1 таблетка содержит мидекамицин 400 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь 16 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;
• лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
• лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать перед едой.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таблетки) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней

Противопоказания

• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фармакокинетика

Всасывание

Медикамицин быстро и относительно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1 - 2 часов, от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже.

Метаболизм и выведение

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% - с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит; поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие антибиотики группы макролидов, мидекамицин оказывает, в основном, бактериостатическое действие, однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарственного препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК (минимальная подавляющая концентрация) для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время, как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями составляет от 1 до 10 для эритромицина, оно составляет более 10 для более новых макролидов, включая мидекамицин. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях. Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлено усиление хемотаксиса на фоне лечения в сравнении с эритромицином.

Медикамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Антибактериальное действие

Мидекамицин является антибиотиком группы макролидов широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина. Он активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицину (MDM):

Критерии для интерпретации МПК мидекамицина такие же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, и, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Антимикробная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых испытаний на животных показали, что эффективность мидекамицина и миокамицина лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается из-за уменьшения проницаемости внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивации лекарственного препарата (S. aureus, E. coli) и изменения места приложения действия, что наиболее важно.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам является сильно изменчивой. Устойчивость метициллин-чувствительных S. aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых S. Aureus штаммов также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков по большей части ниже 5%, но в некоторых частях мира она свыше 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у микоплазм, легионелл и C. diphteriae.

Выбор правильного антибиотика является залогом хорошего лечения. Очень часто привычные медицинские препараты, которые выписывают врачи в поликлиниках либо не помогают, либо вызывают аллергию у ребенка. Суспензия Макропен считается резервным антибиотиком. Его можно применять и детям и взрослым.

Описание препарата

Макропен относится к группе антибиотиков макролидов. Его производят славянская фармацевтическая компания KRKA.

Антибиотик выпускается в 2 формах.

Принцип действия

Как и любой антибиотик Макропен, сразу всасывается в кровь. Таким образом, он непосредственно воздействует на микробы, которые вызвали заболевание. У препарата широкий спектр действия. Его хорошо использовать при основных возбудителях инфекций у детей.

В антибиотике имеется мидекамицин, который нарушает процесс воспроизведения микроорганизмов. Благодаря этому размножения бактерий останавливается.

Назначение

Макропен хорошо убирает не только симптомы, но и саму причину заболевания. Обычно его назначают при следующих болезнях:

• При возникновении инфекции в дыхательных путях;
• При воспалительном процессе кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• Если почки, мочевой пузырь или мочеточник подвергается инфекционному процессу.

Принимать антибиотики необходимо, если бактериальная флора начала активно размножаться и отравлять организм. В этом случае организму необходима помощь извне.

Макропен также может назначаться во время профилактики от диареи и коклюша. Данные заболевания вызывают опасные инфекции. Они могут протекать очень тяжело и в итоге приводят к серьезным последствиям.

Любой антибиотик должен приниматься только по рекомендации врача.

Противопоказания и побочные воздействия

У Макропена по сравнению с другими антибиотиками имеется небольшой список ограничений. Его противопоказано пить:

• Детям в возрасте до 3 лет.
• Человеку патологии печени.
• Людям с повышенной чувствительностью к компонентам антибиотика.
• При имеющейся аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Беременные женщины должны осторожностью принимать данный препарат . Запрещено пить антибиотик во время кормления грудью. Ведь его компоненты попадают в грудное молоко. Если женщине необходимо пропить курс Макропена, то ей необходимо прекратить грудное вскармливание.

К побочным эффектам при приеме данного антибиотика можно отнести:

• диарею;
• пониженный аппетит;
• рвотные позывы;
• возникновения дискомфорта в эпигастральный зоне;
• желтуху.

Если человек склонен к аллергии, то на его кожных покровах могут появиться высыпания. При появлении побочных эффектов рекомендуется подобрать другой антибиотик.

Способ применения

Данный антибиотик необходимо принимать внутрь до приема еды . Для взрослых предназначается таблетки. В каждой таблетке содержится 400 мг вещества. В день необходимо принимать средства по 3 раза. Таблетки также назначаются детям, у которых масса тела достигает более 30 килограмм. Дозировка точно такая же, как и для взрослых.

Макропен в виде суспензии назначается детям с массой тела меньше 30 килограмм . Чтобы малыши лучше принимали данное лекарство, в его составе имеется сахарин и ароматизатор. Для удобного измерения нужного количества вещества, в коробочке присутствует мерная ложечка.

С каждым флаконом прилагается инструкция по применению. В емкость с гранулами заливается 100 мл теплой воды. После этого смесь хорошенько взбалтывается. Перед тем как дать ребенку лекарство, смесь встряхивается.

Дозировка антибиотика зависит от индивидуальных особенностей ребенка .

• Новорожденным до 2 месяцев с весом до 5 кг назначается по 3,75 мг 2 раза в сутки.
• Детям более 2 лет с массой тела до 5 кг необходимо выпивать по 7,5 мл вещества также 2 раза в день.
• Детям с 10 до 15 кг необходимо по 10 мл через каждые 12 часов.
• С 15 до 20 кг требуется уже 15 мл.
• Ребенку с весом более 20 кг назначают по 22,5 мл 2 раза в день.

Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Если патологический процесс происходит в сильной степени тяжести, лечение может увеличиваться до 20 дней.

Ангина относится к инфекционным болезням. Она протекает с острыми симптомами. Заразиться бактериальной ангиной можно через воздушно-капельный путь. Поэтому от данного заболевания не застрахован никто. Если вовремя не начать лечение ангины, то вскоре она перерастет в хронический тонзиллит. Макропен является лучшим препаратом, который хорошо справляется с бактериями данного заболевания.

Данный антибиотик можно назначать сразу же при появлении первых симптомов ангины. При этом не потребуется делать предварительный анализ на чувствительность. Макропен способен дать положительный результат при любой форме ангины.

Ангина – самая распространенная болезнь, но не все люди относятся к лечению серьезно. А ведь болезнь очень опасна. Она требует адекватного лечения. При неправильном лечении может начаться развитие ревматизма или появятся первые признаки порока сердца. При своевременном приеме Макропена, а именно на ранних стадиях заболевания, можно полностью уничтожить стрептококковую инфекцию.

Острый гайморит вызывают патогенные агенты, а данный антибиотик способен улучшить процесс ликвидации этих агентов. Принимать можно сразу, не дожидаясь результатов анализа на чувствительность.

Препарат эффективен даже при хроническом гайморите . Но для такой формы заболевания вначале рекомендуется сдать посев микрофлоры. Это позволит узнать, есть ли чувствительность к макролидам.

Торговое наименование:

Макропен®

Международное непатентованное наименование:

мидекамицин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 г гранул содержит:

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик - макролид

Код ATX: J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии:

Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Макропен — антибиотик группы макролидов, отличающийся мягким действием и весьма широким спектром. Именно поэтому его часто назначают беременным женщинам и детям до года.

Для удобства этот препарат производится в форме покрытых оболочкой таблеток и в виде растворимых гранул , из которых делают суспензию.

В состав некрупного оранжевого гранулята входят: банановый ароматизатор и сахарин, что делает прием суспензии весьма приятным для маленьких детей.

Макропен малышам до года

Как правило, врачам приходится сталкиваться со многими проблемами в борьбе за здоровье малышей. Выбор соответствующих медикаментозных препаратов – одна из них, ведь средство должно быть эффективным, а главное безопасным для здоровья.

Медики знают, что для всех возрастом детей характерны свои особенности метаболизма и это обязательно нужно учитывать при подборе антибактериальных средств.

Обычно, метаболизм антибиотиков связан, с наличием жировой ткани в теле малыша. Но это правило имеет и исключения. Существуют препараты, усваиваемые и детским, и взрослым организмом одинаково. Именно такими препаратами и рекомендуют лечить самых маленьких пациентов. Макропен – одно из лекарств подобного действия.

Сегодня Макропен считается наиболее безопасным антибиотиком для детей, ведь при его применении практически не возникает побочных эффектов. Особенно ценен этот препарат за то, что после его приема не возникает дисбактериоз, что абсолютно не характерно для антибиотиков.

Учитывая все вышеперечисленное, педиатры рекомендуют Макропен как препарат первого выбора. Кроме того, данное лекарство весьма удобно для использования дома. Стойкость болезнетворной микрофлоры к нему практически исключена, причем, Макропен способен не только бороться с вредоносными микробами, но и обладает выраженным противовоспалительным действием.

Показания к применению Макропена в педиатрии весьма обширны, его назначают:

• Для лечения инфекционных и воспалительных процессов , которые вызваны нерезистентной к лекарственному препарату микрофлорой.
• При инфекциях органов дыхания , а также половой системы и мочевыделительных путей, вызываемых легионеллами, хламидиями и др.
• В борьбе с инфекциями подкожной клетчатки и кожных покровов , которые вызываются нерезистентными к пенициллину микроорганизмами.
• Для лечения и профилактики энтерита, коклюша, дифтерии .
• В комплексной терапии инфекционных заболеваний у пациентов с гиперчувствительностью к препаратам пенициллинового ряда .

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Макропена содержит следующую схему приема :

Препарат принимают натощак, причем для малышей до года его суточная доза должна составлять до 40мг/кг веса, разделенных на три приема, либо 50мг/кг веса в два приема. Например, малыши до 5кг (примерно 2 месяца) по 3.75мл суспензии дважды в сутки; до 10кг (примерно год) по 7.5мл суспензии 2раза за сутки. Как правило, курс лечения Макропеном составляет до двух недель.

Чтобы приготовить суспензию просто добавьте к содержимому флакона кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхните. Перед употреблением суспензию также следует взбалтывать.

Побочные действия

Выражаются в диспепсических расстройствах, аллергических кожных реакциях и повышении печеночных ферментов.

В случаях передозировки, которая выражается в усилении побочных эффектов, проводится симптоматическая терапия. Однако о серьезной интоксикации, вызванной препаратом, пока неизвестно.

Прием Макропена должен вестись под контролем лечащего врача и только с его назначения.

Не применяйте препарат после истечения срока годности!

Цена в Интернет-Аптеках