Постановление от 21 апреля 1993 г 88. Заместитель заведующего по хозяйственной работе, заведующий хозяйством

Препарат: КАФФЕТИН ® (CAFFETIN ®)

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Коды МКБ-10 (показания): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: П №015444/01
Дата регистрации: 21.11.08
Владелец рег. удост.: ALKALOID (Македония) маркетинг и дистрибьюция в РФ ФармФирма СОТЕКС (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись "Caffetin".

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Парацетамол

Всасывание

Парацетамол всасывается быстро, C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T 1/2 составляет 2 ч.

Пропифеназон

Всасывание

C max пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой. T 1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.

Кодеин

Всасывание

C max кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Кофеин

Всасывание

Кофеин всасывается быстро и на 100%. C max в плазме достигается через 15-45 мин.

Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.

Распределение

Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 из организма составляет около 3 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

Головная боль;

Зубная боль;

Мигрень;

Невралгии;

Миалгии;

Альгодисменорея;

Артралгия;

Посттравматические состояния.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.

Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Печеночная и/или почечная недостаточность;

Лейкопения;

Нарушения кроветворения;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Повышенная возбудимость;

Бессонница;

Стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 7 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.

Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Каффетин – комбинированное обезболивающее и жаропонижающее средство. Используется для купирования болевого синдрома средней степени выраженности, включая головные (в т.ч. мигренозные) и зубные боли, поражения периферических нервов, характеризующиеся приступами боли в зоне иннервации какого-либо нерва, боли в области мышц, возникающая в результате гипертонуса мышечных клеток, боли при менструациях, суставные боли, посттравматические боли. Терапевтическое действие препарата является совокупностью фармакологических эффектов его отдельных компонентов. Парацетамол обладает обезболивающим и антипиретическим (снижает высокую температуру тела) эффектом. Подавляет синтез простагландинов – биологически активных веществ, сенсибилизирующих ноцицептивные рецепторы и делающих их более чувствительными к медиаторам боли, а также напрямую влияет на центр терморегуляции, расположенный в медиальной преоптической области переднего отдела и в заднем отделе гипоталамуса. В отличие от других НПВС, парацетамол лишь в незначительной степени подавляет активность периферической простагландинсинтетазы благодаря чему более безопасен для слизистой верхних отделов гастроинтестинального тракта. Суточная доза парацетамола в Каффетине – менее 2 г. Кофеин придает бодрость, устраняет утомление, повышает ментальную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии.

Широко используется в роли вспомогательного обезболивающего средства. Эффективность данного препарата подтверждена более чем в трех десятках рандомизированных клинических испытаний. Он стимулирует кору больших полушарий, дыхательный и вазомоторные центры. Кодеин угнетает кашлевой центр в продолговатом мозге, оказывает обезболивающее действие за счет возбуждения опиоидных рецепторов. Пропифеназон – обезболивающее средство, действует синергично парацетамолу. Подавляет синтез простагландинов. Клинические испытания доказывают, что сочетание парацетамола и кодеина для достижения обезболивающего эффекта действует лучше, чем прием парацететамола соло. Разовая доза для взрослых – 1 таблетка (при выраженном болевом синдроме – 2 таблетки), для детей – четверть или половина таблетки. Кратность приема у взрослых – 3-4 раза в день, у детей – 1-4 раза в день. Максимальная дневная доза для взрослых – 6 таблеток. Продолжительность медикаментозного курса не должна превышать пяти суток. Увеличение продолжительности фармакотерапии равно как превышение рекомендованной разовой или суточной дозы возможно только по согласованию с врачом. При длительном использовании препарата необходимо контролировать функциональные показатели печени и проводить лабораторные исследования периферической крови. Во время медикаментозного курса рекомендуется минимизировать потребление кофе и чая во избежание передозировки кофеином.

Фармакология

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание

Парацетамол всасывается быстро, C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T 1/2 составляет 2 ч.

Пропифеназон

Всасывание

C max пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой. T 1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.

Всасывание

C max кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Всасывание

Кофеин всасывается быстро и на 100%. C max в плазме достигается через 15-45 мин.

Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.

Распределение

Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 из организма составляет около 3 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись "Caffetin".

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, глицерил бегенат.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (50) - коробки картонные.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.

Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Показания

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • альгодисменорея;
  • артралгия;
  • посттравматические состояния.

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • лейкопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная возбудимость;
  • бессонница;
  • стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 7 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.

Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Каффетин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Каффетина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Каффетина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, мигрени, невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Каффетин - комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.

Состав

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин + Кодеина фосфат сесквигидрат + вспомогательные вещества.

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин + вспомогательные вещества (Каффетин СК Алкалоид).

Парацетамол гранулы + Декстрометорфана гидробромид + Псевдоэфедрина гидрохлорид + Аскорбиновая кислота гранулы + вспомогательные вещества (Каффетин Колд).

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол всасывается быстро. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Пропифеназон

Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.

Кодеин

Терапевтический эффект развивается через 30-60 мин. Метаболизируется в печени.

Кофеин

Кофеин всасывается быстро и на 100%. Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата. Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС). Метаболизируется в печени.

Показания

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • альгодисменорея;
  • артралгия;
  • посттравматические состояния;
  • лихорадка при гриппе и других ОРВИ инфекциях.

Формы выпуска

Таблетки (в том числе СК Алкалоид).

Таблетки, покрытые оболочкой (Каффетин Колд).

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. При сильных болях возможен прием 2 таблеток одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.

Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таблетки 1-4 раза в сутки.

Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.

Побочное действие

  • лейкопения, агранулоцитоз;
  • тошнота;
  • гастралгия;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • повышенная возбудимость (особенно у детей);
  • снижение скорости психомоторных реакций;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • лейкопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная возбудимость;
  • бессонница;
  • стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 7 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 7 лет.

Особые указания

При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.

Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Препарат отпускается по рецепту.

У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

Аналоги лекарственного препарата Каффетин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гевадал;
  • Каффетин ск;
  • Коффедон;
  • Новалгин;
  • Саридон;
  • Сафистон;
  • Флюкомп Экстратаб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.