Инструкция по применению спрея «Назарел» у детей и взрослых, аналоги. Назарел – полная инструкция Назарел спрей инструкция по применению

Инструкция по применению спрея «Назарел» у детей и взрослых, аналоги. Назарел – полная инструкция Назарел спрей инструкция по применению

05.03.2020 Желудок

ГКС для интраназального применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Вспомогательные вещества: полисорбат-80 - 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) - 1.55 мг, декстроза - 5 мг, (50% раствор) - 0.04 мг, фенилэтанол - 0.25 мг, вода - q.s.

120 доз - флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

Всасывание

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C max в крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Распределение

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V d – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выведение

T 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Показания

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Противопоказания

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза - 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Правила использования препарата

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).

Со стороны иммунной системы: редко - бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко - реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко - перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочее: очень редко - задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Передозировка

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 ( , кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Беременность и лактация

Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

ЛСР-005468/08-150708

Торговое название: НАЗАРЕЛ

Международное непатентованное название:

флутиказон

Химическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

Каждая доза содержит:
активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.

Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм:
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
детский возраст до 4-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:

прочистить нос;
закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).

При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.

Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.

По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Опава-Комаров, Остравска 29, 74770 IVАХ Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»

Назарел – это местный спрей, который содержит стероидный гормон флутиказон. Вещество используется для подавления отека, снятия воспаления и купирования приступов аллергии. В этой статье подробнее поговорим о применении местных стероидных гормонов в терапии гайморита.

Стероидные гормоны

Обычно это словосочетание вызывает у пациентов недоумение и страх. Гормональные препараты могут вызывать патологические изменения в организме: ожирение, диабет, язвы, гипокальцемию. Однако, местные спреи содержат незначительные количества этих веществ, которые не всасываются на слизистой и практически не регистрируются в системном кровотоке. Благодаря этому гормоны стали более безопасными. Лечение такими препаратами не вызывает изменений со стороны других органов и тканей.

А вот положительное действие гормональных спреев трудно переоценить. Достоинства стероидов в следующем:

подавляют любой вид воспалительных реакций;
снимают отек слизистой оболочки (что особенно важно при гайморите);
могут использоваться длительно, не вызывают синдром «рикошета» и привыкание (в отличие от сосудосуживающих средств);
облегчают прочие симптомы аллергии (от чихания и жжения до конъюнктивита);
действуют в течение суток, не требуют частого применения.

Конечно, гормоны имеют отрицательные стороны:

они подавляют местный иммунитет (это особенно важно при бактериальном гайморите);
при частом использовании вызывают носовые кровотечения.

При гайморите параллельно с ГКС назначаются антибиотики.

Показания к применению

Инструкция предлагает использовать капли Назарел для профилактики и лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита. Лор-врачи активно применяют эти капли в комплексной терапии аллергического гайморита или другого характера. Смысл применения вещества заключается в его воздействии на слизистую. Гормоны снимают отек и воспаление (лечение отека слизистой носа), открывая доступ в патологические верхнечелюстные синусы. Благодаря им секрет пазух получает выход, полость вычищается, и болезнь быстро отступает.

Также активно гормональные спреи используются для борьбы с хроническим воспалением. Например, в детской практике гормоны назначают пациентам, страдающим хроническим аденоидитом.

Конечно, на первых этапах болезни выгоднее пользоваться деконгестантами (стоимость их заметно ниже). Однако, продолжительность использования этих капель не должна превышать семи дней. А гайморит порой длится 2 недели и больше. Дренировать синусы необходимо постоянно, ведь инфекция в замкнутом пространстве чувствует себя увереннее.

Также Назарел подойдет для лечения гайморита, который спровоцирован аллергической реакцией. В этом случае он действует и на основную причину болезни, и облегчает отхождение слизи из лицевых пазух. Двойное действие имеет двойной эффект.

Дозировка

Аллергические проявления требуют врачебной корректировки. У взрослых лиц и детей старше 12 лет в каждый носовой ход вводится 2 дозы спрея один раз в сутки. В некоторых случаях лечебный эффект не достигается, поэтому спрей применяют 2 раза в день. На протяжении всего периода лечения врач регулирует терапию и проверяет ее эффективность. При достижении терапевтического улучшения дозу обычно снижают.

У детей от 4 до 12 лет спрей используют один раз в день. В каждую ноздрю вводится одна доза.

При неаллергическом гайморите также достаточно одной дозы в сутки для достижения противовоспалительного эффекта. Препарат начинает действовать через 2 – 3 часа после введения в отличие от сосудосуживающих капель. Поэтому гормоны не рекомендуется использовать для экстренных манипуляций.

Правила пользования флаконом

Для обеспечения правильной дозировки важно сохранять дозатор в чистоте. Обычно его промывают один раз в неделю при регулярном использовании. Кроме того, на флаконе имеется защитная крышка, которая защищает его от пыли. Ее нужно постоянно использовать и не рекомендуется терять.

Изначально флакон заблокирован от случайных нажатий. Поэтому перед первым использованием встряхните содержимое бутылки и 6 раз подряд надавите на баллончик. Только после появления нормальной струи можно вводить капли в полость носа.

Назальные гормоны нужно научиться правильно закапывать. Флакон всегда держится в вертикальном направлении. Перед процедурой в нос вводят солевые капли. Далее, прочищаются оба назальных хода. При введении стероидных растворов одна ноздря зажата, пациент вдыхает раствор носом, а выдыхает через рот. Аналогичная процедура проводится с противоположной стороны.

