Berodual® N

Действующее вещество

Ипратропия бромид + Фенотерол*(Ipratropii bromidum + Phenoterolum)

ATX

R03AL01 Фенотерол + Ипратропия бромид

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезньJ45 АстмаJ46 Астматический статус J98.8.0* Бронхоспазм

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронходилатирующее. Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид- м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид- бета2-адреномиметик. Эти активные компоненты дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов.Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропиума бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2ч и продолжается у большинства пациентов до 6ч.Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы.Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс.Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические,- стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.При совместном применении этих двух активных веществ в форме дозированного аэрозоля бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов- по 20–80 капель (1–4 мл). При длительной терапии- по 1–2мл (20–40 капель) до 4 раз в день. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких- 0,5мл (10 капель). Детям 6–12 лет для купирования приступов- 0,5–1мл (10–20 капель) однократно, при тяжелых приступах- 2–3мл (40–60 капель), при длительной терапии- по 0,5–1мл (10–20 капель) 4 раза в день, при умеренно выраженном бронхоспазме- 0,5мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) из расчета 25мкг ипратропия бромида и 50мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, до 0,5мл (10 капель) до 3 раз в день.Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4мл и ингалируют через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Беродуал раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Раствор следует разбавлять непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции разбавленный раствор должен быть уничтожен.Доза зависит от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора.Беродуал раствор для ингаляций можно применять с помощью различных имеющихся в продаже ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше всего вводить со скоростью 6–8 л/мин. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4ч.Аэрозоль. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы. При неэффективности 4 ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью.При длительной и прерывистой терапии- по 1–2 дозы 3 раза в день (до 8 ингаляций в день).Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:1. Снять защитный колпачок.2. Сделать медленный, глубокий выдох.3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.5. Надеть защитный колпачок.6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°C.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Предохранять от действия прямого солнечного света, высоких и низких температур.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляций1 млипратропия бромид0,261 мг(что соответствует 0,25мг ипратропия бромида безводного)фенотерола гидробромид0,5мгво флаконах-капельницах по 20мл (1мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.Аэрозоль ингаляционный дозированный1 дозаипратропия бромид0,021 мг(что соответствует 0,02мг ипратропия бромида безводного)фенотерола гидробромид0,05 мгпропеллент: 1,1,1,2- тетрафторэтан (HFA 134a)вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанолв баллонах аэрозольных с мундштуком по 10мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применяют при грудном вскармливании.Необходимо учитывать возможность ингибирующего эффекта Беродуала Н на сократительную активность матки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы.В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.Длительное применение:- у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;- у пациентов с бронхиальной астмой или стероидзависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникших при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами.Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н.Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Следует избегать попадания в глаза.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беродуала Н.Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях- интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко- головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях- изменение психики.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах)- снижение дАД, повышение сАД, аритмия.Со стороны респираторной системы: в редких случаях- кашель, местное раздражение; очень редко- парадоксальный бронхоспазм.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.Аллергические реакции: редко- сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз (см. «Меры предосторожности»).

Заболевания бронхо-легочной системы встречаются довольно часто и могут поразить как взрослый, так и детский организм. Крайне важно вовремя начать качественное лечение, поскольку даже лёгкий сухой кашель может стать причиной появления тяжёлых заболеваний.

Одним из проверенных средств для борьбы с заболеваниями дыхательной системы является препарат Беродуал. Однако многие потребители считают, что цена на него завышена и медикамент не всегда доступен в финансовом плане в моменты, когда срочно требуется его помощь.

Поиск аналогичных лекарственных средств позволит не только привести организм в норму, но и не сильно потревожить кошелёк.

Основная информация о препарате

Состав

Основу лекарственного средства составляют два компонента – ипратропий и фенотерол.

Также состав наполнен вспомогательными компонентами, направленными на усиление эффективности Беродуала против заболеваний дыхательной системы.

Показания

Препарат-ингалятор предназначен для лечения патологий бронхо-легочной системы. Наиболее эффективен для устранения таких заболеваний, как:

• астма бронхиальная;
• бронхит (в том числе хронический, обструктивный);
• эфризема лёгких.

Оказывает мощнейшее воздействие как на вновь приобретенное заболевание, так и на хроническую форму.

Противопоказания

Лекарственный ингалятор противопоказан для применения при таких нарушениях в здоровье, как:

• сахарный диабет;
• сердечная недостаточность;
• гипертензия;
• кардиомиопатия;
• инфаркт;
• заболевания эндокринной системы;
• заболевания мочеполовой системы.

