Входит в состав препаратов

A.07.A.A Антибиотики

A.07.A.A.11 Рифаксимин

I.A00-A09.A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

XI.K50-K52.K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

XI.K55-K63.K57 Дивертикулярная болезнь кишечника

XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

XXI.Z20-Z29.Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Альфа Нормикс

Международное непатентованное название

Рифаксимин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - рифаксимин 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки Opadry OY - S -34907 : гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Рифаксимин

Код АТХ А07АА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создается высокая концентрация антибиотика, которая значительно превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов.

Рифаксимин не обнаруживается в плазме крови после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях). Практически 100% рифаксимина, принятого внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема в суточной дозе 800 мг). Рифаксимин выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5%.

Фармакодинамика

Препарат Альфа Нормикс содержит рифаксимин в полиморфной форме α.

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV. Отличается очень низкой всасываемостью в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь, благодаря чему создает высокие концентрации препарата в просвете кишечника, препарат является клинически неактивным в отношении патогенов, проникших через стенки кишечника, даже если эти бактерии чувствительны к препарату in vitro . Подобно другим антибиотикам группы рифамицина, рифаксимин необратимо связывает бета-субъединицы бактериальной ДНК-зависимой РНК-полимеразы, ингибируя таким образом, синтез РНК и белков в бактериальных клетках. Результатом необратимого связывания с ферментом являются бактерицидные свойства рифаксимина в отношении чувствительных к нему бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции и включает:

Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Enterococcus spp. (включая Enterococcus fecalis), Staphylococcus spp.;

анаэробных: Clostridium spp . , включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens , Peptostreptococcus spp .

Грамотрицательные аэробные бактерии: энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp ., Campylobacter s pp.; Pseudomonas spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori Yersinia spp., Proteus spp.,

Грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium nucleatum

MIC50 и МIС90 (минимальные ингибирующие концентрации, способные остановить рост 90% или 50% штаммов in vitro) рифаксимина составляют 1,25 и 50 мг/мл соответственно в отношении энтеропатогенных штаммов Е. coli, сальмонелл и шигелл. Тогда как МIС для сальмонеллы и энтеротоксигенной кишечной палочки находится в диапазоне от 0,098 до 200 и от 1,25 до 200 мг/мл для шигеллы.

Целесообразность применения невсасывающихся антибиотиков при лечении печеночной энцефалопатии обусловливается той ролью, которую в патогенезе этого осложнения играет повышенное образование кишечной микрофлорой аммиака и других токсичных веществ (жирных кислот, фенолов). В настоящее время опубликованы материалы 16 клинических исследований об использовании рифаксимина при лечении печеночной энцефалопатии у более 800 больных. Было показано, что применение рифаксимина в разных суточных дозах (600, 1200, 2400 мг) в течение 7 дней приводило к улучшению индекса портосистемной энцефалопатии и показателей ЭЭГ, а также уменьшению концентрации аммиака в крови.

Рифаксимин уменьшает повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике. В дивертикулах ободочной кишки снижает число бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни.

Показания к применению

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, вызванная неинвазивными штаммами Escherichia coli , синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки, хронический колит

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах

Печеночная энцефалопатия

Способ применения и дозы

Внутрь .

При диарее путешественника по 200 мг (1таблетка) через каждые 8 часов; суточная доза составляет 600 мг.

При печеночной энцефалопатии доза вводимого препарата составляет 1200 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема, при дивертикулезе ободочной кишки, хроническом колите - 800 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема, при избыточном бактериальном росте, профилактике инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах -от 800 до 1200 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня при диарее путешествеников, при остальных показаниях к применению - 7 дней и определяется клиническим состоянием пациента и лабораторными данными.

При необходимости курс лечения следует повторить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и полученными лабораторными данными.

Применение рифаксимина следует прекратить и рассмотреть необходимость альтернативной терапии, если симптомы диареи ухудшаются или сохраняются более чем 24-48 часов.

Побочные действия

Побочные действия, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%.

Ниже перечислены побочные действия, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Часто

- головокружение, головная боль

Вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота,

тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.