Противопоказания

Назарел противопоказан детям в возрасте до 4 лет. Хоть стероидные гормоны часто назначают малышам. Особенно актуально назначения таких спреев в возрасте от 3 – 5 лет, когда дети сталкиваются с вирусами из детского садика. На фоне частых инфекций у малышей разрастается ткань миндалин, и появляются аденоиды. Для снятия хронического воспаления у малышей до 4 лет лучше использовать гормональные спреи Авамис и Назонекс . Они дороже Назарела, но содержат меньшую концентрацию гормональных препаратов. Учитывая тот факт, что стероиды оказывают влияние на рост ребенка, этому предостережению нужно следовать неукоснительно.

При гайморите это предостережение не имеет серьезных оснований. Воспаление пазух редко встречается у детей до 5 лет. Кроме того, при гайморите неаллергического характера гормон не используется на постоянной основе. Он назначается коротким курсом и не вызывает серьезных последствий.

Особую внимательность необходимо проявить, при назначении спрея при бактериальных, грибковых и вирусных болезнях верхних дыхательных путей. Гормоны снижают местный иммунитет. Следовательно, инфекция может усугубиться под воздействием этих препаратов. В этом случае грамотный врач параллельно с гормональной терапией назначает курс антибиотиков, противогрибковых или противовирусных лекарств.

Побочные действия

Побочные действия любого препарата делятся на частые и редкие. Перечислим осложнения, которые появляются чаще всего:

назарел, как и любые местные стероиды, вызывает носовые кровотечения;
спрей при регулярном применении провоцирует головные боли;
он сильно обезвоживает эпителий;
после лечения могут развиваться нарушения обоняния;
от гормонов страдает вкусовой анализатор.

Редко встречаются такие проблемы, как:

задержка роста у детей;
перфорация носовой перегородки;
язвы слизистой носа;
повышение внутриглазного давления;
реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).

Аналоги

Среди гормональных спреев Назарел остается самым выгодным препаратом. Он значительно уступает в цене другим гормональным лекарствам (Авамис, Назонекс). Разница между этими препаратами незначительна. Он содержит бо льшую дозу гормона и не подходит для лечения детей младше 4 лет.

Лечение аллергии ГКС имеет множество нюансов. Поэтому для некоторых пациентов спрей может оказаться неэффективным. Но для терапии гайморита это не существенно. Любой гормон будет снимать отек и воспаление. Поэтому для комплексного лечения лучше использовать именно этот препарат.

Кстати, Назарел выпущен чешской фармацевтической компанией и соответствует европейским требованиям к местным гормональным препаратам.

При правильном применении, строго по инструкции, «Назарел» станет настоящим спасением для страдающих от аллергического ринита. «Назарел» легко справится со сложным случаем, а добавочных средств потребует только во время активности сезонных аллергенов.

Аллергический ринит - это распространенное явление не только для взрослых, но и для младших школьников. Мальчики страдают чаще девочек. Некоторые родители заблуждаются, считая заболевание безопасным, однако такое беспечное отношение способно привести к осложнениям.

Частые из них:

отит;
гайморит;
конъюнктивит;
астма.

Терапия аллергического насморка должна проходить только под контролем иммунолога, аллерголога и отоларинголога.

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей «Назарел» изготовляется в Чехии. Его активное вещество - флутиказон. Одна доза составляет 50 микрограмм.

Форма выпуска «Назарел» - спрей для носа. Во флакончике возможно разное количество доз. Всего есть три варианта расфасовки - 60, 120 и 150 доз.

Капли находятся в стеклянной таре, а та, в свою очередь, в упаковке из картона.

Фармакологическое действие

По своему фармакологическому действию «Назарел» относится к противоотечным, кроме того, он действует как противовоспалительное и противоаллергическое средство.

«Назарел» относится к группе глюкокортикоидов и является терапевтическим препаратом местного действия. Если не превышать рекомендуемую дозу, «Назарел» покажет себя очень эффективным с точки зрения противодействия аллергии, а также как противоотечное средство.

Показания к применению

Флутиказон показывает себя как эффективное противовоспалительное вещество, что объясняется его влиянием на глюкокортикоидные рецепторы. Когда развивается аллергия, он угнетает ряд клеток и процессов, благодаря чему медиаторы и иные биологические вещества высокой активности выходят быстрее, а уровень продукта снижается.

Противоаллергический эффект от воздействия приема «Назарела» можно заметить уже спустя 2-4 часа после того, как он был использован в первый раз. Проявляется это в том, что заложенность носа уменьшается, человек значительно меньше чихает, у него постепенно проходит носовой зуд.

Кроме того, значительно меньшими становятся и проявления неприятных симптомов ринита.

А именно:

Болезненные ощущения в области придаточных пазух проходят.
Уходит ощущение, знакомое всем, кто хоть раз страдал от насморка - как будто на глазную и носовую область что-то давит.
Негативные глазные симптомы значительно облегчаются благодаря подавлению аллергического насморка.

Если применять «Назарел» в терапевтических дозах, действия препарата не будет: гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не подвергнется никакому воздействию.
Хорошо и то, что одной дозы достаточно, чтобы человек испытывал облегчение.

«Назарел» практически не абсорбируется слизистой и ЖКТ благодаря целому ряду своих особенностей. Выводится препарат в основном через кишечник.

Противопоказания и побочные явления

Противопоказанием для использования является повышенная чувствительность как к его действующему веществу, так и к иным компонентам. Его также нельзя использовать детям, которым еще не исполнилось 4 года.