Кроме того, Беродуал ограничен к применению при индивидуальной гиперчувствительности или абсолютной непереносимости компонентов, составляющих основу медикаментозного средства.

В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться в исключительных случаях по назначению лечащего врача, когда здоровье женщины находится под большой угрозой.

Побочные действия

Прием лекарственного ингалятора может сопровождаться весьма обширным списком побочных действий:

При появлении негативных последствий в период лечения препаратом, необходимо прекратить его использование и сообщить лечащему врачу о возникших недомоганиях.

Стоимость

Препарат выпускается во флаконах, содержащих раствор для ингаляций. Один флакон, объёмом 20 миллилитров, поступает в продажу в картонной коробке. Приобрести его в российских аптеках можно в среднем за 280 рублей.

Аэрозоли-аналоги Беродуала

Лекарственное средство-аэрозоль представляет собой весьма удобный способ устранения заболеваний дыхательных путей.

В отличие от внутривенных/внутримышечных инъекций (доставляющих немало дискомфорта и болевых ощущений) и таблеток (зачастую оказывающих крайне негативное воздействие на желудок), аэрозоль действует максимально мягко, а прямое воздействие направлено непосредственно в бронхо-легочную систему.

Сальбутамол

Состав. В основе бронхолитического средства содержится одноимённое вещество – сальбутамол.

Показания. Применяется для лечения патологий лёгких. Способствует устранению и предотвращению спазмов, приступов удушливого кашля.

Противопоказания. Запрещено применять для лечения малышей до четырёх лет, при беременности и грудном вскармливании. Также Сальбутамол несовместим с такими заболеваниями, как:

• заболеваниях эндокринной системы;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• гипертензия.

Недопустимо применение в лечебной терапии Сальбутамола при индивидуальной гиперчувствительности или непереносимости компонентов, входящих в основу аэрозоля.

Побочные действия. Использование аэрозоля в лекарственной терапии может привести к появлению побочных эффектов:

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• чувство тревоги, нервозность;
• кашель;
• развитие аллергической реакции.

Стоимость. Сальбутамол в российских аптеках можно приобрести в среднем за 75 рублей. Весьма дешевый аналог Беродуала аэрозоля.

Сравнение с оригиналом. Несмотря на разный состав, оба препарата вполне схожи по показаниям, противопоказаниям и побочным действиям. Преимущество аналога – в доступной цене.

Аналоги-растворы для ингаляций

Растворы применяются для устранения заболеваний легочной системы в виде ингаляций. Это максимально безопасный, но эффективный метод избавления от астмы, бронхита и удушающего кашля. Чем можно заменить Беродуал для ингаляций подешевле?

Ипратерол-Натив

Дешевый синоним Беродуала для ингаляций, Этот препарат – отличный ответ на вопрос, чем можно заменить раствор для ингаляций ребенку.

Состав. Фенотерол в дуэте с ипратропией активно борются с заболеваниями лёгких и бронхов. Именно они составляют основу Ипратерола.

Кроме того в состав входят вспомогательные компоненты, усиливающие лечебное свойство препарата.

Показания. Лекарственное средство направлено на устранение симптомов, сопровождающих заболевания бронхо-легочной системы, а также непосредственно на борьбу с имеющейся патологией:

• бронхиальной астмой;
• бронхитом;
• эфриземой лёгких.

Назначается в комплексном лечении инфекционно-воспалительного процесса на фоне ангины или гриппа.

Противопоказания. Прежде всего к противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость составляющих медикамента (в том числе повышенная чувствительность к ним и аллергическая реакция). Также запрещено применять при кардиомиопатии и тахиаритмии.

Побочные действия. Прием лекарственного раствора может вызвать побочные эффекты:

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• судороги;
• спазм бронхов;
• чувство тревоги, нервозное состояние;
• глаукома;
• понижение артериального давления;
• учащенное сердцебиение;
• кашель;
• кожный зуд.

При возникновении побочных действий, прием лекарственного средства необходимо прекратить.

Стоимость. Выпускается в стеклянном флаконе, в основании которого расположена насадка-капельница. В продажу поступает в картонной коробке. Средняя стоимость в российских аптеках –в пределах 180 рублей.

Сравнение с оригиналом. Оба препарата являются абсолютно идентичными по составу, показаниям и противопоказаниям. Единственное отличие в том, что аналог имеет более выгодную стоимость.