- лихорадка

Нечасто

Сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального

давления

Одышка, сухость в горле, заложенность носа, насморк, кашель, боль в

ларингофарингеальной области

- астенические состояния, озноб, боль и дискомфорт, гриппоподобные

симптомы, периферические отеки

Лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения

Потеря вкуса, гипестезия, парестезия, головная боль, сонливость,

Мигрень, бессонница, патологические сновидения, головокружение,

подавленное настроение, нервозность, боль в ухе

Диплопия

Анорексия, дегидратация, асцит, боли в животе, сухость губ, диспепсия,

нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови

со стулом, «твердый» стул, повышение активности

аспартатаминотрансферазы

Глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия

Сыпь, кожные высыпания, холодный пот, потливость

- боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в шее

Кандидоз, вирус простого герпеса, назофарингит, фарингит, инфекции

верхних дыхательных путей

Полименорея

В постмаркетинговый период применения рифаксимина наблюдались очень редко следующие побочные эффекты: псевдомембранозный колит, тромбоцитопения, анафилактические реакции, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, обмороки, изменение функциональных проб печени, дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину и другим антибиотикам

группы рифамицинов

Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные о безопасности и

эффективности)

Кишечная непроходимость

Язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

В связи с плохой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта, препарат на системном уровне не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание препарата в небольших количествах (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет. Это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков ряда рифамицинов, имеет красновато-оранжевую окраску.

Перед назначением рифаксимина следует исключить псевдомембранозный колит.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности, использование рифаксимина во время беременности не рекомендуется, только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача с учетом оценки соотношения польза/риск.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечено.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Виа Энрико Ферми, 1 - 65020 Аланно (Пескара), Италия

Наименование и страна организации - упаковщика

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Виа Энрико Ферми, 1 - 65020 Аланно (Пескара), Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Парижской коммуны, 27А-8.

Адрес электронной почты: translate - gm 77@ mail . ru

Прикрепленные файлы

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Рифаксимин уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Действует в просвете кишечника.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при острых желудочно-кишечных инфекциях; диарее путешественников; синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; печеночной энцефалопатии; симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки; хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину и другим антибиотикам группы рифамицинов.

Беременность и лактация

При беременности применение возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным контролем врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается под медицинским наблюдением.

Применение для детей

Применяется у детей старше 12 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

При продолжительном приеме рифаксимина в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества активного вещества могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Антибиотик, рифаксимин

Действующее вещество

Рифаксимин (rifaximin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, глицерил пальмитостеарат - 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.15 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.02 мг, пропиленгликоль - 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, кармеллоза натрия - 710 мг, пектин - 780 мг, каолин - 4.002 г, натрия сахаринат - 60 мг, натрия бензоат - 36 мг, сахароза - 17.28 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) - 240 мг.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

Дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареи назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.

При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Правила приготовления суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто - снижение аппетита, дегидратация.

Со стороны психики: нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно - предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто - боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно - изменение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : нечасто - сыпь, солнечный ожог; неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

Инфекции: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно - клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Прочие: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.

Передозировка

По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, противоаритмические, противосудорожные средства) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со
здоровыми добровольцами.

У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных .

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним.

У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-гликопротеина, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений C max и AUC ∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия не известна.

Потенциальное взаимодействие рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.

Препарат Альфа Нормикс не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин.

Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), препарат может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет. Это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс на кишечную флору эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс возможен не ранее чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Альфа Нормикс при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение препарата Альфа Нормикс при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Антибиотические средства могут применяться для лечения разных заболеваний. Такие препараты хорошо проявляют себя при мочеполовых инфекциях, болезнях дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов. Но прежде чем использовать подобные лекарства, следует обязательно проконсультироваться с доктором.

Сегодня мы поговорим о том, что представляет собой такой медикамент, как "Рифаксимин". Инструкция по применению препарата, а также его показания и побочные явления будут описаны ниже.

Формы выпуска и упаковка

В какой форме может выпускаться "Рифаксимин"? с таким действующим веществом может поступать в продажу в виде таблеток, покрытых оболочкой. Как правило, они содержатся в контурных упаковках и коробках из картона соответственно.

Также "Рифаксимин", цена которого указана ниже, выпускается во флаконах с гранулятом, предназначенным для приготовления суспензии. Помимо этого, можно встретить и наружные средства в виде мазей, которые продаются в тубах.

Механизм действия

Что представляет собой такое вещество, как рифаксимин? Инструкция по применению сообщает, что это антибиотик, принадлежащий группе ансамицинов. Он предназначен для лечения различных кишечных инфекций.

Данный препарат активен по отношению к таким грамотрицательным бактериям, как сальмонелла, клебсиелла, шигелла, протеус, энтеробактер, иерсиния и прочие, а также к грамположительным микроорганизмам в виде стрептококка, энтерококка, стафилококка, пептострептококка и клостридии.

Рассматриваемый медикамент способен подавлять патогенную кишечную флору, уничтожать бактерии в дивертикулах (то есть мешочковидных образованиях) ободочной кишки, значительно уменьшая воспалительные процессы при Также это средство снижает количество токсичных соединений, образованных бактериями, что предупреждает развитие энцефалопатии печени при ее поражениях.