Что касается применения «Назарела», то его используют в основном, чтобы избавиться от аллергического ринита. Заболевание может носить сезонный или круглогодичный характер, терапия с помощью «Назарела» будет одинаково эффективной.

Если у больного наблюдается герпес или имеют место бактериальные инфекции верхних дыхательных путей. Дополнительно обычно назначаются противовирусные или антибиотики. Иногда они идут в комплексе.
Если была проведена операция в ротовой либо носовой полости, также нужно быть осторожными.
Посоветоваться с врачом о целесообразности применения «Назарела» следует и пациентам, страдающим от язвенных поражениях слизистой носа.

Также следует весьма внимательно отнестись к совмещению «Назарела» с другими кортикостероидными: от кремов и мазей до таблеток. Внимания также требует подбор средств в терапии бронхиальной астмы и спреи аналогичного действия: как назальные, так и глазные.

Побочные эффекты, которые неизбежны при применении любого лекарственного препарата, классифицированы по системе, принятой ВОЗ.

Так, реакции со стороны иммунитета после приема «Назарела» имеют место, но редко, а именно:

Может наступить бронхоспазм или анафилактическая реакция.
Реже организм реагирует ангионевротическим отеком или кожной гиперчувствительностью.
Реакция со стороны ЦНС наступает гораздо чаще: человек может почувствовать боли в голове, нарушения вкуса и обоняния.
Очень редко повышается внутриглазное давление, может появиться катаракта или глаукома.
Часты случаи возникновения носового кровотечения. Человек может чувствовать сухость носоглотки или сильное раздражение в этой области.
Иногда проявляется изъязвление подкожного слоя слизистой.

У детей возможна задержка в росте, имеет место остеопороз и снижение функций коры надпочечников.

Поскольку флутиказон вводится назальным путем, его содержание в плазме получается низким, что делает маловероятным взаимодействие с какими-либо средствами. Но если совместно применяются сильные ингибиторы, некоторые эффекты все же возможны. Например, у пациента может развиться синдром Кушинга, проявиться угнетение функций коры надпочечников.Инструкция по применению «Назарела»

Применять «Назарел» нужно строго по инструкции. Детям, которым больше 12 лет, и взрослым нужно вводить 1 раз в день по 2 дозы: по 100 мкг активного компонента в каждую ноздрю.
Однако нужно помнить: 400 мкг - максимально возможная доза за сутки, превышать которую нельзя ни в коем случае. После терапевтического эффекта следует ограничиться введением одной дозы за сутки.
Беременность и лактация
В лактационный период и во время беременности прием «Назарела» не рекомендован. Если необходимость все же присутствует, важно максимально учесть риск для плода и пользу для женщины.
Хотя в грудное молоко считается, что действующий компонент не способен проникнуть, врачи рекомендуют прекратить вскармливание на период, пока женщина использует препарат.
Применение в детском возрасте
Все родители относятся с вниманием и трепетом к лечению своих детей.
Многие мамы общаются друг с другом, и большая часть отзывов о «Назареле» положительные. Отмечают его эффективность к различным аллергенам. Однако в то же время есть и негативная сторона при долгом использовании «Назарела» - отставание в развитии роста, возникновение молочницы во рту и другое.
Детям от 4 до 12 лет нужно использовать по 1 дозе для каждой ноздри 1 раз в день. Максимальная суточная доза для них ниже, чем для взрослого человека, и составляет 200 мкг в день.
Лучше использовать именно минимальную дозировку «Назарела», она позволяет достичь терапевтического эффекта и не наносит вреда ребенку. Чтобы это произошло, нужно просто обеспечить регулярность использования препарата.
Часто при гипертрофии носоглоточных миндалин доктора рекомендует в применении либо «Назарел», либо «Назонекс». Какой препарат лучше, сложно сказать: воздействие их равнозначно. Единственное, что «Назарел» назначают с 4 лет, а «Назонекс» - с 2.
Главное, чтобы лечение проходило под контролем доктора.

Применение в пожилом возрасте
Согласно инструкции по применению «Назарела», пожилые больные лечатся обозначенной дозой для взрослых без коррекции.
Во флаконе имеется специальный наконечник, позволяющий предупредить попадание пыли и грязи на выходное отверстие. Использование впервые подразумевает подготовку флакона: на дозатор делается нажим 6 раз, после чего распыляющий механизм разблокирован. То же потребуется выполнить в случае, если «Назарел» не использовали более недели.После разблокировки распылителя необходимо совершить последовательный ряд действий:
Тщательно прочистить нос.
В одну ноздрю ввести наконечник, при этом вторую зажать.
Следом наклонить голову вперед, положение флакона не изменяя, и начинать вдыхать через нос.
Нажатие на дозатор производится в процессе вдоха, чтобы содержимое флакона вспрыснулось глубоко в нос.
Выдыхать после процедуры обязательно через рот.

Во второй носовой вход вводится аналогично.
После использования обязательно наконечник протереть платком, а еще лучше - одноразовой салфеткой.
При долгом применении «Назарела» распылитель нужно промывать не реже раза в семь дней, если он используется меньше, его обязательно нужно помыть после последнего использования.
Процедура его промывания следующая:
Наконечник снимается.
Тщательным образом промывается теплой водой с мылом.
Высушивается.
Надевается обратно и накрывается защитным колпачком.

