Ламизил уно описание. Ламизил таблетки, гель, крем, спрей, лосьон – инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

1 г раствора содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (эквивалентно 10 мг тербинафина),

вспомогательные вещества: акрилаты /октилакриламид сополимер (дермакрил 79), триглицериды со средней длиной цепи, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel MF), этанол 96% (об/об).

Описание

Раствор от прозрачного до слегка матового, вязкий, от бесцветного до слегка-желтого цвета, с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин

Код АТХ D01AE15

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения раствора Ламизил® Уно тербинафин остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. В результате нанесения тербинафина в виде пленкообразующего раствора на участок спины, в 3 раза превышающий площадь поверхности обеих стоп, действие всосавшегося тербинафина составляло всего 0,5 % от эффекта тербинафина после его перорального приема в виде таблетки 250 мг.

При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Тербинафин является аллиламином, обладающим широким спектром противогрибковой активности; используется при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых организмов. Тербинафин также обладает фунгицидной или фунгистатической активностью в отношении дрожжевых грибов в зависимости от вида (в том числе к Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Ламизил® Уно обеспечивает терапевтический эффект после однократного нанесения препарата на обе стопы у лиц, страдающих Tinea pedis («стопа атлета»). Уровень рецидивов после применении препарата достаточно низкий и через 3 мес после лечения составляет 12,5%.

Показания к применению

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis или «стопа атлета»)

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки с 15 лет

Ламизил® Уно, пленкообразующий раствор, наносится на кожу только один раз, в связи с тем, что препарат образует защитную полимерную пленку на поверхности кожи, постепенно высвобождающий действующее вещество. Ламизил® Уно наносят однократно на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая.

Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Следует обработать таким же образом и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у молодых пациентов.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции

очень редко (< 1/10 000)

Аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).

Местные реакции

редко (>1/1 000, < 1/100)

Сухость

Раздражение кожи или ощущение жжения и покалывания на обработанном препаратом участке кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

Детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. В случае случайного попадания в глаза, их следует тщательно промыть проточной водой.

Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Ламизил Уно: инструкция по применению и отзывы

Ламизил Уно – противогрибковое лекарственное средство для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ламизил Уно в форме пленкообразующего раствора для наружного применения: вязкая, слегка матовая, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость с запахом этанола (4 г в ламинированной тубе с навинчивающейся крышкой, оснащенной системой контроля первого вскрытия, 1 туба в контурной ячейковой упаковке из пластика, 1 упаковка в картонной пачке с «окном»).

В 1 г раствора содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 11,25 мг (эквивалентно тербинафина основанию в количестве 10 мг);
  • дополнительные компоненты: триглицериды средней цепи, сополимер октилакриламида и акриловой кислоты (Дермакрил 79), этанол 96%, гипролоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин – производное аллиламина, противогрибковый препарат для местного применения. Средство демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности. При использовании в небольших концентрациях препарат проявляет фунгицидное действие по отношению к дерматофитам (Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), плесневым (преимущественно Candida albicans) и некоторым диморфным грибам (Malassezia furfur или Pityrosporum orbiculare). Проявляемая препаратом активность относительно дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгистатической или фунгицидной.

Благодаря специфическому влиянию активного вещества Ламизила Уно происходит изменение раннего этапа биосинтеза стеролов, протекающего в грибах. Это в свою очередь вызывает недостаток эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, приводящее к гибели клетки гриба.

Действие препарата осуществляется посредством угнетения фермента скваленэпоксидазы, который размещен в мембране клетки гриба. Данный фермент не связан с системой цитохрома Р 450 . Препарат не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика

После нанесения Ламизила Уно на проблемные участки кожи на них образуется неощутимая прозрачная пленка, которая на протяжении 72 часов остается на коже. Активное вещество, находящееся в пленке, поступает в роговой слой кожи и спустя 1 час после процедуры обнаруживается в нем в количестве, соответствующем 16–18% нанесенной дозы.

Процесс высвобождения тербинафина имеет прогрессирующий характер, через 13 дней в роговом слое отмечается присутствие вещества в концентрации, которая превышает его минимальную подавляющую концентрацию in vitro относительно дерматофитов. Системная биодоступность является крайне малой, при наружном использовании абсорбция средства составляет менее 5%. Препарат характеризуется незначительным системным действием.

