна, бронхиальный секрет, легкие, матка, яичники, печень, предстательная железа, мышечная ткань, желчный пузырь, перитонеальная жидкость). В моче препарат присутствует в высоких концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая. Метаболизм Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму. Выведение Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина составляет около 1 ч. T1/2 клавулановой кислоты составляет около 1 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Особые условия

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется. При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. При применении Амоксиклава Квиктаб возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.

Состав

  • амоксициллина тригидрат1004.5 мг, что соответствует содержанию амоксициллина875 мг клавуланат калия148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая амоксициллина тригидрат574 мг, что соответствует содержанию амоксициллина500 мг клавуланат калия148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая

Амоксиклав Квиктаб показания к применению

  • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); - инфекции мочевыводящих путей - гинекологические инфекции; - инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; - инфекции костной и соединительной ткани; - инфекции желчных путей (холецистит, холангит); - одонтогенные инфекции

Амоксиклав Квиктаб противопоказания

  • - указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; - детский возраст до 12 лет (с массой тела

Амоксиклав Квиктаб дозировка

  • 500 мг + 125 мг 875 мг + 125 мг

Амоксиклав Квиктаб побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня ЩФ, нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах). Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия. Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз). Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава Квиктаб с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). При одновременном применении Амоксиклава Квиктаб и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью При одновременном применении Амоксиклав® Квиктаб усиливает токсичность метотрексата. При одновременном применении Амоксиклава Квиктаб с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения Амоксиклава Квиктаб с дисульфирамом. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия)

Передозировка

боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях - судороги

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав квиктаб 500/875 - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-005243/08

Действующее вещество:

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав:

Компонент

Таблетки 500 мг+125 мг

Таблетки 875 мг+125 мг

Активные ингредиенты

Амоксициллина тригидрат

(соответствует

амоксициллину)

574,00 мг (500 мг)

1004,50 мг (875 мг)

Клавуланат калия (соответствует клавулановой кислоте)

148,87 мг (125 мг)

148,87 мг (125 мг)

Вспомогательные вещества

Ароматизатор тропическая смесь

Ароматизатор сладкий апельсин

Аспартам

Кремния диоксид коллоидный безводный

Железа (III) оксид желтый, Е 172

Касторовое масло гидрированное

Целлюлоза

микрокристаллическая

До 1300,00 мг

До 1940,00 мг

Описание:

Продолговатые восьмиугольные таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

АТХ:
J.01.C.R.02

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время,
амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает
амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 12 , Streptococcus agalactiae 12 , другие бета-гемолитические стептококки 12 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.

Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus

faecium. Streptococcus pneumoniae 12 , стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день здоровыми добровольцами.

Средние (± SD) фармакокинетические

показатели

Действующие

Тmах (час)

вещества

(мкг*час/мл)

Амоксициллин/клав

улановая кислота

Амоксициллин

875 мг/125 мг

500 мг/125 мг

Клавулановая кислота

875 мг/125 мг

500 мг/125 мг

C max - максимальная концентрация в плазме крови;

Т m ах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови; AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

Т1/2 - период полувыведения

Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1//-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.

В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что
амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1 /2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты - 27- 60 %. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе, острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);

Инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);

Инфекции в гинекологии и акушерстве;

Инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

Инфекции костной и соединительной тканей (например, остеомиелит);

Инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата;

Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);

Холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;

Детский возраст до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;

Фенилкетонурия;

Почечная недостаточность (КК <30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг);

Инфекционный мононуклеоз;

Лимфолейкоз.

С осторожностью:

при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек (для таблеток диспергируемых 500 мг+125 мг), беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Беременность и лактация:

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав®Квиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.

При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав®Квиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 500 мг/125 мг: Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести - одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания - одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).

Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 875 мг/125 мг:

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 40 кг:

При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания - одна таблетка (875 мг/125 мг) каждые 12 часов (2 раза в день).

Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Пациентам с КК менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.

Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню КК коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

При приеме препарата Амоксиклав®Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом! Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000). частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна : ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; очень редко : бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды. нечасто: расстройство пищеварения; очень редко : антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.

У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.

Со стороны кожных покровов нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема;

частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко : кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна);

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. очень редко : повышение активности щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).

Прочее часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна : рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка:

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав®Квиктаб нет.

Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.

Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.

Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Антациды,
глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды
замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию.

Диуретики,
аллопуринол,
фенилбутазон, нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций.