Из-за специфики использования наконечник достаточно часто засоряется. Если это произошло, нужно замочить в теплой воде, а потом провести все вышеописанные процедуры.
Прочищать отверстие чем-либо острым запрещается!
Передозировка
После вскрытия «Назарел» может использоваться не дольше его срока годности. Что касается передозировки, то симптомы ее не фиксировались.
Лекарственное взаимодействие
Если «Назарел» применяется вместе с «Ритонавиром» и «Кетоконазолом», за состоянием больных необходимо особенно тщательно наблюдать ввиду того, что из-за их приема содержание активного вещества в плазме может повыситься. Если же «Назарел» используется длительное время, нужно постоянно контролировать состояние коры надпочечников.
Особые указания
Препарат «Назарел» эффективно показывает себя в терапии насморка сезонного характера, однако при высоком содержании аллергенов нужно будет вспомогательное лечение.
Когда «Назарел» назначается людям, недавно перенесшим операцию на полости рта или носа, а также больным туберкулезом или герпетическим керкетитом, следует взвесить риски и пользу его применения. То же касается больных, у которых в организме происходят воспалительные процессы. Когда «Назарел» длительное время используется детьми, необходим строгий контроль роста и обязательная корректировка дозы при необходимости.
Условия отпуска из аптек
Чтобы приобрести «Назарел», провизору потребуется предъявить рецепт от врача. Свободно это средство не продается.
Условия и сроки хранения
Хранятся флаконы со спреем при температуре, не превышающей +25 °С. Стандартный срок использования «Назарела» - 36 месяцев.
Аналоги
У спрея «Назарел» есть аналоги. Среди применяемых глюкокортикоидов самые распространенные следующие:
«Альцедин»;
«Беклорин»;
«Назонекс»;
«Насобек»;
«Тафен»;
«Будостер».

Выбирая любой из аналогов «Назарела», следует помнить: что одна только инструкция не является опорой для выбора. Нельзя принимать решение без консультации специалиста, так как воздействие лекарств может различаться.
Помимо препаратов с одним и тем же активным компонентом, есть и непрямые аналоги «Назарела», действие вещества у которых различны.
Среди них:
«Прималан». Противоаллергенный препарат, содержащий мехитазин. Выпускается в таблетках.
«Аллерго-норм» в таблетках. Действующий активный компонент - дезлоратадин.
«Кромоглин». Выпускается в виде назального спрея и глазных капель.
«Рупафин». Этот антигистаминный препарат назначается только взрослым.
«Атомер прополис». Спрей с прополисом и морской водой.

«Назарел» используется в основном для снятия негативной симптоматики такого неприятного заболевания, как аллергический насморк. Это эффективный и безопасный препарат, который применяется по показаниям и демонстрирует хороший результат, но только в том случае, если ответ больного на его действующее вещество позитивен.
Пациенты, которые страдают от последствий назальных средств, также используют «Назарел» для их устранения. Даже ощущение чувства сухости и жжение, которые неизбежно возникают при использовании «Назарела», не влияют на популярность этого лекарства.
Если в терапии назначен «Назарел», следует знать о следующем:
Нельзя сочетать с другими глюкокортикостероидами. Это чревато передозировкой.
Не рекомендуется резкое прекращение «Назарела», в итоге возможно возникновение синдрома отмены. Он проявляется усталостью и апатией и отсутствием аппетита.
Распылитель надевать на флакон можно только после промывания и тщательного высушивания. Ни в коем случае для этого не использовать булавки и другие предметы.
Если прием «Назарел» постоянен, необходим контроль функционирования надпочечников.
Важно не забывать, что после вскрытия флакона срок годности «Назарела» - 3 месяца.

Важно не применять «Назарел» дольше срока, указанного врачом. Если он был выписан и остался, нельзя заниматься самолечением, даже если речь идет все о том же аллергическом рините, препарат можно снова применять только с одобрения доктора.

По истечении срока годности «Назарел» необходимо выбросить и ни в коем случае не использовать. Также запрещено применять больше суточного максимума, так как это может спровоцировать неприятные последствия.
Также важно помнить: чтобы получить позитивный эффект, «Назарел» используют только регулярно.

Лекарственная форма Назарела представлена назальным дозированным спреем. Производится в стеклянных флаконах различных емкостей, рассчитанных на 60, 120 либо 150 доз. Флакон продается в картонных пачках, обязательно прилагается инструкция.

Назарел является торговым названием фармакологического средства, в основе которого содержится флутиказон. Также, в лекарственное средство включены следующие вспомогательные компоненты:

фенилэтанол;
декстроза;
полисорбат;
бензалкония хлорида раствор.

Назальный дозированный спрей относится к категории гормональных препаратов, на основе синтетических гормонов.

Медикамент производят в виде дозированного назального спрея, имеющего белый непрозрачный цвет и гомогенную структуру.

1 доза лекарства содержит 50 мкг действующего соединения в виде пропината флутиказона.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Препарат выпускается в форме спрея назального дозированного, представляющего собой гомогенную, непрозрачную суспензию белого или почти белого цвета (по 60, 120 или 150 доз в темных стеклянных флаконах с дозирующим устройством и защитным колпачком, в картонной пачке один флакон и инструкция по применению Назарела).

Состав на 1 дозу спрея:

действующее вещество: флутиказона пропионат – 50 мкг;
вспомогательные компоненты: декстроза, фенилэтанол, дисперсивная целлюлоза (кармеллоза натрия микрокристаллическая целлюлоза), полисорбат-80, 50% раствор бензалкония хлорида, вода.