Уровень рецидивов спустя 3 месяца после применения средства не превышает 12,5%.

Показания к применению

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии гиперчувствительности к тербинафину или к любому другому ингредиенту средства.

Следует использовать Ламизил Уно с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

  • окклюзионные поражения сосудов конечностей;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нарушение обмена веществ;
  • опухоли;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • возраст до 15 лет;
  • алкоголизм.

Инструкция по применению Ламизила Уно: способ и дозировка

Ламизил Уно предназначен для наружного применения, препарат используют однократно.

Подросткам старше 15 лет и взрослым раствор следует нанести 1 раз на обе стопы, даже в том случае, когда грибковое поражение отмечается только на одной из них. Это необходимо делать для гарантированного уничтожения грибов (дерматофитов), которые могут располагаться на участках стопы, где поражение не удается заметить визуально.

До нанесения препарата требуется вымыть стопы и руки и тщательно их высушить. Сначала нужно обработать одну стопу, а затем другую. Приступать к процедуре следует с равномерного нанесения тонкого слоя раствора на участки между пальцами и далее вокруг по всей их поверхности, потом препарат наносят на подошву и боковые части стопы на высоту примерно до 1,5 см. Для обработки одной стопы используется достаточное количество раствора, как правило, составляющее ½ тубы.

Аналогичным образом рекомендуется нанести препарат на другую стопу, даже если кожа на ее поверхности выглядит здоровой. После завершения процедуры следует высушить раствор на протяжении 1–2 минут до образования пленки и затем вымыть руки.

Ламизил Уно не нужно втирать в кожу. Повторно наносить раствор на обработанную им поверхность не следует.

Побочные действия

На фоне терапии препаратом побочные эффекты отмечаются очень редко, обычно носят кратковременный характер и слабо выражены, к таковым относятся:

  • системные реакции: крайне редко – аллергические реакции в виде покраснения, сыпи, крапивницы, буллезного дерматита;
  • местные реакции: редко – раздражение, сухость, ощущение жжения на участке кожи, обработанном раствором.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы. Ввиду того что препарат применяется наружно и выпускается в объеме, предназначенном для однократного применения, передозировка маловероятна.

При случайном пероральном приеме средства симптомами передозировки могут быть: головокружение, боли в эпигастрии, тошнота, головная боль. При данном состоянии принимают активированный уголь и в случае необходимости проводят симптоматическое лечение в условиях стационара.

Особые указания

Ламизил Уно предназначен исключительно для наружного применения. Препарат запрещено принимать внутрь!

Раствор не рекомендуется наносить на кожу лица, т. к. он может спровоцировать раздражение слизистой оболочки глаз. Если средство все же случайно попало в глаза, их необходимо немедленно тщательно промыть проточной водой.

Ламизил Уно не следует использовать для терапии хронического подошвенного гиперкератоза, возбуждаемого Tinea pedis (мокасинового типа/moccasin type).

При возникновении аллергических реакций, обусловленных использованием раствора, пленку требуется удалить при помощи органического растворителя (денатурированного спирта), а затем промыть кожу стоп водой с мылом. В случае появления аллергических реакций терапию препаратом отменяют.

Для улучшения терапевтического эффекта обработанные Ламизилом Уно участки не следует мыть на протяжении 24 часов после его нанесения. По этой причине рекомендуется использовать препарат после душа или принятия ванны, а на следующий день провести гигиенические процедуры в то же время.

Улучшение клинической симптоматики, как правило, отмечается в течение нескольких дней. Если спустя неделю после нанесения раствора не наблюдается улучшения состояния, необходимо получить консультацию специалиста.

Неиспользованный остаток средства требуется утилизировать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Наружное использование Ламизила Уно не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований тератогенные свойства тербинафина не были выявлены. До настоящего момента сообщения о каких-либо пороках развития в период терапии Ламизилом Уно не поступали. Однако вследствие ограниченного клинического опыта применения препарата во время беременности его рекомендуется использовать в данный период только в случае крайней необходимости.