Одновременное применение препарата Амоксиклав®Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®Квиктаб.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Амоксиклав®Квиктаб не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®Квиктаб.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота , этинилэстрадиол - риск развития кровотечений "прорыва".

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.

При применении высоких доз препарата Амоксиклав®Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав®Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

Лабораторные анализы : высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®Квиктаб.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав®Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска:

Таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг или 875 мг+125 мг.

Упаковка:

По 2 таблетки в блистер из алюминия/алюминия.

По 5 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д.
  • Инструкция по применению Амоксиклав ® квиктаб ®
  • Состав препарата Амоксиклав ® квиктаб ®
  • Показания препарата Амоксиклав ® квиктаб ®
  • Условия хранения препарата Амоксиклав ® квиктаб ®
  • Срок годности препарата Амоксиклав ® квиктаб ®

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR02)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 10 или 14 шт.

Таблетки диспергируемые желто-коричневого цвета в крапинку, восьмиугольные, с ароматическим вкусом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам (E951), кремния диоксид коллоидный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная.

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 10 или 14 шт.
Рег. №: 9390/10/10/13/15/17 от 24.06.2015 - Действующее

Таблетки диспергируемые желто-коричневого цвета в крапинку, восьмиугольные, с ароматическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам (E951), кремния диоксид коллоидный, железа (III) оксид желтый (E172), тальк, масло касторовое гидрированное, целлюлоза микрокристаллическая селикатированная.

2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМОКСИКЛАВ ® КВИКТАБ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.


Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.

Амоксициллин - антибиотик из группы пенициллинов, обладающий широким спектром бактерицидного действия. Связывается с пенициллин-связывающим белками бактерий, ингибируя тем самым синтез их клеточной оболочки.

Клавуланат обладает незначительной антибактериальной активностью и не влияет на механизм действия амоксициллина. Однако в состав клавулановой кислоты входит бета-лактамное кольцо, структурно сходное с таковым у пенициллинов и цефалоспоринов. Благодаря этому кольцу клавуланат необратимо связывается с определенными β-лактамазами и устраняет их инактивирующее действие на амоксициллин, усиливая его бактерицидную активность в отношении устойчивых организмов, которые вырабатывают β-лактамазы, чувствительные к клавулановой кислоте.

МПК комбинации амоксициллин/клавулановой кислоты выражаются в концентрации амоксициллина. Бактерии обычно считаются чувствительными, если МПК ≤4 мкг/мл, и устойчивыми при МПК ≥ 8 мкг/мл, в то время как β-лактамаза-негативные Мoraxella catarrhalis считаются чувствительными при ≤0.25 мкг/мл и резистентными при ≥ 0.5 мкг/мл и β-лактамаза-негативные Haemophilus influenzae считаются чувствительными при ≤ 2 мкг/мл. Streptococcus pneumoniae считаются чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота при МПК ≤2 мкг/мл и резистентными при ≥ 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов бактерий может варьировать в зависимости от географической зоны и времени, поэтому желательно получение местной информации об устойчивости бактерий, особенно при лечении тяжелых инъекций.

При необходимости следует обратиться за советом эксперта, если местная распространенность резистентных штаммов такова, что эффективность препарата, по крайней мере, при нескольких видах инфекций, сомнительна.

К препарату, как правило, чувствительны:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы -
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans; - Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Виды с возможным развитием приобретенной резистентности:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы
- Enterococcus faecium; грамотрицательные аэробные микроорганизмы - Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Виды с естественной резистентностью: грамотрицательные аэробные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia; другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella bumetti, Mycoplasma pneumoniae.

Микроорганизмы, которые имеют в норме устойчивость к амоксициллину, опосредованную не бета-лактамазными механизмами (такими как непроницаемость для препарата, нарушенные пенициллин-связывающие протеины или нарушенные клеточные насосы, выводящие препарат из бактерий), или выработкой ферментов, которые не ингибируются клавулановой кислотой, также будут устойчивы к амоксициллину/клавуланату.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при пероральном приеме - 90% и 60-70% соответственно. C max в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл. T 1/2 амоксициллина - 78 мин, клавулановой кислоты - 60-70 мин.

При пероральном приеме максимальная абсорбция препарата наблюдается при приеме натощак, при этом абсорбция значительно не изменяется при одновременном приеме с пищей. Поэтому Амоксиклав ® КВИКТАБ ® можно принимать независимо от приема пищи. Однако более высокая абсорбция калия клавуланата наблюдается при приеме Амоксиклава КВИКТАБ сразу перед приемом пищи. С целью снижения вероятности возникновения признаков желудочно-кишечной непереносимости Амоксиклав ® Квиктаб ® следует принимать перед едой.