Атровент

Состав. Бронхолитическое лекарственное средство основано на действующем веществе – бромиде ипратропия. Неплохая замена Беродуала для ингаляций.

Показания. Применяется для устранения заболеваний дыхательных путей, эффективен при бронхите, астме и эфриземе лёгких.

Противопоказания. Основные противопоказания – беременность, повышенная чувствительность к составляющим компонентам раствора или их абсолютная непереносимость.

При глаукоме, гиперплазии, в период грудного вскармливания использовать раствор для приготовления ингаляции необходимо только по назначению врача и под его чутким руководством.

Также имеются ограничения по возрасту – стоит воздержаться от использования раствора для лечения малышей, не достигших 6 лет.

Побочные действия. Использование раствора может привести к появлению весьма неприятных побочных симптомов:

• тошнота;
• рвота;
• мышечные спазмы;
• спазмы бронхов;
• головная боль;
• головокружение;
• развитие аллергической реакции;
• нарушение мочеиспускания;
• нарушение стула (диарея, запор);
• ухудшение зрения.

Если препарат вызывает неприятные последствия, его приём необходимо прекратить и сообщить лечащему врачу о возникших недомоганиях.

Стоимость. Лекарственное средство выпускается в виде раствора для ингаляций. Средняя стоимость за флакон, содержащий 20 миллилитров препарата, в пределах 190 рублей.

Сравнение с оригиналом. Оба лекарственных средства содержат ипратропий в качестве основы. Также практически полностью схожи показания, противопоказания и побочные действия. Самое значимое отличие в стоимости – аналог является более доступным для приобретения.

Независимо от того, какой препарат будет использован в качестве лекарственной терапии, необходима консультация опытного специалиста! Самолечение может привести к появлению осложнений и ухудшению состояния здоровья.

Вконтакте

Беродуал Н это баллон с прозрачной жидкостью которая имеет слегка желтовато коричневый цвет и содержит 200 ингаляционных доз.

Аэрозоль Беродуал производитель Германия

Беродуал ®Н (Berodual)

Состав

Входит в Беродуал состав ипратропия бромид моногидрата, тетрафторэтан, лимонная кислота, этанол абсолютный, фенотерола гидробромид и очищенная вода.

Показания к применению

Беродуал аэрозоль дозированный обладает бронхолитическим действием. Применяют аэрозоль в целях профилактики и для симптоматического лечения дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом при обструктивных заболеваний таких как хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма. Купить Беродуал аэрозоль можно в аптеке только по рецепту от лечащего врача.

Противопоказания

Нельзя применять ингалятор от кашля при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и тахиаритмии, а также при повышенной чувствительности к компонентам аэрозоли. Не ингалировать Беродуал детям младше 6 лет. Не рекомендуется применять Беродуал при беременности в первый триместр из-за обычной меры предосторожности, хотя клинический опыт показал, что препарат не оказывает вредного действия на беременность.

Инструкция по применению

Если баллончик с аэрозолем не использовался более 3 дней нужно нажать на дно баллона до появления брызг. Рекомендуемая дозировка беродуала для ингаляций взрослым и детям старше 6 лет при:

• Лечение приступов и для купирования симптомов нужно использовать 2 ингаляционные дозы и если через 5 минут не наступит облегчение дыхания нужно использовать ещё 2 дополнительные дозы. Если и дополнительные дозы не помогли то следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Прерывистой или длительной терапии нужно использовать по 1-2 ингаляционной дозе 3 раза в день, в некоторых случаях можно до 8 раз в день.

Для получения одной дозы нужно снять колпачок, сделать медленно полный выдох и обхватив губами мундштук начинайте делать глубокий вдох и нажмите один раз на дно баллона аэрозоля который должен быть вверх дном. Сделав глубокий вдох нужно задержать дыхание на пару секунд, а затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Побочные действия

При применении может появиться мелкий тремор скелетной мускулатуры, кашель, нервозность и сухость во рту, а в очень редких случаях может появиться головокружение, тахикардия и сердцебиение. При назначении бета 2-агонистов возможно разовьётся выраженная гипокалиемия. В редких случаях может вызвать аллергические реакции, мидриаз, повышение внутриглазного давления, бронхоспазм, ларингоспазм и отёк ротоглотки.

Форма выпуска

В металлическом баллончике с дозирующим клапаном и мундштуком находится 10 мл жидкости которых хватает на 200 доз. Баллончик закрыт крышкой и помещён вместе с инструкцией в картонную пачку.