Выпускается

– флакон на 60 доз/упаковка;

– флакон на 120 доз/упаковка;

– флакон на 150 доз/упаковка.

1 доза препарата

содержит флутиказона пропионата 50 мкг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, полисорбат-80, фенилэтанол, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, декстроза, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Назарел является ГКС (глюкокортикостероидом). В рекомендуемых дозах препарат оказывает выраженное противоаллергическое, противоотечное и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект обусловлен взаимодействием флутиказона с глюкокортикостероидными рецепторами. Препарат подавляет пролиферацию эозинофилов, макрофагов, тучных клеток, нейтрофилов и лимфоцитов, а также уменьшает высвобождение и продукцию биологически активных веществ и медиаторов воспаления (цитокинов, простагландинов, гистамина, цитокинов и др.) в раннюю и в течение поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергические свойства Назарела проявляются спустя 2–4 ч после первого применения препарата. Спрей уменьшает заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, неприятные ощущения в районе придаточных пазух носа, а также чувство сдавливания вокруг глаз и носа. Препарат облегчает выраженность глазных симптомов, связанных с аллергическим ринитом.

Действие Назарела сохраняется на протяжении 24 ч после однократного распыления. При использовании спрея в терапевтических дозах не наблюдается системных эффектов флутиказона, он практически не влияет на систему гипоталамус – гипофиз – надпочечники.

Фармакокинетика

После местного применения Назарела в дозе 200 мкг в сутки максимальная плазменная концентрация флутиказона у большинства пациентов менее 0,01 нг/мл, то есть ниже уровня определения. Непосредственное всасывание действующего вещества со слизистой оболочки полости носа крайне мало, так как препарат обладает низкой растворимостью в воде (большая часть введенной дозы проглатывается).

В стабильном состоянии флутиказон имеет объем распределения около 318 л. Примерно 91% связывается с плазменными белками. Подвергается эффекту первичного прохождения через печень. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP3A4 системы цитохрома Р450. В результате образуется неактивный карбоксильный метаболит.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Назарел выступает в качестве препарата местного применения.
Фармакологическая функция Назарела заключается в подавлении развития и размножения клеток, которые являются возбудителями аллергических проявлений, воспалительных движений в лимфоцитах, нейтофилитах, макрофагах, зозинофилах и тучных клетках.

Это происходит за счёт воздействия связи флутиказона пропионата на рецепторы ГКС, при его попадании на область слизистой оболочки носа. Стоит учитывать тот факт, что флутиказон относится к глюкокортикостероидам по своему химическому составу.
Назарел способствует уменьшению отечности слизистой и снижению проницаемости сосудов, благодаря способности активных веществ, притормаживать процесс выброса воспалительных медиаторов при гиперчувствительных реакциях, представленных прогластандинами, цитокинами, гистаминами и лейкотриенами.

Средство убирает воспалительные реакции в слизистой оболочке, содействует ликвидации отечности и мгновенно действует на очаг аллергии. Первое впрыскивание спрея останавливает чихательные приступы, ослаюляет силу зуда в носовой части, устраняет в глазах и назальных пазухах возникновение неестественного давления.

Дозы терапевтической направленности не обладают системным влиянием, хотя продолжительность коэффициента полезного действия продолжается в диапазоне суток.

Фармакокинетическая функция Назарела выражается в его связываемости с белками крови на 91%. Максимальное количество флутиказона в кровяной плазме находится на низшей степени определения после использования интраназальным способом вещества в объеме 200 мгк за сутки.

Такая ситуация наблюдается у большинства лиц, применяющих Назарел, хотя при состоянии стабильности распределительная мера флутиказона находится на уровне 318 л.
Метаболизм флутиказона протекает в печени при содействии изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые образуют метаболиты карбоксильного пассивного типа.

Назарел применяется местно и относится к категории глюкокортикоидов, иначе – ГКС. При использовании спрея в установленных лечащим врачом дозах, наблюдается выраженное противовоспалительное, антиаллергическое и противоотечное воздействия. Антивоспалительное действие фармакологического средства обуславливается свойствами флутиказона на глюкокортикоидные рецепторы.

нейтрофилов;
тучных клеток;
лимфоцитов;
макрофагов;
эозинофилов;
понижение синтеза и выхода медиаторов воспаления;
снижение выработки лейкотриены;
снижение синтеза простагландинов;
понижение продуцирования гистамина;
снижается интенсивность формирования цитокинов.

Антиаллергическое воздействие флутиказона наблюдается по истечению 2-4 часов с момент первого применения и проявляется снижением интенсивности явлений ринита, чихания, заложенности носовых ходов, носового зуда, давления области носа и глаз, снижения глазных проявлений, взаимосвязанных с аллергическим ринитом.

Показания к применению

Назарел применяют для лечения и профилактики круглогодичного и сезонного аллергических ринитов.

Препарат противопоказан детям младше 4 лет и пациентам с гиперчувствительностью к основному или вспомогательным ингредиентам спрея.

Назарел с осторожностью применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

бактериальные инфекции верхних дыхательных путей (необходим дополнительный прием антибиотиков);
сопутствующий простой герпес (требуется дополнительное назначение противовирусных препаратов);
наличие язвенных поражений слизистой оболочки носовой полости;
период после травмы носа или хирургического вмешательства в полости носа;
одновременное применение других кортикостероидов в различных лекарственных формах (мази, кремы, таблетки, аналогичные глазные или назальные капли либо спреи, препараты для лечения бронхиальной астмы).

Препарат Назарел назначают при:

лечении сезонного ринита аллергического происхождения;
профилактике аллергического ринита;
лечении круглогодичного ринита аллергического генеза;
профилактике круглогодичного аллергического ринита.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Беременность и лактация;
Применение у пациентов младше 4 лет;
Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Назарела или его компонентов.

Применять с осторожностью:

Изъявления слизистой оболочки носа;
Перенесённые оперативные вмешательства на носовой полости;
Одновременное применение ГКС;
Сопутствующая бактериальная или герпетическая инфекция отделов дыхательной системы.

Назальный дозированный спрей Назарел может быть прописан лечащим врачом с целью профилактики и лечения сезонного, а также круглогодичного ринита, который спровоцирован аллергенами.

для взрослых

Медикамент является эффективным антиаллергическим средством и нередко прописывается пациентам с ринитом аллергического происхождения. Самостоятельное применение либо изменять дозировки, предписанные лечащим специалистом, воспрещается.

для детей

В педиатрической практике препарат не используется для лечения пациентов младшей возрастной группы. В случае наличия показаний, Назарел может быть прописан детям, чей возраст не менее 4 лет.

При вынашивании плода либо в период лактации нежелательным является применение назального дозированного спрея Назарел, так как он относится к категории гормональных препаратов. Медикамент способен оказать непредсказуемое воздействие на формирующийся плод либо вскармливаемого ребенка.

У назального дозированного спрея Назарла имеется ряд абсолютных противопоказаний, которые заключаются в следующем:

Медикамент абсолютно противопоказан детям, чей возраст не достиг 4 лет.
Использовать назальный спрей воспрещается пациентам, у которых наблюдается персональная чрезмерная чувствительность к флутиказону либо вспомогательным компонентам лекарственного средства.

ПОДРОБНОСТИ: Димефосфон – инструкция по применению, аналоги, показания

Относительными противопоказаниями, при наличии которых применять лекарство требуется с повышенной осторожностью, являются такие:

- герпес в активной фазе;
- период вынашивания плода;
- период грудного вскармливания;
- язвенные поражения слизистых носа;
- травмы носа.

Также, требуется соблюдать осторожность при использовании Назарела а следующих ситуациях:

Инфекционные поражения путей дыхания бактериального происхождения. В таком варианте требуется дополнительное использование антибиотических и/или антивирусных медикаментов.
Хирургические вмешательства в структуры носовой полости, а также постоперационный период после них.
Параллельной терапии с применением иных глюкокортикоидных медикаментов, включая таблетированные препараты, спреи, мази, капли в нос, кремы и противоастмические ингаляторы.

Препарат

назначают при: лечении сезонного ринита аллергического происхождения; профилактике аллергического ринита; лечении круглогодичного ринита аллергического генеза; профилактике круглогодичного аллергического ринита.

Препарат

не назначают при: гиперчувствительности к вспомогательным компонентам препарата; лактации (прекращается грудное вскармливание); гиперчувствительности к флутиказона пропионату: малом возрасте детей (до 4-х лет).

С осторожностью препарат Назарел назначают при: сопутствующей герпетической инфекции; сопутствующей бактериальной инфекции носоглотки, бронхов; показаниях у постоперационных больных, которые перенесли вмешательство на области носа; изъязвлениях слизистой носа; прохождении пациентом терапии любыми ГКС-средствами в настоящее время.

Лекарство предназначено для предупреждения и лечения аллергического насморка. Кроме того, Назарел выписывают при гайморите, фронтите и аденоидах.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость флутиказона пропианата и возраст до 4-х лет.

С предельным вниманием Назарел в нос применяют при:

герпетических высыпаниях;
бактериальных поражениях дыхательных путей;
язвочках на слизистой носа.

Список симптоматики и необходимых подтверждений для прохождения лечебного процесса с назначением Назарела представлен:
– необходимостью лечения ринита сезонного типа, имеющего аллергический источник;
– ринитом аллергического генеза, продолжающимся круглый год;
– потребностью в проведении предупредительных мероприятий при рините аллергического типа, имеющего как сезонное, так и круглогодичное проявление.

Список не рекомендованных состояний для лечения Экофемином представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие избыточной восприимчивости к флутиказону и остальным компонентам средства, и детский возраст до 4 лет. Послеоперационный период, связанный с манипуляциями полости носа, и наличие травм носа, не допускают прием Назарела.

Особую осторожность необходимо проявить лицам, имеющим герпес и инфекционные поражения в поверхностных дыхательных путях, бактериального происхождения. Также в этот перечень включены раздражительность слизистой носа язвенного типа, применение кортикостероидов в кремовой конфигурации, мазей и таблеток, также использование веществ медикаментозного происхождения, направленных против бронхиальной астмы, капель назального назначения или глазных спреев подобного воздействия.
Учитывая гормональное направление спрея, он не подходит для однократного использования.

Назарел: инструкция по применению

В лечебном процессе с внедрением Назарела не выявлено случаев превышения дозы с сигналами обостренного и затяжного характера.
Исследования, которые были проведены с участием добровольцев, показали, что интраназальное внедрение флутиказона дважды в сутки продолжительностью в неделю 7 дней в объеме 2 мг, не имеет воздействия на надпочечниковую систему и гипоталамо-гипофизарную.

ЛСР-005468/08-150708

Торговое название: НАЗАРЕЛ

флутиказон

Химическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат

спрей назальный дозированный

активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;

вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.