Прием препарата с пищей, молоком или блокаторами гистаминовых Н 2 -рецепторов циметидином или ранитидином заметно не влияет на характер распределения обоих компонентов препарата у взрослых здоровых пациентов. При приеме амоксициллина/клавулановой кислоты с алюминий- или магний- содержащими антацидными препаратами наблюдается незначительная удлинение времени достижения С mах, что не носит клинически значимого характера.

Распределение

Связывание с белками плазмы амоксициллина и клавуланата калия слабое и составляет соответственно 17-20% и 22-30%. V d составляет приблизительно 25% от массы тела.

Амоксициллин и клавуланат калия распределяются в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, плевральная жидкость, секрет барабанной полости, секреты околоносовых пазух, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, перитонеальная жидкость, печень, желчный пузырь, простата, матка, яичники, мышцы, синовиальная жидкость), за исключением мозга и спинномозговой жидкости. Достигаются высокие концентрации в моче.

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо проникают через плацентарный барьер. Оба компонента в низких концентрациях определяются в грудном молоке.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.

После однократного перорального приема таблеток амоксициллина/ клавулановой кислоты, приблизительно 50-70% дозы амоксициллина и 25-40% дозы клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение 6 ч. Незначительные количества могут выделяться с калом и выдыхаемым воздухом. И амоксициллин и клавуланат подвергаются клубочковой фильтрации в почках, но амоксициллин выводится главным образом при помощи канальцевой секреции.

Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T 1/2 амоксициллина у взрослых составляет около 1 ч. T 1/2 клавуланата у взрослых составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая килота выводятся из организма при гемодиализе, при этом практически не выводятся при перитонеальном диализе.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. синуситы, средний отит, рецидивирующий тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (тяжелые обострения хронического бронхита и бронхопневмонии);
  • инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, особенно рецидивирующий или осложненный);
  • инфекции половых органов (за исключением простатита);
  • гинекологические инфекции (включая септический аборт, тазовый или послеродовой сепсис);
  • инфекции органов брюшной полости (в т.ч. интраабдоминальный сепсис);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, укусы животных);
  • тяжелые одонтогенные абсцессы с распространенным целлюлитом.

Препаратом Амоксиклав ® Квиктаб ® можно лечить смешанные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами в сочетании с чувствительными β-лактамаза-продуцирующими микроорганизмами. Данные инфекции не требуют дополнительного применения другого антибиотика, устойчивого к действию β-лактамаз.

Режим дозирования

Для установления возбудителей и определения их чувствительности к амоксициллину/клавулановой кислоте требуется провести соответствующие микробиологические исследования и исследования чувствительности.

Однако при подозрении на то, что инфекция может быть вызвана чувствительными микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы, следует назначить терапию до получения результатов бактериологических исследований и исследований чувствительности. После получения результатов при необходимости следует скорректировать терапию.

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых и подростков старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг стандартная суточная доза составляет 1 таб. Амоксиклав ® Квиктаб ® 500 мг/125 мг 2-3 раза/сут, или 1 таб. 875 мг/125 мг каждые 12 ч.

Для лечения инфекций легкой и средней тяжести стандартная доза составляет 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, для лечения тяжелых инфекций стандартная доза составляет 3 таб. 500 мг/125 мг в сут (каждые 8 ч).

При легком нарушении функции почек (КК >30 мл/мин) доза препарата не изменяется. При умеренном нарушении функции почек (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, применение таблеток 875 мг/125 мг не рекомендуется. При тяжелом нарушении функции почек (КК < 10 мл/мин) применение препарата Амоксиклав ® Квиктаб ® не рекомендуется.

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью и под регулярным контролем функциональных параметров печени. Опыт по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью является недостаточным, для того чтобы составить определенные рекомендации по дозированию.

Амоксиклав ® Квиктаб ® не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и у пациентов, у которых при предыдущей терапии Амоксиклавом Квиктаб ® наблюдались нарушения функции печени.

Продолжительность приема

Как правило, Амоксиклав ® Квиктаб ® применяется еще в течение 3-4 дней после наступления улучшения/регрессии симптомов, однако длительность его применения не должна быть меньше стандартного рекомендуемого минимального периода лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без повторного осмотра врачом.

При инфекциях, вызванных β-гемолитическими стрептококками, с целью предупреждения развития поздних осложнений (например, ревматической лихорадки, гломерулонефрита), показана терапия продолжительностью не менее 10 дней.