Срок хранения

Жидкость в баллоне находится под давлением поэтому нельзя баллон вскрывать и нагревать более 50 градусов. Беродуал Н аэрозоль для ингаляций хранить можно не более 3 лет при температуре не выше 25 градусов.

Отсканированная инструкция

Беродуал Н инструкция по применению отсканирована на 9 листов.

Инструкция по применению:

Беродуал Н – бронхолитический препарат улучшенного бронхорасширяющего действия с минимизацией побочных эффектов благодаря комбинации действующих веществ м-холиноблокатора и β 2 -адреномиметика.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачная, бесцветная либо слегка коричневатая или желтоватая жидкость, свободная от суспендированных включений (200 доз (10 мл) в металлическом баллончике с мундштуком и дозирующим клапаном, 1 баллончик в картонной пачке).

В 1 дозе аэрозоля содержатся:

• Активные вещества: гидробромид фенотерола – 50 мкг, бромид ипратропия – 20 мкг;
• Вспомогательные компоненты: абсолютный этанол, лимонная кислота, 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA 134a), очищенная вода.

Показания к применению

Симптоматическая терапия и профилактика обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Хронический бронхит, неосложненный либо осложненный эмфиземой.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тахиаритмия;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Беременность (I триместр);
• Детский возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к атропиноподобным веществам;
• Гиперчувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (Беродуал Н следует применять с осторожностью под тщательным врачебным контролем ввиду высокого риска побочных эффектов):

• Артериальная гипертензия;
• Гипертиреоз;
• Гипертрофия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Коронарная недостаточность;
• Муковисцидоз;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• Недостаточно контролируемый сахарный диабет;
• Обструкция шейки мочевого пузыря;
• Тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Феохромоцитома;
• Детский возраст старше 6 лет.

Способ применения и дозировка

Беродуал Н применяют путем вдыхания дозы аэрозоля через рот.

Режим дозирования и количество ингаляционных доз устанавливают индивидуально.

С целью купирования приступов бронхиальной астмы взрослые и дети старше 6 лет вдыхают 2 ингаляционные дозы. Если на протяжении 5 минут облегчение дыхания не наступает, разрешается принять еще 2 ингаляционные дозы.

Следует немедленно обратиться к врачу, если после 4 ингаляционных доз отсутствует терапевтический эффект и необходимы дополнительные ингаляции.

Применение дозированного аэрозоля Беродуал Н в детском возрасте допустимо, только если препарат назначен врачом и взрослые могут проконтролировать процесс ингаляции.

Для продолжительной терапии с перерывами на один прием рекомендуется 1-2 ингаляции, в среднем – 1-2 ингаляции 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – до 8 ингаляций.

Лечащий врач должен проинструктировать пациента о правильном использовании баллончика с аэрозолем.

Перед первым применением лекарственного средства необходимо произвести двойное нажатие на дно баллончика.

Правила использования дозированного аэрозоля, которые следует соблюдать при каждом применении препарата:

1. Снять защитный колпачок;
2. Медленно и глубоко выдохнуть;
3. Обхватить губами мундштук, удерживая баллон в направлении дном кверху;
4. Максимально глубоко вдохнуть, одновременно быстро нажимая на дно баллона до освобождения первой ингаляционной дозы; задержать дыхание на несколько секунд, затем, вынув мундштук изо рта, медленно выдохнуть (для получения второй ингаляционной дозы повторить процедуру);
5. Надеть защитный колпачок;
6. До применения препарата после перерыва между ингаляциями в 3 дня и более на дно баллона следует однократно нажать до появления аэрозольного облака.

В баллоне содержится 200 доз, после их использования баллон необходимо заменить, даже если в нем останется некоторое содержимое, поскольку при дальнейших ингаляциях уменьшается количество высвобождающегося лекарственного вещества. В связи с тем, что баллон непрозрачен, количество аэрозоля в баллоне определяют по степени его погружения (без колпачка) в емкость с водой.

Мундштук необходимо содержать в чистоте, промывать его рекомендуется по мере надобности в теплой воде с мылом или моющим средством, после чего тщательно ополаскивать чистой водой.

Пластиковый мундштук специально разработан для препарата Беродуал Н и необходим для точного дозирования аэрозоля. Его нельзя использовать с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать с другими мундштуками дозированный аэрозоль Беродуал Н.