Описание:Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX:

ФармакодинамикаГлюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения.

Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения.

При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

ФармакокинетикаАбсорбция:После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм:
Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:

профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
детский возраст до 4-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫИнтраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром.

В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг).

После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮФлакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

прочистить нос;
закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
выдыхать через рот.

Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде.

ПОДРОБНОСТИ: Тебантин цена в Перми от 769 руб., купить Тебантин, отзывы и инструкция по применению

Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).

ПЕРЕДОЗИРОВКАСимптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИВзаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯСочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.

Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах.

Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

ФОРМА ВЫПУСКАСпрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯПри температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!

СРОК ГОДНОСТИ3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

При хроническом рините, насморке, вызванном аллергенами, используется Назарел – инструкция по применению которого содержит сведения о показаниях, противопоказаниях и побочных действиях.

Благодаря использованию медикамента можно вылечить острые и хронические заложенности носа, он служит профилактической мерой по их появлению.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата, чтобы правильно его использовать.

Согласно определению, спрей относится к местным препаратам, активно действующим веществом которого является назальный глюкокортикостероид (как кортизол) флутиказона пропионат.

Побочные действия

Спрей Назарел, согласно инструкции производителя, может оказывать негативное воздействие при индивидуальных особенностях организма, а также при несоблюдении дозировки и наличии противопоказаний к использованию.

Со стороны центральной нервной системы часто можно наблюдать:

головная боль;
нарушения обоняния;
нарушения вкуса.

Со стороны зрительного анализатора редко пациенты отмечают:

возрастание внутриглазного давления;
глаукому;
возникновение катаракты.

Со стороны иммунной системы крайне редко можно встретить следующие проявления:

развитие бронхоспазма;
анафилактический шок;
ангионевротический отек;
дерматологические проявления гиперсенсибилизации организма.

Со стороны органов дыхания:

часто пациенты указывают на носовые кровотечения, появляющиеся после использования спрея;
иногда наблюдается сухость в носу и снижение секреции слизистых желез;

В исключительных ситуациях возможно перфорирование носовой перегородки при сильном впрыскивании медикамента, а также при неаккуратном обращении с наконечником флакона.

В ходе применения назального дозированного спрея относительно частыми побочными явлениями выступают такие:

нарушение вкусового восприятия;
расстройства обоняния;
кровотечения из носа;
сухость слизистых носовой полости либо раздражение;
болезненность головы.

Редко из-за использования Назарела способны развиваться следующие состояния:

бронхоспазм;
анафилактические состояния;
задержка развития ребенка;
увеличение давления глазного дна;
проявления гиперчувствительности кожных покровов;
понижение работоспособности коры надпочечников;
возникновение катаракты либо глаукомы;
перфорация носовой перегородки;
ангионевротический отек;
развитие остеопороза;
изъязвления слизисто-кожных покровов носа.

Применение препарата

может сопровождаться: сухостью слизистой носоглотки; раздражением носоглотки; анафилаксией; головными болями; назальным кровотечением; ощущением неприятного запаха в носу; заложенностью носа; неприятным привкусом; кожной сыпью; перфорацией носовой перегородки; бронхоспазмом; остеопорозом (при длительных курсах или после системных ГКС);

Негативные сигналы при применении Назарела, которые встречаются чаще всего, представлены:
– болевыми сигналами в области головы;
– возникновением противного запаха и привкуса;
– кровотечениями носовой направленности;
– полным или частичным заложением носа;
– жжением;
– остеопорозом;
– раздражительностью и излишней сухостью носоглотки;

– изредка искривлением носовой перегородки, после проведенных хирургических процедур в носовой полости;
– бронхоспазмом;
– кожной сыпью, анафилактическими откликами, отеком ангионевротического типа по части аллергических воздействий.

Продолжительное использование высокого объема ГКС в исключительных ситуациях способно спровоцировать заторможенность роста у детей, поднятие показателей давления внутриглазного типа, катаракту и подавление функциональности коры надпочечников.

Препарат вызывает побочные явления. Местные: мигрень, сухость и жжение в носоглотке, горечь во рту, носовые кровотечения. Аллергические: сыпь на коже, бронхоспазм, отек лица.

Назальный спрей Назарел при долгом и неправильном использовании нарушает работу надпочечников, повышает внутриглазное давление, способствует развитию катаракты и остеопороза.

дыхательная система: очень часто – кровотечение из носа; часто – раздражение и сухость слизистой носоглотки; очень редко – перфорация перегородки носа;
центральная нервная система: часто – нарушение обоняния, нарушение вкусовых ощущений, головная боль;
орган зрения: очень редко – катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления;
иммунная система: редко – анафилактические реакции, бронхоспазм; очень редко – отек Квинке, реакции гиперчувствительности со стороны кожи;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – появление язв в подкожно-слизистом слое;
прочие реакции: очень редко – остеопороз, нарушение функции коры надпочечников, задержка роста у детей.

Особые указания

При длительном применении больших доз назальных ГКС увеличивается вероятность появления системных побочных реакций ГКС, поэтому продолжительная терапия препаратом должна проводиться на фоне регулярного контроля функции коры надпочечников.

Препарат достаточно эффективен при сезонном аллергическом рините, однако в летнее время может потребоваться дополнительная терапия, поскольку концентрация аллергенов в этот период повышается.

Перед назначением Назарела больным туберкулезом, пациентам с герпетическим кератитом и другими инфекционными процессами, а также лицам, которые недавно перенесли операцию на полости носа или рта, следует оценить потенциальную выгоду и возможный риск.

Данные о влиянии спрея Назарел на способности пациента управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами отсутствуют.

При единовременном назначении Назарела с ингибиторами CYP3A4 изофермента требуется внимательно наблюдать за состоянием пациента, так как эта комбинация способна приводить к увеличению значений флутиказона в плазме крови.

При длительном использовании высоких доз интраназальных глюкокортикоидов существует риск образование системного воздействия, что требует постоянного мониторинга функционирования надпочечниковой коры.

Из-за вероятности замедления роста ребенка, применение глюкокортикоидов в педиатрии должно сопровождаться регулярным контролем роста и своевременной коррекцией доз.

Лечение сезонного ринита аллергического происхождения при помощи Назарела является эффективным, но при высоких концентрациях аллергенов требуется применение дополнительных средств.

При необходимости использования дозированного назального спрея пациентам с герпетическим кератитом, туберкулезом, инфекционным процессом, и людям, недавно перенесшим хирургическое вмешательство на носовой либо ротовой полости, требуется взвешенно подходить к лечению и оценивать возможную пользу и вероятные риски.

Стоит обратить внимание на тот факт, что приобретение Назарела возможно исключительно при наличии соответствующего рецепта.
За счёт способности ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые представлены кетоконазолом и ритонавиром, повышать наличие флутиказона в плазме, необходим регулярный мониторинг самочувствия больных, при параллельном предопределении схожих медикаментов.

При превышенном уровне принимаемого объема в продолжительном временном промежутке, существует вероятность проявления в категории назальных ГКС системного эффекта, что требует систематического мониторинга функционирования части надпочечниковой коры.

ПОДРОБНОСТИ: Как начать здоровый образ жизни и как его правильно вести

Сезонный ринит аллергического проявления вполне хватит самостоятельного приема Назарела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность соприкосновения флутиказона и прочих медикаментозных средств, находится на низком уровне, так как он имеет небольшую сосредоточенность в плазме, при использовании интраназально.
Вероятность возникновения негативных реакций, по типу синдрома Кушинга и притеснения коры надпочечников, возникает в ситуации совместного реагирования флутиказона и ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450.

По причине малых плазменных концентраций флутиказона, его влияние и взаимодействие с иными фармакологическими препаратами маловероятно. Параллельное использование препаратов на основе флутиазона с медикаментами, которые относятся к сильнодействующим ингибиторам CYP3A4 изофермента, к примеру – Ритонавиром, способно приводить к повышению его общесистемного воздействия и, в качестве итога, прогрессированию отрицательных побочных явлений, в том числе – угнетение работоспособности коры надпочечников и провоцирование синдрома Кушинга.

Сочетание препаратов на основе флутиказона с другими ингибиторами цитохрома P450, к примеру – Эритромицин, Кетоназрол, способно приводить к незначительному увеличению его содержания в сыворотке крови, но фактически не влияет на концентрации кортизола.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 Усиление риска побочных эффектов системного характера. Эритромицин Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата. Кетоконазол Повышение плазменных концентраций флутиказона пропионата.

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, эритромицин и др.) могут повышать плазменную концентрацию флутиказона (требуется тщательное наблюдение за состоянием больного).

Применение при беременности и лактации

Препарат

при беременности не рекомендован. Если терапия лекарствами других фармакологических групп не помогает, врач может пойти на риск и назначить его будущей матери, но при этом обязательно предупреждает ее о постоянном медицинском контроле.

Использование Назарела женщинами, в период вынашивания ребенка, не рекомендовано. Вероятная польза для материнского организма и вероятная опасность для плода, требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом, при наступлении такой необходимости.
Что касается периода кормления грудью, несмотря на то, что вероятность попадания флутиказона в грудное молоко очень низкая, требуется разрешение врача на его использование. Невозможность отказа от вещества в лактационный период, требует прекращения кормления на этот отрезок времени.

Маловероятно, что флутиказон проникает в грудное молоко, однако несмотря на это на время лечения препаратом грудное вскармливание желательно прекратить.

Аллергический ринит во время беременности переносится тяжелее обычного. Насморк и чихание нарушают планы будущей мамы, заставляя искать самые быстрые пути избавления от неприятных симптомов.

В этот ответственный период следует пересмотреть привычную тактику лечения заболеваний. Ведь многие препараты теперь противопоказаны. Назарел при беременности назначают редко. В аптеках можно найти немало других лекарств, которые помогут маме и не навредят малышу.

Во время кормления грудью также стоит отказаться от приема интраназальных кортикостероидов.

Применение в детском возрасте

Возраст ребенка до 4 лет является причиной, запрещающей Назарел. В возрастном диапазоне от 4 лет до 12 уровень назначаемой дозировки в объеме 50 мкг, по 1 впрыску в носовые ходы, наивысший допустимый уровень – 200 мкг. Прием разовый, предпочтительно в начале суток.
Согласно инструкции, лучше обходиться минимальным объемом вещества, результативно устраняющим симптомы, чтобы избежать нарушений в процессе роста ребенка, которые могут спровоцировать интраназальные и глюкокортистероидные средства при продолжительном использовании.

Пребывание больного в преклонном возрасте не выступает основанием для внесения модификаций в режим приема и количества Назарела.

Назарел противопоказан детям младше 4 лет. Во время применения препарата у детей старше 4 лет, даже при использовании в рекомендованных дозах, необходимо контролировать рост ребенка и, если потребуется, корректировать дозу ГКС.