Способ применения

Таблетки следует растворять в половине стакана воды (минимум 30 мл) и хорошо размешивать перед приемом, или полностью растворить во рту перед тем, как проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат следует принимать перед едой.

Побочные действия

Побочные эффекты, появляющиеся при применении амоксициллина/клавулановой кислоты, обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Общая частота побочных эффектов составляет 13%. При приеме препарата внутрь наиболее часто наблюдались умеренные желудочно-кишечные нарушения (8.4%), в т.ч. диарея и тошнота (данные реакции можно свести к минимуму, если принимать препарат во время еды).

Применение препарата следует немедленно прекратить при внезапном возникновении аллергических реакций, анафилактического шока, острого интерстициального нефрита или токсического действия на костный мозг, а также и других тяжелых побочных эффектов.

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (>1/10 000).

Инфекционные осложнения: часто - кандидоз гениталий, кожно-слизистый кандидоз.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия;

  • очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, агранулоцитоз, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (эти реакции исчезают при прекращении терапии).
  • Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, зуд в анальной области;

  • редко - боли в животе, стоматит, колит, колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), поверхностное изменение цвета зубов (главным образом при применении суспензии;
  • хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку зачастую достаточно только применения зубной щетки);
  • очень редко - черный язык ("волосатый" язык).
  • Со стороны печени: редко - у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, отмечалось некоторое повышение АСТ и/или АЛТ (значение данного явления остается неизвестным);

  • очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Реакции со стороны печени наблюдались главным образом у мужчин и пациентов пожилого возраста, и возможно связаны с длительной терапией. Симптомы обычно возникают во время или вскоре после применения препарата, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания лечения. Данные признаки и симптомы обычно носят обратимый характер. Явления со стороны печени могут быть тяжелыми и при крайне редких обстоятельствах, могут вызвать смертельный исход. Данные явления практически всегда наблюдались у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или у пациентов принимающих сопутствующие препараты, с известным гепатотоксическим потенциалом.
  • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.

    Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд;

  • редко - многоформная эритема;
  • очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла.
  • Аллергические реакции: часто - крапивница;

  • очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром сывороточной болезни, аллергический васкулит, лекарственная лихорадка.
  • Со стороны психики: очень редко - гиперактивность, чувство тревоги, сонливость, спутанность сознания, агрессия.

    Противопоказания к применению

    • указания в анамнезе на нарушения функции печени, холестатическую желтуху, вызванные приемом комбинации амоксициллин/клавулановая кислота или других антибиотиков группы пенициллинов;
    • инфекционный мононуклеоз;
    • лимфолейкоз;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность в анамнезе к любому антибиотику из группы пенициллинов, цефалоспоринов и к другим бета-лактамным антибиотикам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные, полученные у 560 беременных женщин, получавших препарат, свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния амоксициллина/клавулановой кислоты на течение беременности, а также на плод и новорожденного ребенка. Однако в исследовании у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышенным риском возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных.

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    У беременных женщин после применения ампициллина наблюдается транзиторное снижение концентраций общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме. Причиной такого же эффекта может оказаться применение амоксициллина, а следовательно и препарата Амоксиклав ® Квиктаб ® .

    Препарат можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств активных веществ с грудным молоком, другого отрицательного воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено.

    В экспериментальных исследованиях влияния на репродуктивную систему, проведенных на мышах и крысах, в дозах, в 10 раз превышающих дозы, применяемые для лечения людей, не выявлено признаков нарушения фертильности или вредного воздействия на плод.

    Особые указания

    Сообщалось о тяжелых, и иногда со смертельным исходом, реакциях гиперчувствительности, у пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе. По этой причине перед началом терапии следует тщательно опросить пациента на предмет ранее возникавших реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины, или другие препараты.

    У пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших амоксициллин, наблюдалось появление кореподобной сыпи, поэтому применение препарата противопоказано.

    С осторожностью следует применять Амоксиклав ® Квиктаб ® у пациентов с тяжелыми аллергическими состояниями или астмой, поскольку в таких случаях повышен риск возникновения аллергической реакции на терапию препаратом.

    С осторожностью следует применять Амоксиклав ® Квиктаб ® у пациентов с заболеваниями печени препарат. При этом следует с определенной частотой контролировать функцию печени. Повреждение печени может развиться даже через несколько недель после прекращения лечения.

    В случае появления любой аллергической реакции лечение следует немедленно прекратить. Тяжелые анафилактоидные реакции требуют неотложной терапии эпинефрином (адреналином). Также могут потребоваться подача кислорода, в/в введение стероидов и восстановление проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

    При применении практически любого антибактериального препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, при этом он может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, угрожающей жизни больного. Поэтому очень важно учитывать возможность диагноза псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой персистирующей диареей, возникшей после применения антибактериальных препаратов. В таких случаях противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику.