Кинетические особенности антибиотического вещества

Всасывается ли в кровоток рифаксимин? Инструкция по применению указывает на то, что при приеме внутрь данное вещество практически не абсорбируется. При этом в просвете кишечника создаются его очень высокие концентрации. Если данное средство используется наружно, то через кожу оно не всасывается.

Показания к применению

При каких заболеваниях используется такое антибиотическое вещество, как рифаксимин? Отзывы опытных специалистов гласят, что данное средство очень эффективно при кишечных инфекциях острого характера, которые были вызваны чувствительными к нему бактериями.

Таким образом, медикаменты, основанные на этом веществе, следует принимать при:

• диарее путешественников;
• хроническом колите;

Нельзя не отметить и то, что "Рифаксимин" отлично проявляет себя при синдроме избыточного роста микробов в кишечнике.

Для профилактики инфекционных осложнений данное средство назначают при хирургических операциях на прямой и толстой кишке.

Препарат для наружного нанесения можно использовать при таких инфекциях кожных покровов, как гнойные воспаления, контагиозное импетиго, опрелости, гидраденит, фурункулез и прочие.

Противопоказания к применению антибиотика

В каких случаях не следует назначать препараты с таким действующим веществом, как рифаксимин? Аналоги этого средства и сам медикамент противопоказаны при:

• тяжелых язвенных поражениях кишечника;
• гиперчувствительности к рифамицинам;
• наличии частичной или полной кишечной непроходимости.

"Рифаксимин": инструкция по применению

Известно ли вам о том, как следует использовать рассматриваемое средство? Препараты с рифаксимином в форме таблеток или суспензии назначают внутрь. Такие лекарства желательно принимать либо натощак, либо в процессе потребления еды.

Использовать антибиотик следует строго по назначению доктора. Если по прошествии суток после начала приема положительная динамика так и не наблюдается, а также возникают побочные реакции, лечение требуется отменить. В этом случае антибиотик заменяют более действенным лекарством.

Дозировка перорального средства взрослым пациентам и детям от 12 лет следующая: 1 таблетка (200 мг) каждые 8 часов. При необходимости препарат можно применять в количестве двух таблеток (400 мг) каждые 12 часов. Курс терапии таким средством должен длиться не менее семи дней. Повторное лечение можно назначить не ранее чем через 30 суток. Корректировка дозировок, а также режима приема медикамента осуществляется доктором.

При кожных заболеваниях врачи рекомендуют использовать мазь с рифаксимином. Ее наносят на проблемный участок, но не втирают. Как правило, для лечения применяют столбик лекарственного средства длиной 3-10 сантиметров. Его наносят на область поражения трижды в день. Курс терапии длится от 7 до 15 дней.

Применение у детей

В педиатрической практике "Рифаксимин" применяется для лечения кишечных инфекций. Малышам до 2 лет медикамент назначают лишь по жизненно важным показаниям. Во время приема антибиотика ребенок должен постоянно находиться под контролем педиатра.

Детям от 2 лет и до достижения 12-летнего возраста лекарства, основанные на рифаксимине, назначаются в дозе 20-30 мг на кг в день.

Таким образом, разовая доза препарата для ребенка 2-6 лет составляет 100-200 мг, а для детей 6-12 лет - 100-300 мг.

Побочные действия

Обычно прием "Рифаксимина" переносится пациентами довольно хорошо. Из побочных явлений возможны следующие:

• крапивница;
• диспепсические реакции (тошнота и рвота);
• позывы к дефекации;
• запор;
• кишечные колики;
• понос;
• головная боль;
• головокружение;
• лихорадка.

Изредка могут возникать:

• кожная сыпь;
• боли в мышцах;
• отек лица;
• кандидоз;
• одышка;
• периферические отеки;
• раздвоение в глазах;
• потеря вкуса;
• сердцебиение;
• примесь крови в стуле и прочее.

При употреблении препарата в высоких дозировках, а также при его длительном приеме или наличии язв на слизистой кишечника у пациентов может наблюдаться окрашивание мочи в ярко- или бледно-красноватый цвет.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо ли с другими медикаментами использовать такое антибиотическое вещество, как рифаксимин? Согласно инструкции, при одновременном приеме этого препарата и циклоспоринов может увеличиваться степень его системного воздействия.

Стоимость и аналоги

Какой препарат содержит в себе такое активный компонент, как рифаксимин? «Альфа Нормикс» - это медикамент итальянского производства. Торговые названия рифаксимина в других странах звучат как Zaxine, Xifaxan, Rifacol, Spiraxin, Colidur, Normix.

Сколько стоит антибиотик с таким веществом, как рифаксимин? Цена его составляет около 500-600 рублей.