Побочные действия

• Центральная нервная система (ЦНС): часто – нервозность, мелкий тремор скелетной мускулатуры; иногда – головокружение, головная боль (преимущественно у больных с отягощающими факторами); единичные случаи – изменения психики;
• Сердечно-сосудистая система: иногда – ощущение сердцебиения, тахикардия (преимущественно у больных с факторами риска); редко (при использовании высоких доз) – повышение систолического артериального давления (АД), снижение диастолического АД, фибрилляция, аритмия, наджелудочковая тахикардия;
• Дыхательная система: иногда – местное раздражение (фарингит), кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм;
• Водно-электролитный баланс: иногда – выраженная гипокалиемия;
• Пищеварительная система: часто – ощущение сухости во рту; иногда – тошнота, рвота; редко – обратимые патологии моторики желудочно-кишечного тракта (диарея, запор);
• Орган зрения: редко – мидриаз, обратимое нарушение аккомодации, закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, боль в глазном яблоке;
• Аллергические ответы: редко – ангионевротический отек (язык, губы, лицо), кожная сыпь, крапивница, отек гортани, ларингоспазм, анафилактический шок;
• Другое: возможны – слабость, усиление потоотделения, судороги, миалгия; редко – задержка мочи (обратимая).

Передозировка аэрозолем Беродуал Н преимущественно связана с действием фенотерола (избыточная стимуляция β-адренорецепторов) и сопровождается следующими симптомами: тахикардия, сердцебиение, тремор, артериальная гипо- или гипертензия, увеличение пульсового давления, стенокардические боли, аритмии, приливы, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

У второго действующего компонента аэрозоля – ипратропия бромида, вследствие большого диапазона лечебного действия и ингаляционного способа применения, симптомы передозировки, такие как нарушение аккомодации глаз и ощущение сухости во рту, как правило, маловыраженные и преходящие.

С целью устранения симптомов передозировки следует прекратить применение препарата, также необходимо учитывать данные анализов кислотно-щелочного баланса крови. Показан прием транквилизаторов, седативных препаратов, а в тяжелых ситуациях – интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота допускается применение β-адреноблокаторов (предпочтительно β 1 -селективных адреноблокаторов). Однако важно помнить о возможности усиления бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов, и тщательно подбирать дозу для больных с ХОБЛ или бронхиальной астмой в связи с риском тяжелого бронхоспазма, который может стать причиной летального исхода.

Особые указания

При неожиданно быстром усилении одышки (затруднении дыхания) необходимо сразу обратиться к врачу.

Особые указания по применению аэрозоля Беродуал Н при следующих состояниях/заболеваниях:

• Гиперчувствительность к препарату: после ингаляции аэрозоля возможно возникновение реакции немедленной повышенной чувствительности, симптомами которой (в редких случаях) являются: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, отек ротоглотки, бронхоспазм, анафилактический шок;
• Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам: содержащиеся в аэрозоле стабилизатор (дигидрат эдетат динатрия) и консервант (хлорид бензалкония) у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызывать бронхоспазм;
• Гипокалиемия: в результате применения агонистов β2-адренорецепторов может понизиться концентрация ионов калия в крови;
• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): при использовании аэрозоля Беродуал Н может нарушаться моторика ЖКТ, если в анамнезе у пациента присутствуют данные о муковисцидозе;
• Орган зрения: с осторожностью назначают препарат при предрасположенности пациента к развитию глаукомы. В отдельных случаях сообщалось о следующих осложнениях: боль в глазах, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, которые развились от попадания в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в комплексе с агонистами β2-адренорецепторов). В результате конъюнктивальной инъекции сосудов глаза возможно формирование симптомов острой закрытоугольной глаукомы: затуманивание зрения, дискомфорт или боль в глазах, появление перед глазами цветных пятен или ореола у предметов в сочетании с покраснением глаз и отеком роговицы. При любом сочетании этих симптомов следует применять глазные капли, снижающие внутриглазное давление, и немедленно проконсультироваться у специалиста. Пациентам с предрасположенностью к развитию глаукомы следует заботиться о защите глаз особенно тщательно;
• Парадоксальный бронхоспазм: Беродуал Н, как и прочие ингаляционные лекарственные средства, может быть причиной парадоксального бронхоспазма, угрожающего жизни, при такой реакции следует сразу прекратить применение препарата и перейти на альтернативные методы лечения; назначение одновременно с аэрозолем Беродуал Н других симпатомиметических бронходилататоров допускается только под врачебным контролем;
• Сердечно-сосудистая система: при сопутствующих терапии Беродуалом Н серьезных сердечных патологиях (аритмии, ишемическая болезнь сердца, выраженная сердечная недостаточность) важно помнить о необходимости обращения к врачу при появлении болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение сердечной функции. Следует обращать внимание на одышку и боль в груди, поскольку эти симптомы могут быть как легочной, так и сердечной этиологии. По данным постмаркетинговых исследований отмечались редкие случаи ишемии миокарда вследствие приема агонистов β-адренорецепторов;
• Системные эффекты: только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно если необходимые дозы превышают рекомендуемые, Беродуал Н назначают при следующих заболеваниях: сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжело протекающие органические патологии сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкции мочеиспускательных путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря);
• Тесты на допинг: спортсмены, использующие аэрозоль Беродуал Н, должны учитывать вероятность положительных результатов тестов из-за наличия в его составе фенотерола.