    При длительном применении препарата, также как и других антибиотиков широкого спектра действия, может произойти суперинфекция, вызванная резистентными бактериями и грибками (Pseudomonas spp., Candida albicans), при этом потребуется прекращение лечения и проведение заместительной или поддерживающей терапии.

    У пациентов со сниженным диурезом, кристаллурия наблюдалась крайне редко, главным образом при парентеральном введении амоксициллина и клавулановой кислоты. При применении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется поддерживать потребление адекватного количества жидкости и диурез с целью снижения вероятности возникновения кристаллурии, вызванной амоксициллином. При применении амоксициллина в высоких дозах препарат может осаждаться в мочевых катетерах, поэтому катетеры следует регулярно проверять.

    Амоксиклав ® Квиктаб ® характеризуется значительно более низкой токсичностью, по сравнению с другими антибиотиками группы пенициллина, однако при длительной терапии рекомендуется периодический контролировать функциональное состояние различных систем органов, включая функцию почек, печени и гемопоэз.

    Поскольку лабораторные тесты по определению содержания глюкозы в моче с использованием сульфата меди (реактив Бенедикта или раствор Фелинга) могут давать ложноположительные реакции при взаимодействии с амоксициллином, у пациентов, принимающих амоксициллин и клавулановую кислоту, при определении глюкозы в моче следует использовать ферментные глюкозооксидазные методы. Подобным образом может быть изменена реакция на уробилиноген. А также возможно возникновение ложноположительных результатов в реакции Кумбса.

    Использование в педиатрии

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота оказывает крайне слабое влияние на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами. В крайне редких случаях комбинация амоксициллин/клавулановая кислота вызывает такие побочные реакции, как спутанность сознания, головокружение и судороги, которые могут нарушить способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

    Результаты доклинических исследований по безопасности

    Исследования острой токсичности показали, что при пероральном введении комбинация амоксициллин/клавулановая кислота не оказывает токсического воздействия на самцов и самок мышей и крыс. Значения LD 50 для мышей и крыс превысили 5000 мг/кг.

    Передозировка

    Симптомы: у большинства пациентов при передозировке не наблюдалось никаких симптомов, или же были незначительные реакции со стороны ЖКТ, включая боль в желудке, боль в животе, рвоту и диарею. Также возможны нарушения со стороны водно-электролитного баланса. У незначительного количества пациентов также наблюдались кожная сыпь, гиперчувствительность, сонливость, судороги. Возможно также снижение уровня сознания, мышечные фасцикуляции, судорожные мышечные движения, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных обстоятельствах в течение 20-40 мин может развиться шок. Также наблюдалась кристаллурия, вызванная амоксициллином, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности.

    Лечение: прекратить терапию;

  • если препарат был принят относительно недавно (4 часа и менее), при отсутствии противопоказаний, желудок пациента следует опорожнить путем вызывания рвоты или промыванием, при этом следует дать пациенту принять активированный уголь, для снижения абсорбции;
  • назначить симптоматическое лечение. В случае выраженной передозировки пациент должен находиться под наблюдением, при необходимости следует проводить соответствующее лечение. Амоксициллин/клавуланат калия выводится из организма путем гемодиализа.
  • Лекарственное взаимодействие

    Амоксиклав ® Квиктаб ® нельзя комбинировать с некоторыми бактериостатическими химиотерапевтическими/антибактериальными препаратами (такими как хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в данном случае in vitro наблюдается антагонистический эффект.

    Одновременное применение препарата с аллопуринолом может увеличить риск возникновения кожной сыпи.

    Совместное применение препарата Амоксиклав ® Квиктаб ® и метотрексата может повысить токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, язвенные поражения кожи).

    Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с Амоксиклавом Квиктаб ® может привести к длительному повышению концентрации амоксициллина в крови, однако это не наблюдается в отношении клавулановой кислоты.

    Как и другие антибиотики широкого спектра действия Амоксиклав ® Квиктаб ® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом следует проинформировать пациентов).

    В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, по этой причине следует соблюдать осторожность при одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и Амоксиклава Квиктаб ® .

    Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме.

    Также вероятно увеличение степени абсорбции дигоксина при одновременном его применении с комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота.

    Амоксиклав ® Квиктаб ® не следует применять одновременно с дисульфирамом.

    Контакты для обращений

    САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

    Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь