От чего таблетки бромгексин 8. Бромгексин, таблетки покрытые оболочкой

27.06.2020 Препараты

лекарственного средства

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Торговое название

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. С max при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Драже.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика. При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т 1/2) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой Т 1/2 может увеличиваться.

Показания к применению:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, обструктивный , ).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки). Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочные действия:

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

В редких случаях возможны , диспепсические явления, обострение и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, ), повышение температуры тела и .
.Крайне редко (<0,01 %) - тяжелый .
.Головная боль, .
.Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бромгексин 8 Берлин-Хеми не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не совместим со щелочными растворами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
.язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
.беременность (I триместр);
.дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
.детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
. почечная и/или ;
.при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
.при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Бромгексин 8 Берлин-Хеми необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства. Лечение: искусственная рвота, в первые 1 -2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Драже 8 мг. По 25 драже в контурной ячейковой упаковке (блистер ПВХ/фольга алюминиевая). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Лекарственная форма:   драже Состав:

Состав на 1 драже

Ядро:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34,400 мг, крахмал кукурузный - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,600 мг, магния стеарат - 0,600 мг;

Оболочка:

сахароза - 27,704 мг, кальция карбонат - 4,326 мг, магния карбонат - 1,507 мг, тальк - 1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозный сироп - 1,639 мг, титана диоксид (Е171) -1,166 мг, повидон К25 - 0,243 мг, воск карнаубский - 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,146 мг.

Описание:

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпук лые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:  

R.05.C.B Муколитики

R.05.C.B.02 Бромгексин

Фармакодинамика:

Оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхожде­ние. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта, обеспечивающего ста­бильность альвеолярных клеток в про­цессе дыхания. Эффект проявляется че­рез 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99 %. Проникает через плацен тарный и гематоэнцефалический барье­ры. Проникает в грудное молоко. В пе чени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до ам броксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной об ратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хро нической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболи тов. При многократном применении может кумулировать.

Показания:

Нарушение секреции и транспорта мок­роты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, тра хеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препара та;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюко зо-галактозной мальабсорбции; сахара зо-изомальтазная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обостре ния);
  • беременность (I триместр);
  • детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:

    почечная и/или печеночная недостаточность;

    при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

    при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочные эффекты:

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте воз никновения: очень часто ( 1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко (1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сооб щения (< 1/10000), неизвестно (не мо жет быть оценена исходя из имеющих ся данных)

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруд нение дыхания, кожный зуд, крапивни ца).

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Со стороны кожи и подкожных тка­ней

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").

Общие нарушения

Нечасто: лихорадка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, боль в животе, рво­та, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинфор­мировать об этом врача.

Передозировка:

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин- Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими ), т.к. это за трудняет эвакуацию разжиженной мок роты.

Способствует проникновению антибиотиков ( , цефа лексин, окситетрациклин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной те рапии.

Особые указания:

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяе мой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует ос торожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность ку муляции образующихся в печени мета болитов. При длительном лечении реко мендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллер гических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и об ратиться к врачу.

1 таблетка (драже) включает 8 мг бромгексина гидрохлорида – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: стеарат магния, желатин, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния.

Крайне редко, менее чем в 0,01% случаев, возможно формирование .

Иногда отмечали увеличение активности трансаминаз печени .

В случае обнаружения любых явлений аллергического характера необходимо прервать прием бромгексина и проинформировать врача о наблюдаемых симптомах.

Инструкция по применению Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Инструкция на Бромгексин Берлин-Хеми предусматривает пероральный (внутрь) прием таблеток (драже). Таблетки следует принимать в целом виде сразу после еды и запивать 200-250 мл воды.

Однократная дозировка Б ромгексина для пациентов, достигших 14-ти летнего возраста, составляет 1-2 таблетки (драже) с трехкратным приемом в 24 часа.

При массе тела до 50-ти килограмм, а также в возрасте 6-14 лет однократная доза равна 1-ой таблетке (драже) 8 мг, с аналогичной частотой приемов в сутки.

В случае существующих патологий почек /печени может понадобиться снижение рекомендованных дозировок или уменьшение количества приемов, что требует консультации врача.

Продолжительность назначаемой терапии устанавливается лечащим врачом и зависит от диагностированного заболевания и тяжести его течения. При необходимости лечения на протяжении более 4-5 суток нужно проконсультироваться с врачом.

Для лечения детей с 2-х до 6-ти лет компания Берлин-Хеми производит сироп бромгексина с дозировкой 4 мг/5 мл, который принимают трижды в день по 5 мл.

Передозировка

При приеме чрезмерных доз бромгексина опасных для жизни пациента негативных эффектов не наблюдалось. Возможные симптомы передозировки ограничивались тошнотой /рвотой , и прочими явлениями.

Рекомендуемое лечение заключается в вызове рвоты и очистке ЖКТ (в случае обнаружения передозировки в первые 60-120 минут). Последующая терапия должна соответствовать наблюдаемой симптоматике.

Взаимодействие

Лекарственное средство не совместимо со щелочными растворами .

В связи с затруднением выведения разжиженной мокроты следует избегать сочетаемого применения препарата с лекарственными средствами, угнетающе воздействующими на кашлевой центр (включая ).

В первые 4-5 суток проведения антибиотикотерапии с использованием , , и и одновременного приема Бромгексина может увеличиваться их проникающая способность относительно бронхиального секрета .

Условия продажи

Препараты бромгексина разрешены к отпуску без предъявления рецепта.

Условия хранения

Таблетки (драже) нужно хранить при максимальной температуре 25°С.

Р N002461/01-2003

Торговое название препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное название:

бромгексин

Бромгексин лекарственная форма:

таблетки

Бромгексин состав. Одна таблетка содержит:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг или 120 мг, крахмал картофельный 4 мг или 8 мг, кальция стеарат 1 мг или 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1 мг или 2 мг, сахароза (сахар) 30 мг или 60 мг соответственно.

Описание Бромгексин таблетки.

Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндо­генного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого “прохождения” через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацен­тарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет - 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин таблетки

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь желудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Бромгексин таблетки способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16мг З-4 раза в сутки.

Детям 6-14 лет - 8 мг З раза в сутки.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Побочное действие

Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности “печеночных” трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляю­щими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейковых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по приме­нению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество
“Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”,