Поскольку тербинафин выделяется с материнским молоком, его не следует использовать в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 15 лет применять Ламизил Уно не рекомендуется ввиду того, что его действие в педиатрической практике не было изучено.

При нарушениях функции почек

Препарат следует использовать с осторожностью при наличии почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Данные, свидетельствующие о необходимости коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста, отсутствуют. Случаи возникновения у пациентов этой возрастной группы побочных эффектов, отличающихся от таковых у лиц более молодого возраста, не зафиксированы.

Лекарственное взаимодействие

О реакциях взаимодействия Ламизила Уно с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Аналоги

Аналогами Ламизила Уно являются: Ламизил , Атифин , Ламизил Дермгель, Бинафин , Ламитель, Тербизил , Тебикур, Тербизед-Аджио, Тербинафин , Тербикс , Тербинафин Гексал, Тербинафин Сандоз, Экзитер , Тербинафин-Сар, Тербинафин-МФФ, Тербинокс, Тербинафин-Тева, Термикон , Тербифин, Фунготербин , Экзифин .

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 °C в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 3 года.

Лекарственная форма:   раствор для наружного применения [пленкообразующий] Состав:

1 г раствора содержит:

Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)

Вспомогательные вещества : акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96 %.

Описание: Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола. Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство АТХ:  

D.01.A.E.15 Тербинафин

Фармакодинамика:

Тербинафин (производное аллиламина) - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum , T . mentagrophytes , T . verrucosum , T . violaceum , T . tonsurans , Microsporum canis , Epidermophyton floccosum ), плесневых (в основном C . albicans ) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicularе или Malassezia furfur ). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).

Показания:

Микозы (дерматофитии) стоп ("грибок" стопы, Tinea pedis ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта). Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Взрослые и подростки с 15 лет:

Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.

Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Побочные эффекты:

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции:

Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.

Местные реакции:

В редких случаях (>1/1 000, < 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи. Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Первая помощь: , при необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны.

Особые указания:

Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа / moccasin type ).

Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел "Способ применения"). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Дети:

Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.

Пожилые:

Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%.

Упаковка: По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с "окном". Условия хранения: При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛСР-003583/07 Дата регистрации: 06.11.2007 / 13.04.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер, ЗАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   13.02.2018 Иллюстрированные инструкции

Ламизил Уно создан для лечения грибка стопы всего за одно применение.* Уникальная формула Ламизил Уно обеспечивает нахождение тербинафина в роговом слое кожи до 13 дней после нанесения. В течение этого времени тербинафин борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ No ЛСР-003583/07 от 06.11.2007

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г раствора содержит: Активного вещества: тербинафина гидрохлорид 11.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 10 мг Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, гипролоза - 25 мг, этанол 96% - 863.75 мг.

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам. Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Показания

Микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата Ламизил® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Уно.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно, однократно. Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны. Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы. Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки. Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер. Системные реакции: очень редко (1/1000,

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил® не сообщалось. Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.). Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® неизвестно.

Особые указания

Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасинового типа). Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь! В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Нет данных о том, что при лечении пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования, возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов. Использование в педиатрии Действие препарата Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.

1 г раствора содержит:

  • Активного вещества: тербинафина гидрохлорид 11.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 10 мг
  • Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, гипролоза - 25 мг, этанол 96% - 863.75 мг.

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Действие на организм

Противогрибковое средство

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Фармакодинамика

Тербинафин (производное аллиламина) - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Инструкция

Препарат применяют наружно, однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.

Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Показания к применению Ламизил уно

Микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).

Противопоказания к применению Ламизил уно

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ламизил уно Применение при беременности и детям

Клинический опыт применения препарата Ламизил® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Уно.

Ламизил уно Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции: очень редко (

Местные реакции: редко (>1/1000,

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® Уно не известно.

Дозировка Ламизил уно

Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем - другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.

Высушивают раствор в течение 1–2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил Уно не следует втирать в кожу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Меры предосторожности

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Информация от производителя

Ламизил Уно создан для лечения грибка стопы всего за одно применение.*

Уникальная формула Ламизил Уно обеспечивает нахождение тербинафина в роговом слое кожи до 13 дней после нанесения. В течение этого времени тербинафин борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.*