Особые указания при длительном применении аэрозоля Беродуал Н:

• Бронхиальная астма, легкие и среднетяжелые формы ХОБЛ: рекомендуется симптоматическая терапия, которая может оказаться действеннее регулярного использования;
• Бронхиальная астма или стероид-зависимые формы ХОБЛ: необходимо проводить или усиливать противовоспалительную терапию, чтобы контролировать течение болезни и снимать воспаление дыхательных путей.

В случае систематического использования препаратов, содержащих β2-агонисты, в т. ч. Беродуал Н, в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции возможно неконтролируемое ухудшение течения заболевания. При усилении бронхиальной обструкции обычное увеличение дозы β2-агонистов, в т. ч. Беродуала Н, которое рекомендуется для длительного курса терапии, не только не оправдано, но и опасно. С целью предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания требуется рассмотреть вопрос об изменении плана лечения с заменой применения аэрозоля Беродуал Н на адекватную противовоспалительную терапию ингаляционными глюкокортикостероидами.

Лекарственное взаимодействие

• Антихолинергические препараты: не рекомендуется применять одновременно с Беродуалом Н продолжительное время в виду отсутствия данных о взаимодействии;
• β-адреноблокаторы: могут значительно ослабить бронхолитическое действие аэрозоля;
• Другие β-адреномиметики, поступающие в системный кровоток, антихолинергические средства или ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин): вероятно усиление побочных действий; также возможно усиление бронхолитического действия Беродуала Н;
• Галогенизированные ингаляционные анестетики (в т.ч. трихлорэтилен, галотан, энфлуран): могут усилить неблагоприятное влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему;
• Глюкокортикостероиды, ксантиновые производные и диуретики: возможно усиление связанной с применением β-адреномиметиков гипокалиемии, поэтому при терапии тяжелых форм обструктивных заболеваний дыхательных путей рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови;
• Дигоксин: связанная с применением β-адреномиметиков гипокалиемия может повышать риск появления аритмий и усиливать негативное действие на сердечный ритм (следует проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови);
• Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы: назначают с осторожностью, поскольку β-адреномиметики способны усиливать действие β-адренергических средств.

Аналоги

Аналогами Беродуала Н являются: Беродуал , Ипратерол-Натив , Ипратерол-Аэронатив .

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C. Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя нагревать выше 50 °С и вскрывать.

Срок годности – 3 года.

Беродуал Н
Купить Беродуал Н в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг+50мкг/доза 200дз

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)

ГРУППА
Средства, стимулирующие бета-адренорецепторы

СОСТАВ
Действующее вещество - ипратропия бромид и фенотерола гидробромид.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Ипратропия бромид+Фенотерол

СИНОНИМЫ
Беродуал

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Бронходилатирующее. Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик. Эти активные компоненты дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропиума бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс. Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, - стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов. При совместном применении этих двух активных веществ в форме дозированного аэрозоля бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр). С осторожностью применяют при кормлении грудью. Необходимо учитывать возможность ингибирующего эффекта Беродуала® Н на сократительную активность матки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко - головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях - изменение психики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) - снижение дАД, повышение сАД, аритмия. Со стороны респираторной системы: в редких случаях - кашель, местное раздражение; очень редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота. Аллергические реакции: редко - сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница. Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи. Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз (см. "Меры предосторожности").

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов. Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беродуала® Н. Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беродуала® Н на сердечно-сосудистую систему. На фоне применения Беродуала® Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в теченеие 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы. При неэффективности 4-х ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью. При длительной и прерывистой терапии - по 1-2 дозы 3 раза в день (до 8 ингаляций в день).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор. Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы. В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует немедленно обратиться к врачу. Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникших при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами. Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал® Н. Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ. Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Следует избегать попадания в глаза. При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал® Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать).