Последняя актуализация описания производителем 24.09.2010
Фильтруемый список
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Комбинированный препарат.
Цефекон Н оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Напроксен и салициламид являются НПВС , механизм действия которых связан с ингибированием синтеза ПГ и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Кофеин оказывает психостимулирующее, аналептическое и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, стимулирует поперечно-полосатую мускулатуру, снижает агрегацию тромбоцитов и высвобождает гистамин из тучных клеток.
В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме легкой и средней тяжести: невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго; дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит); головная и зубная боль, мигрень; первичная альгодисменорея.
В качестве жаропонижающего средства: лихорадочный синдром при простудных, инфекционных, воспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), кровоточивость, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая сердечная недостаточность, повышенная возбудимость, бессонница, закрытоугольная глаукома, бронхообструкция (в т.ч. обусловленная приемом НПВС), пожилой и детский (до 16 лет) возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Побочные эффекты имеют легкую степень тяжести и не требуют прекращения терапии или каких-либо медицинских манипуляций: аллергические реакции, головокружение, возбуждение, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций, шум в ушах, тахикардия, повышение АД , тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, нарушение функции печени и/или почек; зуд и боль в прямой кишке.
Уменьшает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ; усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины.
Ректально (глубоко), после проведения очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника, по 1 супп. 1-3 раза в сутки. После введения суппозитория необходимо сохранение горизонтального положения в течение 30-40 мин.
Продолжительность приема без консультации с врачом — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
При появлении зуда или неприятных ощущений в прямой кишке необходимо ввести клизму с подсолнечным маслом (в объеме 1 ст.ложки) и временно прекратить применение препарата.
ОАО «Нижфарм» (Россия).
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
G43 Мигрень | Боли при мигрени |
Гемикрания | |
Гемиплегическая мигрень | |
Мигренеподобная головная боль | |
Мигрени | |
Приступ мигрени | |
Серийная головная боль | |
K08.8.0* Боль зубная | Анестезия в стоматологии |
Болевые синдромы в стоматологической практике | |
Боли дентинные | |
Боли пульпитные | |
Боль после снятия зубного камня | |
Боль после стоматологических вмешательств | |
Боль при экстракции зуба | |
Дентинные боли | |
Зубная боль | |
M42 Остеохондроз позвоночника | Боль при остеохондрозе позвоночника |
Корешковый синдром при остеохондрозе | |
Межпозвонковый остеохондроз | |
Остеохондроз | |
Остеохондроз позвоночника | |
Остеохондроз с корешковым синдромом | |
Шейный остеохондроз | |
M45 Анкилозирующий спондилит | Анкилозирующий спондилоартрит |
Анкилозирующий спондилоартроз | |
Бехтерева болезнь | |
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болезни позвоночного столба | |
Болезнь Бехтерева | |
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля | |
Мари-Штрюмпеля болезнь | |
Ревматический спондилит | |
Спондилоартрит анкилозирующий | |
M54.3 Ишиас | Ишиалгия |
Невралгия седалищного нерва | |
Неврит седалищного нерва | |
M54.4 Люмбаго с ишиасом | Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника |
Люмбаго | |
Люмбальный синдром | |
Люмбоишиалгия | |
M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
Болевые ощущения в мышцах | |
Болезненность мышц | |
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
Боли в костно-мышечной системе | |
Боли в мышцах | |
Боли в состоянии покоя | |
Боли мышц | |
Боль в мышцах | |
Боль костно-мышечная | |
Миалгии | |
Миофасциальные болевые синдромы | |
Мышечная боль | |
Мышечная боль в покое | |
Мышечные боли | |
Мышечные боли неревматического происхождения | |
Мышечные боли ревматического происхождения | |
Острая мышечная боль | |
Ревматическая боль | |
Ревматические боли | |
Синдром миофасциальный | |
Фибромиалгия | |
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
Брахиалгия | |
Затылочная и межреберная невралгия | |
Невралгии | |
Невралгические боли | |
Невралгия | |
Невралгия межреберных нервов | |
Невралгия заднего большеберцового нерва | |
Неврит | |
Неврит травматический | |
Невриты | |
Неврологические болевые синдромы | |
Неврологические контрактуры со спазмами | |
Острый неврит | |
Периферический неврит | |
Посттравматическая невралгия | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Хронический неврит | |
Эссенциальная невралгия | |
N94 Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом | Болезненный предменструальный синдром |
Боль предменструальная | |
Менструальная боль | |
R50 Лихорадка неясного происхождения | Гипертермия злокачественная |
Злокачественная гипертермия | |
R51 Головная боль | Боли в области головы |
Боли при синуситах | |
Боль в затылке | |
Боль головная | |
Головная боль вазомоторного генеза | |
Головная боль вазомоторного происхождения | |
Головная боль с вазомоторными нарушениями | |
Головные боли | |
Неврологическая головная боль | |
Серийная головная боль | |
Цефалгия |
Цефекон® Д
Парацетамол
Суппозитории ректальные для детей, 100 мг и 250 мг
1 суппозиторий содержит
активное вещество - парацетамол 100 или 250 мг,
вспомогательное вещество - жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации - 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объёма распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80 % препарата вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Период полувыведения - 2-3ч. В течение 24 часов 85-95 % парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменённом виде - 3 %. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет. Связь с белками плазмы крови - 15 %.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела
болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах и ожогах)
Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребёнка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребёнка.
Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства.
тошнота, рвота, боли в животе
аллергические реакции (кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке)
анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (при длительном применении в больших дозах)
гиперчувствительность к компонентам препарата
дети до 3 месяцев жизни
нарушения функции печени, в том числе вирусный гепатит, алкоголизм, синдром Жильбера, Дабина-Джонсона и Ротора
нарушения функции почек
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приёме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.
Следует избегать одновременного применения Цефекона® Д с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальные боли; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12-48 часов могут появиться симптомы нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г парацетамола и более.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Р N001061/01-310807
Цефекон ® Д
парацетамол
суппозитории ректальные для детей
Один суппозиторий содержит: активное вещество – парацетамол – 50 мг, 100 мг или 250 мг; основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ : N02BE01
Фармакодинамика:
Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальньгх реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.
Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).
С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.
Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.
Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций, даже при небольшой передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона -метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема.
Цефекон ® Д суппозитории ректальные для детей по 50 мг, 100 мг или 250 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке; две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
интернет: http//www.nizhpharm.ru
Цефекон Д – препарат с анальгезирующим и жаропонижающим действием, применяемый у детей до 12 лет.
Лекарственная форма выпуска Цефекона Д – суппозитории ректальные для детей: торпедообразной формы, белые или белые с кремоватым или желтоватым оттенком (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).
Состав 1 суппозитория:
Цефекон Д оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Парацетамол, воздействуя на центры боли и терморегуляции, блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе. Клеточные пероксидазы в очаге воспаления нейтрализуют воздействие парацетамола на циклооксигеназу. Этим объясняется отсутствие выраженного противовоспалительного действия.
Цефекон Д на водно-электролитный обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта отрицательного влияния не оказывает.
Парацетамол из желудочно-кишечного тракта абсорбируется быстро и в высокой степени. C max (максимальная концентрация вещества) достигается через 30–60 минут. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени. 80% вещества вступает в реакцию с глюкуроновой кислотой и сульфатами, в результате чего образуются неактивные метаболиты. 17% парацетамола подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. Эти метаболиты в случае недостатка глутатиона могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и приводить к развитию некроза. T 1/2 (период полувыведения) – от 2 до 3 часов. 85–95% парацетамола на протяжении 24 часов выводится почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в неизмененном виде – примерно 3%.
V d (объем распределения) и биодоступность у детей (включая новорожденных) подобны таковым у взрослых пациентов. Основной метаболит парацетамола у новорожденных первых 2 дней жизни и у детей 3–10 лет – сульфат парацетамола, у детей от 12 лет – конъюгированный глюкуронид. Значимая возрастная разница в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве выделяемого с мочой вещества не отмечается.
Абсолютные:
Относительные (Цефекон Д назначается под врачебным контролем):
Цефекон Д применяется ректально. Суппозитории следует вводить в прямую кишку после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.
Схема применения устанавливается в зависимости от возраста и веса. Средняя разовая доза – 10–15 мг/кг, кратность применения – 2–3 раза в день (с соблюдением интервалов 4–6 часов). Максимальная доза – 60 мг/кг в день.
Как жаропонижающее средство Цефекон Д можно применять на протяжении 3 дней, как обезболивающее – 5 дней. Без согласования с врачом увеличивать длительность применения не следует.
При проведении продолжительного курса с применением высоких доз может наблюдаться апластическая/гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, гепатотоксическое и нефротоксическое (папиллярный некроз и интерстициальный нефрит) действие.
Нет сведений.
Если после проведения курса терапии симптомы сохраняются, следует проконсультироваться со специалистом.
При количественном определении мочевой кислоты и глюкозы в плазме парацетамол может искажать показатели лабораторных исследований.
Сочетанного применения с прочими парацетамолсодержащими препаратами нужно избегать, поскольку это может привести к передозировке парацетамола.
При проведении продолжительного курса необходимо проводить контроль функционального состояния печени и показателей периферической крови.
Согласно инструкции, Цефекон Д предназначен для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет. Детям 1–3 месяцев препарат может назначаться однократно после вакцинации для снижения температуры.
Терапия при наличии нарушений почечной функции должна проводиться с осторожностью.
Терапия при наличии нарушений печеночной функции должна проводиться с осторожностью.
Возможные взаимодействия:
Аналогами Цефекона Д являются: Детский Панадол , Ксумапар, Калпол , Парацетамол , Далерон, Апап, Ифимол, Эффералган , Стримол, Панадол , Перфалган .
Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Суппозитории ректальные для детей.
В состав Цефекон Д входит:
Цефекон Д оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действие.
Не описано.
С осторожностью:
Не описано.
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка Цефекона Д рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг 2-3 раза в сутки через 4-6 ч.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.
1-3 месяцев (4-6 кг) — 1 супп. по 50 мг (50 мг)
3-12 месяцев (7-10 кг) — 1 супп. по 100 мг (100 мг)
от 1 года до 3 лет (11-16 кг) — 1-2 супп. по 100 мг (100-200 мг)
от 3 до 10 лет (17-30 кг) — 1 супп. по 250 мг (250 мг)
от 10 до 12 лет (31-35 кг) — 2 супп. по 250 мг (500 мг).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.
Не описано.
Не описано.
Не описано.
В защищенном от света месте, при температуре 2-25°C.